COVID-19 高リスク集団向けのデジタルメンタルヘルスケア - フェーズ 2
COVID-19 パンデミックのメンタルヘルスへの影響は、メンタルヘルス サービスのキャパシティを超え、必要な人々の治療を遅らせ、影響を受けた人々に壊滅的な結果をもたらす可能性が非常に高いです。 新たなデータは、最前線の医療従事者 (例えば、 医師、看護師、EMT) およびエッセンシャル ワーカー (エネルギー、食品およびサービスなどの業界) は、COVID-19 の発生中および発生後に、メンタルヘルスの問題の特定のリスクに直面しています。 さらに、私たちの以前の調査結果は、これらのリスクの高い個人の中で、若年成人と女性がより高いレベルの臨床症状を報告したことを示しています.
COVID-19 パンデミックの間およびパンデミックの結果としての前例のないメンタルヘルスのニーズに対処するために、この研究は、新しい、費用対効果が高く、スケーラブルな、デジタルで提供されるメンタルヘルス介入を開発およびテストし、医療従事者に焦点を当ててこのアプローチをテストします。この人口の若年成人部分に目を向けたその他の不可欠な労働者。
調査の概要
詳細な説明
メンタルヘルスケアに対する偏見は、個人がこれらのサービスを求めることを妨げる重大な障害です。 調査によると、社会的接触に基づく介入がスティグマを軽減する最も効果的な方法であることが示唆されています。 この研究の前のフェーズでは、特定のマイノリティ グループ (黒人の参加者と女性の参加者) の参加者は、人口統計学的特徴を共有するプレゼンターによって提供された場合に、介入の影響をより強く受けることが示されました。 この研究は、オンライン ビデオ介入を利用することで、スティグマに対処し、エッセンシャル ワーカー (医療従事者と非医療従事者) がメンタルヘルスの問題の治療を求められるようにすることを目的としています。 二次的な目的として、介入が助けを求める行動の変化をもたらすかどうかを調べます。 メンタルヘルスケアプロバイダーのデータベースへのリンクを追加し、参加者がリンクをクリックする回数を測定することで、これを調査します。 これらの高リスクグループの合計 1,400 人の若年成人メンバーが、介入の有効性をテストする無作為化比較試験 (RCT) に参加するために募集されます。
介入は、それぞれのハイリスクグループの権限を与えられたメンバー(俳優によって提示される)がCOVID-19関連のメンタルヘルスの問題を共有し、メンタルヘルスの問題にどのように立ち向かうことができたかを説明する短いビデオで構成されます。メンタルヘルスケアを求めます。 各高リスク グループ内で、個人は最初に無作為に割り付けられ、プレゼンターの若年成人、女性、ラテン系のアイデンティティに合わせてコンテンツが調整されたビデオ介入、アイデンティティベースのコンテンツのない介入ビデオ、または非介入コントロールのいずれかを受けます。
この研究では、各ハイリスクグループ内の参加者を次の 3 つのアームのいずれかに無作為に割り付けます。
1) 調整されたコンテンツ介入ビデオ: 権限を与えられたエッセンシャル ワーカーの主人公が、COVID-19 関連のメンタル ヘルスの問題を共有し、どのようにしてメンタル ヘルスの問題に立ち向かい、メンタル ヘルス ケアを追求したかを言葉を使って説明する 2 ~ 3 分間のビデオそれは若いラティーナの女性であることの特定の経験を物語っています。 2) 調整なしの介入ビデオ: 権限を与えられたエッセンシャル ワーカーの主人公が、COVID-19 関連のメンタル ヘルスの問題を共有し、どのようにしてメンタル ヘルスの問題に立ち向かい、メンタル ヘルス ケアを追求したかを説明する 2 ~ 3 分間のビデオ。彼女の特定のアイデンティティ特性をほのめかすあらゆる言語。 3) 介入なし (コントロール アーム): このアームに無作為に割り付けられた参加者は、COVID-19 やメンタルヘルスについて言及せずに、毎日の活動を説明する発表者のビデオを視聴します。 介入から 30 日後に、フォローアップ評価で長期的な影響を調べます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yuval Neria, PhD
- 電話番号:9144980412
- メール:Yuval.Neria@nyspi.columbia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Doron Amsalem, MD
- 電話番号:9294048802
- メール:doron.amsalem@nyspi.columbia.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- エッセンシャル ワーカー
- 18~35歳
- 英語を話す、同意を提供できる
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:調整されたコンテンツ介入ビデオ
参加者は、エンパワーされたエッセンシャル ワーカーの主人公が COVID-19 関連のメンタル ヘルスの問題を共有し、メンタル ヘルスの問題とメンタル ヘルス ケアの追求にどのように立ち向かうことができたかを説明する 2 ~ 3 分間のビデオを視聴します。若いラティーナの女性であることの特定の経験。
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エンパワーされたエッセンシャル ワーカーの主人公が、COVID-19 関連のメンタル ヘルスの問題を共有し、メンタル ヘルスの問題とメンタル ヘルス ケアの追求にどのように立ち向かうことができたかを説明している 2 ~ 3 分間のビデオ。ラテン系の若い女性であること
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実験的:調整されていない介入ビデオ
参加者は、エンパワーされたエッセンシャル ワーカーの主人公が COVID-19 関連のメンタル ヘルスの問題を共有し、どのようにしてメンタル ヘルスの問題に立ち向かい、メンタル ヘルス ケアを追求できたかを説明する 2 ~ 3 分間のビデオを視聴します。彼女の特定のアイデンティティの特徴。
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権限を与えられたエッセンシャル ワーカーの主人公が、COVID-19 関連のメンタル ヘルスの問題を共有し、メンタル ヘルスの問題にどのように立ち向かい、メンタル ヘルス ケアを追求したかを説明している 2 ~ 3 分のビデオ。
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介入なし:コントロールアーム
参加者は、日常の活動について説明するコントロール ビデオを視聴します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スティグマ(SSOSH-3の3項目)
時間枠:介入後30日
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ベースラインからのスティグマ項目の変化 - スコアが高いほどスティグマが高いことを示します (3 ~ 12 の範囲)
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介入後30日
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Help Seeking Intentions (ATSPPH の 3 項目)
時間枠:介入後30日
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ベースラインからの治療を求める意思の変化 - スコアが高いほど、援助を求める意思が高いことを示します (3 ~ 12 の範囲)
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介入後30日
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スティグマ(助けを求める自己スティグマ - 3項目)(SSOSH-3)
時間枠:介入直後
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ベースラインからのスティグマ項目の変化 - スコアが高いほどスティグマが高いことを示します (3 ~ 12 の範囲)
|
介入直後
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Help Seeking Intentions (専門的な心理的支援を求める態度の 3 項目) (ATSPPH)
時間枠:介入直後
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ベースラインからの治療を求める意思の変化 - スコアが高いほど、援助を求める意思が高いことを示します (3 ~ 12 の範囲)
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紹介クリック数
時間枠:介入直後
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メンタルヘルスケアプロバイダーデータベースへの紹介へのリンクのクリック数
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介入直後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 8128a
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
調整されたコンテンツ介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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Brooke Army Medical CenterUniversity of Colorado, Denver積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない