임플란트 주위염의 비수술적 치료 - 전통적인 손 기구 대 에어 폴리싱
2025년 4월 2일 업데이트: Universidade do Porto
임플란트 주위염의 비수술적 치료 - 12개월 추적 조사를 통한 기존의 손 기구 대 공기 연마 및 전신 메트로니다졸, 병렬 무작위 통제 임상 시험
이 연구를 수행하기 위해 연구자들은 2단계로 구성된 임플란트 주위염에 대한 치료 프로토콜을 고려했습니다.
첫 번째 단계는 다양한 기술을 사용하여 수행할 수 있는 임플란트 주위염의 비수술적 치료에 해당합니다.
본 연구에서는 수동 기기(초음파 및 큐렛 사용) 또는 에리스리톨 제트를 사용하여 수행할 것입니다.
두 경우 모두 메트로니다졸을 이용한 전신 항생제 치료가 시행됩니다.
후속 조치 중에 얻은 결과를 통해 수행된 치료의 효과를 평가할 수 있습니다.
이것이 성공적이지 않은 것으로 입증되면 임상 및 방사선 기준의 평가를 통해 환자에게 두 번째 치료 단계(이 경우 임플란트 주위염의 외과적 치료)를 받도록 권고하지만 이는 더 이상 치료의 일부가 아닙니다. 이 연구에서 수행되고 문서화된 개입.
만족스럽지 않은 치료가 효과적이라고 판단되는 환자는 임플란트 주위 지지 치료 프로그램에 배정됩니다. 즉, 임플란트 주위의 건강을 유지하기 위해 구체적이고 개별화된 주기로 FMDUP 클리닉에서 유지 관리 상담을 수행하도록 조언됩니다. 조직 및 나머지 구강.
이 연구는 포르토 대학교 치과 의학부(FMDUP)의 2021-2024 치주학 및 구강 임플란트 전문화 학생들이 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구를 수행하기 위해 연구자들은 2단계로 구성된 임플란트 주위염에 대한 치료 프로토콜을 고려했습니다.
첫 번째 단계는 다양한 기술을 사용하여 수행할 수 있는 임플란트 주위염의 비수술적 치료에 해당합니다.
본 연구에서는 수동 기기(초음파 및 큐렛 사용) 또는 에리스리톨 제트를 사용하여 수행할 것입니다.
두 경우 모두 메트로니다졸을 이용한 전신 항생제 치료가 시행됩니다.
후속 조치 중에 얻은 결과를 통해 수행된 치료의 효과를 평가할 수 있습니다.
이것이 성공적이지 않은 것으로 입증되면 임상 및 방사선 기준의 평가를 통해 환자에게 두 번째 치료 단계(이 경우 임플란트 주위염의 외과적 치료)를 받도록 권고하지만 이는 더 이상 치료의 일부가 아닙니다. 이 연구에서 수행되고 문서화된 개입.
만족스럽지 않은 치료가 효과적이라고 판단되는 환자는 임플란트 주위 지지 치료 프로그램에 배정됩니다. 즉, 임플란트 주위의 건강을 유지하기 위해 구체적이고 개별화된 주기로 FMDUP 클리닉에서 유지 관리 상담을 수행하도록 조언됩니다. 조직 및 나머지 구강.
이 연구는 포르토 대학교 치과 의학부(FMDUP)의 2021-2024 치주학 및 구강 임플란트 전문화 학생들이 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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OPorto, 포르투갈, 4200-393
- Faculty of Dentistry at the University of OPorto
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임플란트 주위염으로 진단되고(새로운 치주 및 임플란트 주위 질병 및 상태 분류에 따름) 나사 유지 크라운으로 재활된 최소 1개의 골유착 임플란트
- 법적 연령(18세 이상)의 환자
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 병리, 즉 당뇨병(HbA1c > 7% 또는 >53mmol/mol)
- 임신 또는 수유중인 환자
- 심한 흡연(>20개비/일)
- 뼈 대사에 변화를 일으키는 전신 병리학, 약물 또는 치료(예: 골다공증, 비스포스포네이트, 머리와 목의 방사선 요법)
- 연구 통제 방문을 놓친 환자
- 최근 2개월 이내 전신 항생제 치료를 받은 환자
- 연구에 사용된 성분, 즉 에리스리톨에 알레르기가 있는 환자
- 이전에 임플란트 주위염으로 수술적 치료를 받은 임플란트
- 길이 및/또는 이동성의 2/3보다 큰 뼈 손실이 있는 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에리스리톨 제트(EMS)
에리스리톨 제트(EMS의 Perioflow)를 사용하여 임플란트 주위염으로 진단된 구강 임플란트의 치주 주머니를 제거합니다.
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전신성 메트로니다졸과 함께 임플란트 주위염의 비수술적 치료에서 에리스리톨 제트의 사용
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활성 비교기: 수동 계측
임플란트 주위염으로 진단된 구강 임플란트의 치주 주머니를 제거하기 위해 초음파 핸드피스가 사용됩니다.
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전신 메트로니다졸과 함께 임플란트 주위염의 비수술적 치료에서 수동 기구의 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 포켓 깊이의 변화
기간: 0, 3, 6, 12개월
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임플란트당 6개 지점에서 열구 또는 포켓의 기저부에서 자유 치은 변연까지 측정한 거리(밀리미터 단위로 측정).
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0, 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무도회
기간: 0개월
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환자는 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지 시각적 아날로그 척도로 보고된 결과를 보고했습니다.
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0개월
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치조골 수준의 변화
기간: 0,12개월
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방사선학적으로 치조골에서 임플란트 목까지 근심 및 원위로 측정된 치조골 수준(밀리미터 단위로 측정).
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0,12개월
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치은 후퇴의 변화
기간: 0, 3, 6, 12개월
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백악질-법랑질 접합부에서 가능한 포켓의 바닥까지(밀리미터로 측정) 치주 탐침으로 임플란트당 6개 지점에서 측정한 치은 후퇴.
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0, 3, 6, 12개월
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프로빙 시 출혈
기간: 0, 3, 6, 12개월
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프로빙 시 출혈(백분율)은 임플란트당 6개 부위에서 각각 존재 또는 부재에 대해 1과 0을 사용하여 이분법 점수 시스템을 통해 프로빙 후 30초에 평가했습니다.
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0, 3, 6, 12개월
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임플란트 생존율
기간: 0, 12개월
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1년 추적 후 생존한 임플란트의 백분율(1년 후 환자의 구강에 남아 있는 임플란트).
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0, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ana Isabel Moreira, Faculdade De Medicina Dentaria da Universidade do Porto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .