- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05801796
Bedöma medicinska prövningar av patienter med äggstockscancer
24 mars 2023 uppdaterad av: Power Life Sciences Inc.
Analysera faktorer för patientengagemang i kliniska prövningar av äggstockscancer
Historiskt sett har deltagandet i kliniska prövningar varit mycket skevt mot specifika demografiska grupper.
Forskning som identifierar vilka testattribut som påverkar deltagandet, antingen positivt eller negativt, är dock begränsad.
Denna studie inbjuder deltagarna att registrera ett brett spektrum av data om deras erfarenheter från kliniska prövningar, med målet att identifiera faktorer som ständigt begränsar patienters förmåga att delta i eller slutföra en prövning som de ursprungligen var intresserade av.
Data kommer att analyseras genom en rad demografiska linser, i hopp om att upptäcka mönster som kan förbättra upplevelsen för framtida äggstockscancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äggstockscancerpatienter som aktivt överväger att anmäla sig till en medicinsk prövning, men som ännu inte har avslutat inskrivningen och randomiseringen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år och förmåga att ge skriftligt informerat samtycke som erhållits innan deltagande i studien och eventuella relaterade procedurer som utförs
- Patienten har fått diagnosen äggstockscancer
- Försökspersoner som är villiga och kan följa protokollet under studiens varaktighet, inklusive att genomgå behandling och planerade besök och undersökning.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att utföra regelbunden elektronisk rapportering
- Patienten förstår inte, undertecknar och returnerar inte samtyckesformuläret
- Gravid, ammar eller förväntar sig att bli gravid inom den beräknade varaktigheten av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patienten bestämmer sig för att anmäla sig till klinisk prövning
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Patienten förblir i klinisk prövning till slut
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cho KR, Shih IeM. Ovarian cancer. Annu Rev Pathol. 2009;4:287-313. doi: 10.1146/annurev.pathol.4.110807.092246.
- Eisenhauer EA. Real-world evidence in the treatment of ovarian cancer. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(suppl_8):viii61-viii65. doi: 10.1093/annonc/mdx443.
- Previs RA, Secord AA. Ovarian Cancer: Clinical Trial Breakthroughs and Impact on Management. Obstet Gynecol Clin North Am. 2019 Mar;46(1):67-88. doi: 10.1016/j.ogc.2018.09.005.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2024
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2023
Första postat (Faktisk)
6 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- 89480700
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .