Terveet ainutlaatuiset lipidit manteleista (HULA)
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of California, Davis
HULA-tutkimus – Terveelliset ainutlaatuiset lipidit manteleista
Tämä projekti käsittelee ajatusta, että "terveellisiä" lipidejä, kuten manteleiden kertatyydyttymättömiä rasvahappoja, voivat käyttää suolistossamme elävät bakteerit tuottamaan "uusia" molekyylejä, joilla on mahdollisesti mielenkiintoisia terveysominaisuuksia.
Tämän metaboliittikuvion odotetaan eroavan merkittävästi verrattuna ei-manteliruokiin, joissa on runsaasti tyydyttyneitä rasvoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sean H Adams, PhD
- Sähköposti: shadams@ucdavis.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean Debedat, PharmD/PhD
- Puhelinnumero: 9167344868
- Sähköposti: jdebedat@ucdavis.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Debedat, PharmD/PhD
- Puhelinnumero: 279-667-6749
- Sähköposti: jdebedat@ucdavis.edu
-
Päätutkija:
- Jean Debedat, PharmD/PhD
-
Päätutkija:
- Sean H Adams, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- 18-50 vuoden iässä
- Painoindeksi (BMI) luokitellaan "normaalista" "ylipainoiseen" (18,5–29,9 kg/m2)
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- allergia tai vastenmielisyys jollekin tutkittavalle ja/tai tarjottavalle ruoalle
- maha-suolikanavan häiriöt, mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, keliakia, perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolensyöpä (HNPCC), familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, haimasairaus tai maksasairaus
- aineenvaihduntasairauksia (tyypin 2 diabetes, hyperlipidemia)
- aiempi maha-suolikanavan resektio tai bariatrinen leikkaus
- verenvuotohäiriöt, jotka estävät verenoton
- äskettäiset sairaalahoidot (viimeisten 6 kuukauden aikana) sydänsairauden (MI/CVA tai CHF) tai muiden CVD/CAD-sairauksien vuoksi lääkärin ohjaamassa hoidossa, joka ei ole lääketieteellisesti vakaa
- syöpä, joka on aktiivinen säde- tai kemoterapiahoidossa tai 6 kuukauden sisällä hoidosta
- säännöllinen alkoholinkäyttö > 2 juomaa/päivä (vastaa 720 ml olutta, 240 ml viiniä tai 90 ml väkevää alkoholia) ja haluttomuus pidättäytyä sisäänajoviikon ja testipäivän aikana
- tupakan ja/tai marihuanan, vesipiippujen, e-savukkeiden (e-savukkeet, höyryt jne.) käyttö ja haluttomuus pidättäytyä sisäänajoviikon ja testipäivän aikana
- laittomien huumeiden käyttöä eikä halua pidättäytyä sisäänajoviikon ja testipäivän aikana
- BMI ≥30 kg/m2
- säännöllinen (päivittäin viikoittain) OTC-painonpudotuksen apuaineiden, happojen tai tulehduskipulääkkeiden käyttö ja haluttomuus tai kyvyttömyys lopettaa ottamista sisäänajoviikon ja testipäivän aikana
- säännölliset OTC-ravintolisät, jotka häiritsevät tutkittavia koeelintarvikkeita, mukaan lukien pillerit, pureskeluaineet, nesteet tai jauheet seuraaville: kuidut, kalaöljy (mukaan lukien kalanmaksaöljy), probiootit ja haluttomuus tai ei pysty lopettamaan syömistä sisäänkäyntiviikon aikana ja testipäivä
- suun kautta tai suonensisäisesti käytetty antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana (voi lykätä osallistumista 6 kuukauteen antibioottikuurin päättymisen jälkeen)
- istuessaan verenpaine >140/90 mmHg
- kliiniset paastolaboratoriokokeet, jotka poikkeavat seulontaveren otossa todetuista hyväksyttävistä arvoista (glukoosi (paasto), urea, kreatiniini, eGFR, natrium, ALT/GPT, AST/GOT, Alk Phos, kokonaisbilirubiini, kokonaisproteiini, albumiini, täydellinen verenkuva , hematokriitti, kokonaiskolesteroli, HDL/LDL-kolesteroli, triglyseridit, insuliiniton, kokonaisinsuliini, hemoglobiini A1C)
- tiettyjen reseptilääkkeiden nykyinen käyttö: kumadiini, opiaatit 1 kuukauden sisällä tutkimuksesta, klooritalidoni, kanagliflotsiini, tetrasykliini, hepariini, psykoosilääkkeet, klooritiatsidi, dapagliflotsiini, kefalosporiini, elikvis, litium, hydroklooritiatsidi, insuli, empaglifliliini, insuli , kinoloni, metolatsoni, akarboosi, linkomysiini, suun kautta otettavat steroidit 1 kuukauden sisällä tutkimuksesta, kolestyramiini, amiloridihydrokloridi, miglitoli, makrolidi, nivelreuma/psoriaasilääkkeet, kolesevelaami, spironolaktoni, liraglutidi, sulfonamidi, lääkkeet reumatologisiin sairauksiin, trifluoridi / hematologia. , metformiini, glykopeptidi-abs, etsetimibi, furosemidi, aminoglykosidit, fenofibraatti, bumetanidi, HIV/HAART-hoito, statiinit, protonipumpun estäjät
- kyvyttömyys antaa vapaasti tietoon perustuvaa suostumusta englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mantelivarsi
Manteleita tarjotaan lisäämään suoliston mono- ja monityydyttymättömien rasvahappojen määrää.
|
Osallistujat saavat 2,2 unssia (62 g) manteleita nautittavaksi 15 minuutissa.
|
|
Kokeellinen: Kookosvarsi
Tämä välipala on isokalorinen ja vastaa lähes täydellisesti mantelien makroravintoprofiilia.
Kuitenkin, vaikka määrät ovat samat, lähes kaikki tarjotut rasvahapot ovat tyydyttyneitä rasvahappoja.
|
Osallistujat saavat 1 unssin (30 g) kookos-suklaapatukkaa ja 1,4 unssia (40 g) 100 % kuivattuja kookoslastuja nautittavaksi 15 minuutissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mikrobiperäisten metaboliittien määrässä
Aikaikkuna: Yksi päivä (ruokintapäivän aikana)
|
Muutokset mikrobiperäisten metaboliittien pitoisuuksissa mantelihaaran osallistujien veressä ja/tai virtsassa ja/tai ulosteessa verrattuna merkittävästi erilaiseen profiiliin kookoshaarassa.
|
Yksi päivä (ruokintapäivän aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeisiin metaboliittimalleihin liittyvät mikrobiomiominaisuudet
Aikaikkuna: Yksi päivä (ruokintapäivän aikana)
|
Positiiviset tai negatiiviset tilastolliset yhteydet osallistujien suoliston mikrobiomin piirteiden ja heidän aterian jälkeisten muutosten välillä veressä ja/tai virtsassa ja/tai ulosteen metaboliiteissa.
|
Yksi päivä (ruokintapäivän aikana)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokailutottumusten ja lähtötilanteen (ennen ateriaa) mikrobiotosta peräisin olevien veren metaboliittitasojen välinen suhde lähtötilan veressä.
Aikaikkuna: Yksi päivä (osallistumiskäynti)
|
Positiiviset tai negatiiviset tilastolliset yhteydet ruokailutottumusten ja mikrobien metaboliittien lähtötasojen välillä.
|
Yksi päivä (osallistumiskäynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sean H Adams, PhD, University of California, Davis
- Päätutkija: Jean Debedat, PharmD/PhD, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1950391
- GH-22-DebedatJ-NR-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Almond Board of California)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .