- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05801796
Vurdering av medisinske utprøvingserfaringer fra pasienter med eggstokkreft
24. mars 2023 oppdatert av: Power Life Sciences Inc.
Analyse av faktorer ved pasientinvolvering i kliniske forsøk på eggstokkreft
Historisk sett har deltakelse i kliniske studier vært sterkt skjev mot spesifikke demografiske grupper.
Forskning som identifiserer hvilke prøveattributter som påvirker deltakelse, på enten positive eller negative måter, er imidlertid begrenset.
Denne studien inviterer deltakerne til å registrere et bredt spekter av data om deres kliniske utprøvingserfaring, med målet å identifisere faktorer som vedvarende begrenser pasientenes evne til å delta i eller fullføre en studie de først var interessert i.
Data vil bli analysert gjennom en rekke demografiske linser, i håp om å oppdage mønstre som kan forbedre opplevelsen til fremtidige eggstokkreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eggstokkreftpasienter som aktivt vurderer å melde seg inn i en medisinsk studie, men som ennå ikke har fullført registrering og randomisering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år og evne til å gi skriftlig informert samtykke innhentet før deltakelse i studien og eventuelle relaterte prosedyrer som utføres
- Pasienten har blitt diagnostisert med eggstokkreft
- Forsøkspersoner som er villige og i stand til å overholde protokollen under studiens varighet, inkludert under behandling og planlagte besøk og undersøkelser.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å utføre regelmessig elektronisk rapportering
- Pasienten forstår ikke, signerer og returnerer ikke samtykkeskjema
- Gravid, ammer eller forventer å bli gravid innen den anslåtte varigheten av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienten bestemmer seg for å melde seg på klinisk utprøving
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Pasienten forblir i klinisk utprøving til fullføring
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cho KR, Shih IeM. Ovarian cancer. Annu Rev Pathol. 2009;4:287-313. doi: 10.1146/annurev.pathol.4.110807.092246.
- Eisenhauer EA. Real-world evidence in the treatment of ovarian cancer. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(suppl_8):viii61-viii65. doi: 10.1093/annonc/mdx443.
- Previs RA, Secord AA. Ovarian Cancer: Clinical Trial Breakthroughs and Impact on Management. Obstet Gynecol Clin North Am. 2019 Mar;46(1):67-88. doi: 10.1016/j.ogc.2018.09.005.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2024
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- 89480700
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .