Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нехирургическое лечение периимплантита - обычные ручные инструменты в сравнении с пневматической полировкой

17 июля 2023 г. обновлено: Universidade do Porto

Нехирургическое лечение периимплантита — традиционные ручные инструменты в сравнении с полировкой воздухом и системным введением метронидазола с последующим наблюдением в течение 12 месяцев, параллельное рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Для проведения данного исследования исследователи рассмотрели протокол лечения периимплантита, состоящий из 2 фаз. Первая фаза соответствует безоперационному лечению периимплантита, которое может проводиться с использованием различных методик. В настоящем исследовании оно будет проводиться с использованием ручного инструментария (с помощью ультразвука и кюреток) или с помощью струи эритрита. В обоих случаях будет проводиться системная антибактериальная терапия метронидазолом. Результаты, полученные в ходе диспансерного наблюдения, позволят оценить эффективность проводимого лечения. Если это не окажется успешным, на основании оценки клинических и рентгенологических критериев пациентам будет рекомендовано пройти вторую фазу лечения, в данном случае хирургическое лечение периимплантита, но которое больше не будет частью лечения. вмешательств, проведенных и задокументированных в этом исследовании. Пациенты, для которых неудовлетворительное лечение было сочтено эффективным, будут распределены на программу периимплантационного поддерживающего лечения, что означает, что им будет рекомендовано проводить поддерживающие консультации в клинике FMDUP с определенной и индивидуальной периодичностью для поддержания здоровья периимплантата. тканей и оставшейся полости рта. Исследование будет проводиться студентами специальности «Пародонтология и оральная имплантология» 2021-2024 факультета стоматологической медицины Университета Порту (FMDUP).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для проведения данного исследования исследователи рассмотрели протокол лечения периимплантита, состоящий из 2 фаз. Первая фаза соответствует безоперационному лечению периимплантита, которое может проводиться с использованием различных методик. В настоящем исследовании оно будет проводиться с использованием ручного инструментария (с помощью ультразвука и кюреток) или с помощью струи эритрита. В обоих случаях будет проводиться системная антибактериальная терапия метронидазолом. Результаты, полученные в ходе диспансерного наблюдения, позволят оценить эффективность проводимого лечения. Если это не окажется успешным, на основании оценки клинических и рентгенологических критериев пациентам будет рекомендовано пройти вторую фазу лечения, в данном случае хирургическое лечение периимплантита, но которое больше не будет частью лечения. вмешательств, проведенных и задокументированных в этом исследовании. Пациенты, для которых неудовлетворительное лечение было сочтено эффективным, будут распределены на программу периимплантационного поддерживающего лечения, что означает, что им будет рекомендовано проводить поддерживающие консультации в клинике FMDUP с определенной и индивидуальной периодичностью для поддержания здоровья периимплантата. тканей и оставшейся полости рта. Исследование будет проводиться студентами специальности «Пародонтология и оральная имплантология» 2021-2024 факультета стоматологической медицины Университета Порту (FMDUP).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ana Nogal Dias
  • Номер телефона: 8640 + 351 220 408 640
  • Электронная почта: abdias@reit.up.pt

Места учебы

  • Португалия
      • OPorto, Португалия, 4200-393
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry at the University of OPorto
        • Контакт:
          • Ana Nogal Dias
          • Номер телефона: 8640 +351 220 408 640
          • Электронная почта: abdias@reit.up.pt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере, 1 остеоинтегрированный имплантат с диагнозом периимплантит (в соответствии с новой Классификацией пародонтальных и периимплантатных заболеваний и состояний) и реабилитированный с помощью коронки с винтовой фиксацией
  • Пациенты совершеннолетнего возраста (≥18 лет)

Критерий исключения:

  • Неконтролируемые системные патологии, а именно сахарный диабет (HbA1c > 7% или >53 ммоль/моль)
  • Беременные или кормящие пациенты
  • Тяжелое курение (> 20 сигарет в день)
  • Системные патологии, лекарства или методы лечения, которые вызывают изменения в костном метаболизме (например, остеопороз, бисфосфонаты, лучевая терапия головы и шеи)
  • Пациенты, пропустившие контрольные посещения исследования
  • Пациенты, получавшие системную антибактериальную терапию в течение последних 2 мес.
  • Пациенты с аллергией на любой из компонентов, используемых в исследовании, а именно на эритрит.
  • Имплантаты, которые ранее подвергались хирургическому лечению периимплантита
  • Имплантаты с потерей костной ткани более чем на 2/3 их длины и/или подвижности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: струйный эритрит (EMS)
Струя эритрита (Perioflow от EMS) будет использоваться для обработки пародонтальных карманов оральных имплантатов с диагнозом периимплантит.
Устройство: эритрит струйный
Применение струйного эритрита при нехирургическом лечении периимплантита в сочетании с системным метронидазолом
Активный компаратор: Ручная аппаратура
Ультразвуковой наконечник будет использоваться для обработки пародонтальных карманов оральных имплантатов с диагнозом периимплантит.
Устройство: Ручная аппаратура
Использование ручного инструментария при нехирургическом лечении периимплантита в сочетании с системным метронидазолом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение глубины зондирующего кармана
Временное ограничение: 0, 3, 6, 12 месяцев
Расстояние, измеренное от основания борозды или кармана до свободного края десны в шести точках на имплантат (измеряется в миллиметрах).
0, 3, 6, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выпускные вечера
Временное ограничение: 0 месяцев
Пациенты сообщали об исходах по визуальной аналоговой шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимальная боль).
0 месяцев
Изменение уровня альвеолярного отростка
Временное ограничение: 0,12 месяцев
Рентгенологически измеряется уровень альвеолярной кости от альвеолярного гребня до шейки имплантата, мезиально и дистально (измеряется в миллиметрах).
0,12 месяцев
Изменение рецессии десны
Временное ограничение: 0, 3, 6, 12 месяцев
Рецессия десны измерялась в шести точках на имплантат с помощью периодонтального зонда, от соединения цемент-эмаль до дна предполагаемого кармана (измеряется в миллиметрах).
0, 3, 6, 12 месяцев
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 0, 3, 6, 12 месяцев
Кровотечение при зондировании (в процентах) оценивали через 30 секунд после зондирования с помощью дихотомической системы подсчета баллов, используемой в шести местах на имплантат с использованием единицы (1) и нуля (0) для наличия или отсутствия соответственно.
0, 3, 6, 12 месяцев
Коэффициент приживаемости имплантата
Временное ограничение: 0, 12 месяцев
Процент имплантатов, которые выжили после 1 года наблюдения (импланты, которые остаются во рту пациента через 1 год).
0, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade do Porto

Соавторы

EMS

Следователи

  • Главный следователь: Ana Isabel Moreira, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade do Porto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Periimplantitis treatment

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования эритрит струйный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться