초기의 공격적인 지질 저하 요법으로 플라크 역전 (EAGLE)
2025년 9월 30일 업데이트: E.S.stroes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
이 연구는 가족성 고콜레스테롤혈증이 있는 젊은 환자(50세 미만)의 플라크가 초기의 집중 지질 저하 요법으로 상당한 플라크 퇴행에 민감한지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erik SG Stroes, MD, PhD
- 전화번호: +205669111
- 이메일: e.s.stroes@amsterdamumc.nl
연구 장소
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1105 AZ
- 모병
- Amsterdam UMC, location AMC
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연락하다:
- Erik S. G. Stroes, MD, PhD
- 전화번호: +31205669111
- 이메일: e.s.stroes@amsterdamumc.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
관상동맥 CT 혈관조영술에서 석회화되지 않은 플라크가 있고 아직 최적의 치료를 받지 못한 18세에서 50세 사이의 성인(새로 진단된) 이형접합 FH 환자.
설명
포함 기준:
- 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증으로 진단
- 18세에서 50세 사이의 성인
- 포함 시 100mg/dl(>2.6mmol/L) 이상의 LDL 콜레스테롤 수치
제외 기준:
- eGFR < 30 ml/min으로 정의되는 신부전
- 죽상동맥경화성 심혈관 사건의 병력
- 심방세동
- 연구자의 의견에 따라 연구의 수행 또는 해석을 방해할 수 있는 기타 치료 또는 임상적으로 관련된 상태
- 프로토콜 요구 사항을 준수할 능력이 없거나 의지가 없거나 조사자가 연구에 부적합하다고 간주합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAD 진행
기간: 40주
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초기 및 후속 CCTA 스캔 간의 총 플라크 부피의 차이
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40주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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석회화되지 않은 플라크 진행
기간: 40주
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기준선과 후속 CCTA 스캔 사이의 석회화되지 않은 플라크 부피의 차이
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40주
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석회화 플라크 진행
기간: 40주
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기준선과 후속 CCTA 스캔 사이의 석회화된 플라크 부피의 차이
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40주
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고위험 플라크의 수
기간: 40주
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기준선과 후속 CCTA 스캔 사이의 고위험 플라크 수의 차이
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40주
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Pericoronary Adipose Tissue Attenuation의 차이
기간: 40주
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기준선과 후속 CCTA 스캔 간의 관상동맥주위 지방 조직 감쇠의 차이
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40주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erik SG Stroes, MD, PhD, Amsterdam UMC, location AMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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