Plakk visszafordítása korai, agresszív lipidcsökkentő terápiával (EAGLE)
2023. március 23. frissítette: E.S.stroes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Ez a vizsgálat azt értékeli, hogy a fiatal (50 év alatti) családi hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek plakkjai hajlamosak-e jelentős plakk-regresszióra korai, intenzív lipidcsökkentő terápia mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Erik SG Stroes, MD, PhD
- Telefonszám: +205669111
- E-mail: e.s.stroes@amsterdamumc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1105 AZ
- Toborzás
- Amsterdam UMC, location AMC
-
Kapcsolatba lépni:
- Erik S. G. Stroes, MD, PhD
- Telefonszám: +31205669111
- E-mail: e.s.stroes@amsterdamumc.nl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt (újonnan diagnosztizált) heterozigóta FH betegek 18 és 50 év között, koszorúér CT-angiográfián nem meszesedő plakkkal, és még nem kezelték optimálisan.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiával diagnosztizálták
- 18 és 50 év közötti felnőtt
- 100 mg/dl (>2,6 mmol/L) feletti LDL-koleszterinszint a felvételkor
Kizárási kritériumok:
- Veseelégtelenség, eGFR < 30 ml/perc
- Ateroszklerotikus kardiovaszkuláris események története
- Pitvarfibrilláció
- Bármilyen egyéb kezelés vagy klinikailag releváns állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat lefolytatását vagy értelmezését
- Képtelenség vagy nem hajlandó megfelelni a protokoll követelményeinek, vagy a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy alkalmatlan a vizsgálatra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CAD progresszió
Időkeret: 40 hét
|
A teljes plakktérfogat különbsége a kezdeti és az azt követő CCTA-vizsgálat között
|
40 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem meszesedő plakk progresszió
Időkeret: 40 hét
|
Különbség a nem meszesedő plakk térfogatában az alapvonal és a követési CCTA vizsgálat között
|
40 hét
|
|
A meszes plakk progressziója
Időkeret: 40 hét
|
Különbség a meszes plakkok térfogatában az alapvonal és a követési CCTA vizsgálat között
|
40 hét
|
|
A magas kockázatú plakkok száma
Időkeret: 40 hét
|
Különbség a magas kockázatú plakkok számában az alapvonal és az utánkövetéses CCTA szkennelés között
|
40 hét
|
|
Különbség a perikoronáris zsírszövetek gyengülésében
Időkeret: 40 hét
|
Különbség a perikoronáris zsírszövet gyengülésében az alapvonal és a követési CCTA vizsgálat között
|
40 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erik SG Stroes, MD, PhD, Amsterdam UMC, location AMC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL75337.018.20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség progressziója
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael