- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05801796
Ocena doświadczeń z badań medycznych pacjentek z rakiem jajnika
24 marca 2023 zaktualizowane przez: Power Life Sciences Inc.
Analiza czynników zaangażowania pacjentów w badania kliniczne raka jajnika
Historycznie udział w badaniach klinicznych był silnie ukierunkowany na określone grupy demograficzne.
Jednak badania identyfikujące, które cechy próby wpływają na uczestnictwo, w pozytywny lub negatywny sposób, są ograniczone.
W badaniu tym zachęca się uczestników do rejestrowania szerokiego zakresu danych dotyczących ich doświadczeń z badań klinicznych, a celem jest zidentyfikowanie czynników, które trwale ograniczają zdolność pacjentów do udziału w badaniu, którym byli początkowo zainteresowani, lub do jego ukończenia.
Dane zostaną przeanalizowane z wykorzystaniem szeregu soczewek demograficznych w nadziei na odkrycie wzorców, które mogą poprawić doświadczenia przyszłych pacjentek z rakiem jajnika.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki z rakiem jajnika, które aktywnie rozważają udział w badaniu medycznym, ale nie zakończyły jeszcze rejestracji i randomizacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody uzyskanej przed udziałem w badaniu i przeprowadzaniem wszelkich powiązanych procedur
- U pacjentki zdiagnozowano raka jajnika
- Osoby chętne i zdolne do przestrzegania protokołu w czasie trwania badania, w tym w trakcie leczenia i planowanych wizyt i badań.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości regularnego raportowania elektronicznego
- Pacjent nie rozumie, nie podpisuje i nie zwraca formularza zgody
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub spodziewające się poczęcia w przewidywanym czasie trwania badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pacjent decyduje się na udział w badaniu klinicznym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Pacjent pozostaje w badaniu klinicznym do końca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cho KR, Shih IeM. Ovarian cancer. Annu Rev Pathol. 2009;4:287-313. doi: 10.1146/annurev.pathol.4.110807.092246.
- Eisenhauer EA. Real-world evidence in the treatment of ovarian cancer. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(suppl_8):viii61-viii65. doi: 10.1093/annonc/mdx443.
- Previs RA, Secord AA. Ovarian Cancer: Clinical Trial Breakthroughs and Impact on Management. Obstet Gynecol Clin North Am. 2019 Mar;46(1):67-88. doi: 10.1016/j.ogc.2018.09.005.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- 89480700
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .