Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreningen mellom SIRI og POD hos eldre pasienter

3. april 2023 oppdatert av: Changhai Hospital

Den potensielle verdien av systemisk inflammasjonsresponsindeks på postoperativt delirium hos eldre pasienter

Postoperativt delirium (POD) er fortsatt en av de vanligste komplikasjonene hos eldre pasienter som får kirurgi, som er preget av akutt og varierende endring i nivået av kognisjon og bevissthet. Tidligere studier har vist at kirurgi og anestesi-indusert akutt perifer betennelse og nevroinflammasjon kan føre til delirium etter operasjon. Systemic Inflammation Response Index (SIRI) er en lettere tilgjengelig og omfattende betennelsesmarkør avledet fra antall monocytter, nøytrofile celler og lymfocytter, som har blitt undersøkt for å vurdere prognosen for kreft og infeksjonssykdommer. Forholdet mellom SIRI og POD har imidlertid ennå ikke blitt undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter ble planlagt til å gjennomgå elektiv ortopedi kirurgi under spinalbedøvelse med et forventet sykehusopphold på minst 3 dager og fikk postoperativ pasientkontrollert analgesi. Delirium ble evaluert ved det preoperative besøket, deretter to ganger daglig i 3 dager etter operasjonen. Kognisjonsvurdering ble utført ved preoperativt besøk, 24 timer etter operasjonen og 72 timer etter operasjonen. Deliriumsvurderinger ble utført før kl. 10.00 og etter kl. 17.00 på avdelingen. Spørreskjemaet for forvirringsvurderingsmetoden (CAM) og kognisjonsvurderingsmetoden for MMSE ble utført av den kvalifiserte legen som trente med CAM og MMSE opplæringsmanual.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehusopphold på minst 3 dager
  • Mer enn eller lik 65 år gammel
  • Grunnskole eller høyere
  • Kunne kommunisere
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Mini-mental State Examination (MMSE) skårer ≥ 22 poeng

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ delirium
  • Alvorlige psykiske sykdommer
  • Autoimmune sykdommer, kroniske infeksjonssykdommer, nervesystemsykdommer og maligniteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
POD gruppe
Pasienter ble ansett for å surfe fra postoperativt delirium ved hjelp av et positivt spørreskjema for konfusionsvurderingsmetode (CAM) etter operasjonen.
Ingen-POD-gruppe
Pasientene surfet ikke fra postoperativt delirium med et positivt CAM-spørreskjema etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forvirringsvurderingsmetode (CAM) score
Tidsramme: Grunnlinje (før operasjon)
Positiv CAM-score betyr at pasienten utviklet postoperativt delirium. Mens negativ CAM-score betyr at pasienten ikke utviklet postoperativt delirium.
Grunnlinje (før operasjon)
CAM-score
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Positiv CAM-score betyr at pasienten utviklet postoperativt delirium. Mens negativ CAM-score betyr at pasienten ikke utviklet postoperativt delirium.
Postoperativ dag 1
CAM-score
Tidsramme: Postoperativ dag 2
Positiv CAM-score betyr at pasienten utviklet postoperativt delirium. Mens negativ CAM-score betyr at pasienten ikke utviklet postoperativt delirium.
Postoperativ dag 2
CAM-score
Tidsramme: Postoperativ dag 3
Positiv CAM-score betyr at pasienten utviklet postoperativt delirium. Mens negativ CAM-score betyr at pasienten ikke utviklet postoperativt delirium.
Postoperativ dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivået av systemisk inflammasjonsresponsindeks (SIRI) i perifert blod.
Tidsramme: Grunnlinje (før operasjon)
SIRI ble beregnet som antall nøytrofiler × antall monocytter/lymfocytter.
Grunnlinje (før operasjon)
Poengsum for mini-mental State Examination (MMSE).
Tidsramme: Grunnlinje (før operasjon)
MMSE-poengsum varierer fra 0 til 30 og høyere poengsum betyr bedre resultat.
Grunnlinje (før operasjon)
MMSE-poengsum
Tidsramme: postoperativ dag 1
MMSE-poengsum varierer fra 0 til 30 og høyere poengsum betyr bedre resultat.
postoperativ dag 1
MMSE-poengsum
Tidsramme: postoperativ dag 3
MMSE-poengsum varierer fra 0 til 30 og høyere poengsum betyr bedre resultat.
postoperativ dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POD-SIRI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere