- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05826132
COVID-19 고위험군을 위한 디지털 정신 건강 관리 - 2단계
COVID-19 팬데믹의 정신 건강 결과는 막대하여 정신 건강 서비스의 용량을 초과하고 도움이 필요한 사람들의 치료를 지연시키며 영향을 받는 사람들에게 엄청난 결과를 초래할 수 있습니다. 최신 데이터에 따르면 일선 의료 종사자(예: 의사, 간호사, EMT) 및 필수 근로자(에너지, 식품 및 서비스와 같은 산업 분야)는 COVID-19 발병 중 및 이후에 정신 건강 문제에 대한 특별한 위험에 직면해 있습니다. 또한, 우리의 이전 연구 결과는 이러한 고위험 개인 중에서 젊은 성인과 여성이 더 높은 수준의 임상 증상을 보고한 것으로 나타났습니다.
COVID-19 대유행 기간 및 그 결과로 전례 없는 정신 건강 요구 사항을 해결하기 위해 이 연구는 참신하고 비용 효율적이며 확장 가능한 디지털 방식으로 제공되는 정신 건강 개입을 개발하고 테스트할 것이며 의료 종사자에 초점을 맞춰 이 접근 방식을 테스트할 것입니다. 그리고 이 인구의 젊은 성인 부분을 주시하는 기타 필수 근로자.
연구 개요
상세 설명
정신 건강 관리에 대한 낙인은 이러한 서비스를 찾는 개인을 방해하는 심오한 장애물입니다. 연구에 따르면 사회적 접촉에 기반한 개입이 낙인을 줄이는 가장 효율적인 방법입니다. 이 연구의 이전 단계는 또한 특정 소수 집단의 참가자(흑인 참가자 및 여성 참가자)가 인구통계학적 특성을 공유하는 발표자가 개입에 의해 전달되었을 때 더 큰 영향을 받았다는 것을 보여주었습니다. 온라인 비디오 개입을 활용하여 이 연구는 낙인을 해결하고 필수 근로자(의료 및 비의료 근로자)가 정신 건강 문제에 대한 치료를 찾을 수 있도록 권한을 부여하는 것을 목표로 합니다. 두 번째 목표로 개입이 도움을 구하는 행동의 변화를 가져오는지 여부를 조사할 것입니다. 우리는 정신 건강 관리 제공자 데이터베이스에 대한 링크를 추가하고 참가자가 링크를 클릭하는 횟수를 측정하여 이를 연구할 것입니다. 이러한 고위험 그룹의 총 1,400명의 청년 회원을 모집하여 개입의 효능을 테스트하는 무작위 대조 시험(RCT)에 참여하게 됩니다.
개입은 각 고위험 그룹의 권한이 부여된 구성원(배우가 제시)이 COVID-19 관련 정신 건강 문제를 공유하고 정신 건강 문제에 대처할 수 있었던 방법을 설명하는 간단한 비디오로 구성되며, 이는 결국 그들에게 도움이 되었습니다. 정신 건강 치료를 받으십시오. 각 고위험 그룹 내에서 개인은 먼저 발표자의 젊은 성인, 여성, 라틴계 신원에 맞게 콘텐츠가 조정된 비디오 개입, 신원 기반 콘텐츠가 없는 개입 비디오 또는 비개입 제어를 받도록 무작위로 배정됩니다.
이 연구는 각 고위험 그룹 내의 참가자를 무작위로 세 가지 그룹 중 하나로 분류합니다.
1) 조정된 콘텐츠 개입 비디오: 권한이 부여된 필수 근로자 주인공이 COVID-19 관련 정신 건강 문제를 공유하고 언어를 사용하여 정신 건강 문제에 대처하고 정신 건강 관리를 추구할 수 있었던 방법을 설명하는 2~3분 비디오 그것은 젊은 라티나 여성의 특정한 경험을 말해줍니다. 2) 조정되지 않은 개입 비디오: 권한이 부여된 필수 근로자 주인공이 COVID-19 관련 정신 건강 문제를 공유하고 그녀가 정신 건강 문제에 직면하고 정신 건강 관리를 추구할 수 있었던 방법을 설명하는 2~3분 비디오 그녀의 특정 정체성 특성을 암시하는 모든 언어; 3) 개입 금지(대조군): 이 군에 무작위로 배정된 참가자는 COVID-19 또는 정신 건강에 대한 언급 없이 일상 활동을 설명하는 발표자의 비디오를 보게 됩니다. 개입 후 30일이 지나면 후속 평가에서 장기적인 효과를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 필수 근로자
- 18-35세
- 영어 가능, 동의 제공 가능
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조정된 콘텐츠 개입 비디오
참가자는 2~3분 분량의 비디오를 시청하게 됩니다. 이 동영상에서 권한이 부여된 필수 근로자 주인공이 COVID-19 관련 정신 건강 문제를 공유하고 그녀가 자신의 정신 건강 문제에 대처하고 정신 건강 치료를 추구할 수 있었던 방법을 설명하는 언어를 사용하여 설명합니다. 젊은 라티나 여성이라는 구체적인 경험.
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권한이 부여된 필수 근로자 주인공이 COVID-19 관련 정신 건강 문제를 공유하고 자신의 특정 경험을 표현하는 언어를 사용하여 자신의 정신 건강 문제에 대처하고 정신 건강 관리를 추구할 수 있었던 방법을 설명하는 2~3분 분량의 비디오 젊은 라티나 여성
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실험적: 조정되지 않은 개입 비디오
참가자는 권한이 부여된 필수 근로자 주인공이 COVID-19 관련 정신 건강 문제를 공유하고 그녀가 정신 건강 문제에 직면하고 정신 건강 관리를 추구할 수 있었던 방법을 암시하는 언어 없이 설명하는 2~3분 분량의 비디오를 시청합니다. 그녀의 특별한 정체성 특성.
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권한이 부여된 필수 근로자 주인공이 COVID-19 관련 정신 건강 문제를 공유하고 자신의 특정 정체성 특성을 암시하는 언어 없이 어떻게 정신 건강 문제에 대처하고 정신 건강 관리를 추구할 수 있었는지 설명하는 2~3분 비디오
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간섭 없음: 컨트롤 암
참가자는 일상 활동에 대해 설명하는 제어 비디오를 시청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스티그마(SSOSH-3의 3개 항목)
기간: 개입 후 30일
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기준선에서 낙인 항목의 변화 - 더 높은 점수, 더 높은 낙인을 나타냄(범위 3~12)
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개입 후 30일
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의도를 찾는 데 도움(ATSPPH의 3개 항목)
기간: 개입 후 30일
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기준선에서 치료 추구 의도의 변화 - 더 높은 점수, 더 높은 도움 추구 의도를 나타냄(범위 3~12)
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개입 후 30일
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스티그마(도움을 구하는 자기 스티그마 - 3항목)(SSOSH-3)
기간: 개입 직후
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기준선에서 낙인 항목의 변화 - 더 높은 점수, 더 높은 낙인을 나타냄(범위 3~12)
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개입 직후
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도움 추구 의도(전문적인 심리적 도움을 구하는 태도의 3개 항목)(ATSPPH)
기간: 개입 직후
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기준선에서 치료 추구 의도의 변화 - 더 높은 점수, 더 높은 도움 추구 의도를 나타냄(3~12 범위)
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추천 클릭 수
기간: 개입 직후
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정신 건강 관리 제공자 데이터베이스 추천 링크 클릭 수
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8128a
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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