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Evaluación de las experiencias de ensayos médicos de pacientes con cáncer de ovario

24 de marzo de 2023 actualizado por: Power Life Sciences Inc.

Análisis de factores de participación de pacientes en ensayos clínicos de cáncer de ovario

Históricamente, la participación en ensayos clínicos ha estado muy sesgada hacia grupos demográficos específicos. Sin embargo, la investigación que identifica qué atributos del ensayo afectan la participación, ya sea de manera positiva o negativa, es limitada. Este estudio invita a los participantes a registrar una amplia gama de datos sobre su experiencia en ensayos clínicos, con el objetivo de identificar los factores que limitan persistentemente la capacidad de los pacientes para participar o completar un ensayo en el que inicialmente estaban interesados. Los datos se analizarán a través de una variedad de lentes demográficos, con la esperanza de descubrir patrones que puedan mejorar la experiencia de futuras pacientes con cáncer de ovario.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer de ovario que están considerando activamente inscribirse en un ensayo médico, pero que aún no han completado la inscripción y la aleatorización.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años y capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito obtenido antes de la participación en el estudio y cualquier procedimiento relacionado que se esté realizando
  • La paciente ha sido diagnosticada con cáncer de ovario.
  • Sujetos dispuestos y capaces de cumplir con el protocolo durante la duración del estudio, incluido el tratamiento y las visitas y exámenes programados.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para realizar informes electrónicos regulares
  • El paciente no entiende, firma y devuelve el formulario de consentimiento
  • Embarazada, amamantando o esperando concebir dentro de la duración proyectada del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El paciente decide inscribirse en un ensayo clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
El paciente permanece en el ensayo clínico hasta su finalización.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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