- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05801796
Beoordeling van medische proefervaringen van patiënten met eierstokkanker
24 maart 2023 bijgewerkt door: Power Life Sciences Inc.
Analyse van factoren van patiëntbetrokkenheid bij klinische onderzoeken naar eierstokkanker
Historisch gezien was deelname aan klinische onderzoeken sterk gericht op specifieke demografische groepen.
Onderzoek dat identificeert welke studieattributen de deelname beïnvloeden, in positieve of negatieve zin, is echter beperkt.
Deze studie nodigt de deelnemers uit om een breed scala aan gegevens over hun ervaringen met klinische onderzoeken vast te leggen, met als doel factoren te identificeren die het vermogen van patiënten om deel te nemen aan of het voltooien van een studie waarin ze aanvankelijk geïnteresseerd waren, blijvend beperken.
Gegevens zullen worden geanalyseerd door middel van een reeks demografische lenzen, in de hoop patronen te ontdekken die de ervaring van toekomstige eierstokkankerpatiënten kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Eierstokkankerpatiënten die actief overwegen om deel te nemen aan een medische studie, maar de inschrijving en randomisatie nog niet hebben voltooid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud en het vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven die is verkregen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en eventuele gerelateerde procedures die worden uitgevoerd
- Patiënt is gediagnosticeerd met eierstokkanker
- Proefpersonen die bereid en in staat zijn om zich aan het protocol te houden voor de duur van het onderzoek, inclusief het ondergaan van een behandeling en geplande bezoeken en onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om regelmatig elektronisch te rapporteren
- Patiënt begrijpt het toestemmingsformulier niet, ondertekent het en stuurt het terug
- Zwanger, borstvoeding gevend of in verwachting zwanger te worden binnen de geplande duur van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiënt besluit zich in te schrijven voor klinische proef
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Patiënt blijft in klinisch onderzoek tot voltooiing
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cho KR, Shih IeM. Ovarian cancer. Annu Rev Pathol. 2009;4:287-313. doi: 10.1146/annurev.pathol.4.110807.092246.
- Eisenhauer EA. Real-world evidence in the treatment of ovarian cancer. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(suppl_8):viii61-viii65. doi: 10.1093/annonc/mdx443.
- Previs RA, Secord AA. Ovarian Cancer: Clinical Trial Breakthroughs and Impact on Management. Obstet Gynecol Clin North Am. 2019 Mar;46(1):67-88. doi: 10.1016/j.ogc.2018.09.005.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
Andere studie-ID-nummers
- 89480700
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .