- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05826132
Assistenza digitale per la salute mentale per le popolazioni ad alto rischio COVID-19 - Fase 2
Le conseguenze sulla salute mentale della pandemia di COVID-19 saranno probabilmente vaste, superando la capacità dei servizi di salute mentale e ritardando le cure per le persone bisognose, con conseguenze devastanti per le persone colpite. I dati emergenti suggeriscono che gli operatori sanitari in prima linea (ad es. medici, infermieri, EMT) e i lavoratori essenziali (in industrie come l'energia, i prodotti e i servizi alimentari) affrontano rischi particolari per problemi di salute mentale durante e dopo l'epidemia di COVID-19. Inoltre, i nostri risultati precedenti hanno dimostrato che tra questi individui a rischio più elevato, i giovani adulti e le donne hanno riportato livelli maggiori di sintomi clinici.
Per affrontare le esigenze di salute mentale senza precedenti durante e come risultato della pandemia di COVID-19, questo studio svilupperà e testerà interventi di salute mentale nuovi, convenienti e scalabili, forniti digitalmente e testerà questo approccio concentrandosi sugli operatori sanitari e altri lavoratori essenziali con un occhio di riguardo alla porzione di giovani adulti di questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stigma nei confronti dell'assistenza sanitaria mentale è un profondo ostacolo che interferisce con le persone che cercano questi servizi. La ricerca suggerisce che gli interventi basati sul contatto sociale sono il modo più efficiente per ridurre lo stigma. Una fase precedente di questo studio ha anche mostrato che i partecipanti di alcuni gruppi minoritari (partecipanti neri e partecipanti donne) sono stati maggiormente colpiti dall'intervento quando è stato consegnato da un presentatore che condivideva le loro caratteristiche demografiche. Utilizzando un intervento video online, questo studio mira ad affrontare lo stigma e consentire ai lavoratori essenziali (operatori sanitari e non sanitari) di cercare cure per problemi di salute mentale. Come obiettivo secondario, esamineremo se l'intervento si traduce in cambiamenti comportamentali nella ricerca di aiuto. Lo studieremo aggiungendo un collegamento a un database di fornitori di servizi di salute mentale e misurando il numero di volte in cui i partecipanti fanno clic sul collegamento. Un totale di 1.400 giovani membri adulti di questi gruppi ad alto rischio saranno reclutati per partecipare a uno studio controllato randomizzato (RCT) per testare l'efficacia dell'intervento.
L'intervento consisterà in brevi video in cui i membri autorizzati del rispettivo gruppo ad alto rischio (presentati da attori) condividono i loro problemi di salute mentale legati al COVID-19 e descrivono come sono stati in grado di affrontare i loro problemi di salute mentale, che a loro volta li hanno aiutati cercare cure per la salute mentale. All'interno di ciascun gruppo ad alto rischio, le persone verranno prima randomizzate per ricevere l'intervento video, con contenuti adattati all'identità giovane adulta, femminile, latina del presentatore, il video dell'intervento senza alcun contenuto basato sull'identità o il controllo di non intervento.
Lo studio randomizzerà i partecipanti all'interno di ciascun gruppo ad alto rischio in uno dei tre bracci:
1) Video sull'intervento con contenuto adattato: video di 2-3 minuti in cui una protagonista di un lavoratore essenziale abilitato condivide i suoi problemi di salute mentale correlati a COVID-19 e descrive come è stata in grado di affrontare i suoi problemi di salute mentale e perseguire l'assistenza per la salute mentale, usando il linguaggio che parla dell'esperienza specifica di essere una giovane donna latina; 2) Video di intervento non adattato: video di 2-3 minuti in cui una protagonista di un lavoratore essenziale potenziato condivide i suoi problemi di salute mentale correlati a COVID-19 e descrive come è stata in grado di affrontare i suoi problemi di salute mentale e perseguire l'assistenza per la salute mentale, senza qualsiasi linguaggio che alluda alle sue particolari caratteristiche identitarie; 3) Nessun intervento (braccio di controllo): i partecipanti randomizzati a questo braccio vedranno un video del presentatore che descrive le attività quotidiane, senza menzione di COVID-19 o salute mentale. Trenta giorni dopo l'intervento, una valutazione di follow-up esaminerà gli effetti a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavoratore essenziale
- Età 18-35
- Di lingua inglese, in grado di fornire il consenso
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Video di intervento sui contenuti adattati
I partecipanti guarderanno un video di 2-3 minuti in cui una protagonista emancipata di un lavoratore essenziale condivide i suoi problemi di salute mentale legati al COVID-19 e descrive come è stata in grado di affrontare i suoi problemi di salute mentale e perseguire la cura della salute mentale, usando un linguaggio che parla a l'esperienza specifica di essere una giovane donna latina.
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Video di 2-3 minuti in cui una protagonista di un lavoratore essenziale abilitato condivide i suoi problemi di salute mentale legati al COVID-19 e descrive come è stata in grado di affrontare i suoi problemi di salute mentale e la ricerca della cura della salute mentale, usando un linguaggio che parla all'esperienza specifica di essere una giovane donna latina
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Sperimentale: Video di intervento non adattato
I partecipanti guarderanno un video di 2-3 minuti in cui una protagonista di un lavoratore essenziale abilitato condivide i suoi problemi di salute mentale legati al COVID-19 e descrive come è stata in grado di affrontare i suoi problemi di salute mentale e la ricerca di cure per la salute mentale, senza alcun linguaggio che alluda a sue particolari caratteristiche identitarie.
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Video di 2-3 minuti in cui una protagonista di un lavoratore essenziale abilitato condivide i suoi problemi di salute mentale legati al COVID-19 e descrive come è stata in grado di affrontare i suoi problemi di salute mentale e perseguire la cura della salute mentale, senza alcun linguaggio che alluda alle sue particolari caratteristiche identitarie
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Nessun intervento: Braccio di controllo
I partecipanti guarderanno un video di controllo che discute le attività quotidiane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stigma (3 elementi della SSOSH-3)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Variazione degli elementi dello stigma rispetto al basale - punteggio più alto, indica uno stigma più alto (intervallo da 3 a 12)
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30 giorni dopo l'intervento
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Intenzioni di ricerca di aiuto (3 elementi dell'ATSPPH)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Variazione delle intenzioni di ricerca del trattamento rispetto al basale: punteggio più alto, indica intenzioni di ricerca di aiuto più elevate (intervallo da 3 a 12)
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30 giorni dopo l'intervento
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Stigma (la scala dell'autostigma della ricerca di aiuto - 3 item) (SSOSH-3)
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Variazione degli elementi dello stigma rispetto al basale - punteggio più alto, indica uno stigma più alto (intervallo da 3 a 12)
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subito dopo l'intervento
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Intenzioni di ricerca di aiuto (3 elementi degli atteggiamenti verso la ricerca di aiuto psicologico professionale) (ATSPPH)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Variazione delle intenzioni di ricerca del trattamento rispetto al basale - punteggio più alto, indica intenzioni di ricerca di aiuto più elevate (intervallo da 3 a 12)
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Subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di clic di riferimento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Numero di clic sul collegamento ai riferimenti al database dei fornitori di servizi di salute mentale
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8128a
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Descrizione del piano IPD
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