고령 환자에서 SIRI와 POD의 연관성
2023년 4월 3일 업데이트: Changhai Hospital
고령 환자의 수술 후 섬망에 대한 전신 염증 반응 지수의 잠재적 가치
수술 후 섬망(POD)은 수술을 받는 노인 환자에서 가장 흔한 합병증 중 하나이며, 인지 및 의식 수준의 급격하고 변동하는 변화를 특징으로 합니다.
이전 연구에서는 수술 및 마취로 인한 급성 말초 염증 및 신경 염증이 수술 후 섬망으로 이어질 수 있음을 보여주었습니다.
SIRI(Systemic Inflammation Response Index)는 암 및 전염병의 예후를 평가하기 위해 조사된 단핵구, 호중구 및 림프구 수에서 파생된 보다 쉽게 접근할 수 있고 포괄적인 염증 마커입니다.
그러나 SIRI와 POD 간의 관계는 아직 조사되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
116
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- Changhai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 환자는 최소 3일의 예상 입원 기간과 함께 척추 마취 하에 선택 정형외과 수술을 받을 예정이었고 수술 후 환자 제어 진통제를 받았습니다.
섬망은 수술 전 방문 시 평가되었고 수술 후 3일 동안 하루에 두 번 평가되었습니다.
인지 평가는 수술 전 방문, 수술 후 24시간 및 수술 후 72시간에 수행되었습니다.
섬망 평가는 병동에서 오전 10시 이전과 오후 5시 이후에 수행되었습니다.
MMSE에 대한 CAM(confusion assessment method) 설문지 및 인지 평가 방법은 CAM 및 MMSE 교육 매뉴얼로 교육을 받은 자격을 갖춘 의사가 수행했습니다.
설명
포함 기준:
- 최소 3일의 입원
- 만 65세 이상
- 초등 교육 이상
- 의사 소통 가능
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥ 22점
제외 기준:
- 수술 전 섬망
- 심각한 정신 질환
- 자가면역질환, 만성감염질환, 신경계질환 및 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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포드 그룹
환자는 수술 후 양성 혼란 평가 방법(CAM) 설문지에 의해 수술 후 섬망에서 서퍼로 간주되었습니다.
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POD 없는 그룹
환자는 수술 후 긍정적인 CAM 설문지에 의해 수술 후 섬망에서 서핑하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혼란 평가 방법(CAM) 점수
기간: 베이스라인(수술 전)
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양성 CAM 점수는 환자가 수술 후 섬망이 발생했음을 의미합니다.
음성 CAM 점수는 환자가 수술 후 섬망을 일으키지 않았음을 의미합니다.
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베이스라인(수술 전)
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CAM 점수
기간: 수술 후 1일
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양성 CAM 점수는 환자가 수술 후 섬망이 발생했음을 의미합니다.
음성 CAM 점수는 환자가 수술 후 섬망을 일으키지 않았음을 의미합니다.
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수술 후 1일
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CAM 점수
기간: 수술 후 2일
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양성 CAM 점수는 환자가 수술 후 섬망이 발생했음을 의미합니다.
음성 CAM 점수는 환자가 수술 후 섬망을 일으키지 않았음을 의미합니다.
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수술 후 2일
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CAM 점수
기간: 수술 후 3일
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양성 CAM 점수는 환자가 수술 후 섬망이 발생했음을 의미합니다.
음성 CAM 점수는 환자가 수술 후 섬망을 일으키지 않았음을 의미합니다.
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 혈액의 전신 염증 반응 지수(SIRI) 수준.
기간: 베이스라인(수술 전)
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SIRI는 호중구 수 × 단핵구 수/림프구 수로 계산되었습니다.
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베이스라인(수술 전)
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간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수
기간: 베이스라인(수술 전)
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MMSE 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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베이스라인(수술 전)
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MMSE 점수
기간: 수술 후 1일
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MMSE 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 1일
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MMSE 점수
기간: 수술 후 3일
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MMSE 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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