난소암 환자의 임상시험 경험 평가
2023년 3월 24일 업데이트: Power Life Sciences Inc.
난소암 임상시험에서 환자 참여도 요인 분석
역사적으로 임상시험 참여는 특정 인구통계학적 그룹에 편향되어 있었습니다.
그러나 긍정적 또는 부정적 방식으로 참여에 영향을 미치는 시험 속성을 식별하는 연구는 제한적입니다.
이 연구는 환자가 초기에 관심이 있었던 임상시험에 참여하거나 완료할 수 있는 능력을 지속적으로 제한하는 요인을 식별하는 것을 목표로 참가자가 임상시험 경험에 대한 광범위한 데이터를 기록하도록 초대합니다.
향후 난소암 환자의 경험을 개선할 수 있는 패턴을 발견하기 위해 다양한 인구통계학적 렌즈를 통해 데이터를 분석할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
의학 시험 등록을 적극적으로 고려하고 있지만 아직 등록 및 무작위배정을 완료하지 않은 난소암 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 연구에 참여하기 전에 얻은 서면 동의서 및 수행 중인 모든 관련 절차를 제공할 수 있는 능력
- 환자는 난소암 진단을 받았습니다.
- 치료 및 예정된 방문 및 검사를 받는 것을 포함하여 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있는 피험자.
제외 기준:
- 정기적인 전자 보고를 수행할 수 없음
- 환자가 동의서를 이해하지 못하고 서명하고 반환하지 않음
- 임신, 모유 수유 중이거나 예상 연구 기간 내에 임신할 것으로 예상되는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자가 임상 시험에 등록하기로 결정
기간: 3 개월
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3 개월
|
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환자는 완료될 때까지 임상 시험에 남아 있습니다.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cho KR, Shih IeM. Ovarian cancer. Annu Rev Pathol. 2009;4:287-313. doi: 10.1146/annurev.pathol.4.110807.092246.
- Eisenhauer EA. Real-world evidence in the treatment of ovarian cancer. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(suppl_8):viii61-viii65. doi: 10.1093/annonc/mdx443.
- Previs RA, Secord AA. Ovarian Cancer: Clinical Trial Breakthroughs and Impact on Management. Obstet Gynecol Clin North Am. 2019 Mar;46(1):67-88. doi: 10.1016/j.ogc.2018.09.005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2024년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 89480700
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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