- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05801796
Valutazione delle esperienze di sperimentazione medica di pazienti con carcinoma ovarico
24 marzo 2023 aggiornato da: Power Life Sciences Inc.
Analisi dei fattori di coinvolgimento del paziente negli studi clinici sul cancro ovarico
Storicamente, la partecipazione alle sperimentazioni cliniche è stata fortemente sbilanciata verso specifici gruppi demografici.
Tuttavia, la ricerca che identifica quali attributi della sperimentazione influiscono sulla partecipazione, in modo positivo o negativo, è limitata.
Questo studio invita i partecipanti a registrare un'ampia gamma di dati sulla loro esperienza di sperimentazione clinica, con l'obiettivo di identificare i fattori che limitano in modo persistente la capacità dei pazienti di partecipare o completare una sperimentazione a cui erano inizialmente interessati.
I dati saranno analizzati attraverso una serie di obiettivi demografici, nella speranza di scoprire modelli che potrebbero migliorare l'esperienza dei futuri pazienti affetti da cancro ovarico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma ovarico che stanno prendendo attivamente in considerazione l'arruolamento in una sperimentazione medica, ma non hanno ancora completato l'arruolamento e la randomizzazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni e capacità di fornire il consenso informato scritto ottenuto prima della partecipazione allo studio e qualsiasi procedura correlata eseguita
- Alla paziente è stato diagnosticato un cancro alle ovaie
- - Soggetti disposti e in grado di rispettare il protocollo per la durata dello studio, comprese le cure, le visite programmate e l'esame.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di eseguire rapporti elettronici regolari
- Il paziente non capisce, firma e restituisce il modulo di consenso
- Incinta, allattamento o in attesa di concepimento entro la durata prevista dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il paziente decide di iscriversi alla sperimentazione clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Il paziente rimane nella sperimentazione clinica fino al completamento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cho KR, Shih IeM. Ovarian cancer. Annu Rev Pathol. 2009;4:287-313. doi: 10.1146/annurev.pathol.4.110807.092246.
- Eisenhauer EA. Real-world evidence in the treatment of ovarian cancer. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(suppl_8):viii61-viii65. doi: 10.1093/annonc/mdx443.
- Previs RA, Secord AA. Ovarian Cancer: Clinical Trial Breakthroughs and Impact on Management. Obstet Gynecol Clin North Am. 2019 Mar;46(1):67-88. doi: 10.1016/j.ogc.2018.09.005.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 89480700
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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