Digitální péče o duševní zdraví pro vysoce rizikové populace COVID-19 – 2. fáze
Důsledky pandemie COVID-19 na duševní zdraví budou pravděpodobně obrovské, překročí kapacitu služeb duševního zdraví a oddálí léčbu lidem v nouzi, což bude mít pro postižené zničující důsledky. Nové údaje naznačují, že přední zdravotničtí pracovníci (např. lékaři, zdravotní sestry, EMT) a základní pracovníci (v průmyslových odvětvích, jako je energetika a potravinářské produkty a služby) čelí zvláštním rizikům problémů duševního zdraví během vypuknutí COVID-19 a po něm. Naše předchozí zjištění navíc ukázala, že mezi těmito osobami s vyšším rizikem, mladí dospělí a ženy hlásili vyšší úrovně klinických příznaků.
Pro řešení bezprecedentních potřeb duševního zdraví během a v důsledku pandemie COVID-19 tato studie vyvine a otestuje nové, nákladově efektivní a škálovatelné, digitálně poskytované intervence v oblasti duševního zdraví a otestuje tento přístup se zaměřením na zdravotnické pracovníky. a další zásadní pracovníci s okem směrem k mladé dospělé části této populace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stigma směrem k péči o duševní zdraví je hlubokou překážkou, která brání jednotlivcům, kteří tyto služby vyhledávají. Výzkum naznačuje, že intervence, které jsou založeny na sociálním kontaktu, jsou nejúčinnějším způsobem, jak snížit stigma. Předchozí fáze této studie také ukázala, že na účastníky určitých menšinových skupin (černošské účastnice a účastnice) měla intervence větší dopad, když ji provedl prezentující, který sdílel jejich demografické charakteristiky. Využitím on-line video intervence se tato studie zaměřuje na řešení stigmatu a zmocnění nezbytných pracovníků (zdravotnických i nezdravotnických pracovníků) k tomu, aby hledali léčbu problémů duševního zdraví. Jako sekundární cíl budeme zkoumat, zda intervence vede ke změnám chování při hledání pomoci. Budeme to studovat přidáním odkazu na databázi poskytovatelů péče o duševní zdraví a měřením, kolikrát účastníci klikli na odkaz. Celkem 1 400 mladých dospělých členů těchto vysoce rizikových skupin bude přijato k účasti v randomizované kontrolované studii (RCT), která testuje účinnost intervence.
Intervence se bude skládat z krátkých videí, ve kterých se zmocnění členové příslušné vysoce rizikové skupiny (prezentovaní herci) podělí o své problémy duševního zdraví související s COVID-19 a popíší, jak byli schopni čelit svým problémům duševního zdraví, což jim naopak pomohlo. vyhledat péči o duševní zdraví. V každé vysoce rizikové skupině budou jednotlivci nejprve náhodně vybráni, aby obdrželi buď video intervenci, s obsahem přizpůsobeným mladému dospělému, ženě, latinskoamerické identitě přednášejícího, intervenční video bez obsahu založeného na identitě, nebo neintervenční kontrolu.
Studie náhodně rozdělí účastníky v každé vysoce rizikové skupině do jedné ze tří větví:
1) Video s upraveným obsahem: 2–3minutové video, ve kterém hlavní hrdinka zplnomocněného základního pracovníka sdílí své problémy s duševním zdravím související s COVID-19 a popisuje, jak byla schopna čelit svým problémům duševního zdraví a snaze o péči o duševní zdraví pomocí jazyka to vypovídá o specifické zkušenosti mladé latinské ženy; 2) Video neupravené intervence: 2–3minutové video, ve kterém hlavní hrdinka zmocněného základního pracovníka sdílí své problémy s duševním zdravím související s COVID-19 a popisuje, jak dokázala čelit svým problémům duševního zdraví a snaze o péči o duševní zdraví, aniž by jakýkoli jazyk odkazující na její konkrétní charakteristiky identity; 3) Bez zásahu (kontrolní větev): Účastníci randomizovaní do této větve uvidí video moderátora popisujícího každodenní aktivity, bez zmínky o COVID-19 nebo duševním zdraví. Třicet dní po intervenci bude následná kontrola zkoumat dlouhodobé účinky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nezbytný pracovník
- Věk 18-35
- Anglicky mluvící, schopný poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video s upraveným obsahem
Účastníci zhlédnou 2–3minutové video, ve kterém se hlavní hrdinka základního pracovníka podělí o své problémy s duševním zdravím související s COVID-19 a popisuje, jak dokázala čelit svým problémům duševního zdraví a snaze o péči o duševní zdraví, a to jazykem, který mluví k specifická zkušenost být mladou latino ženou.
|
2–3minutové video, ve kterém se hlavní hrdinka zmocněná základní pracovnice dělí o své problémy s duševním zdravím související s COVID-19 a popisuje, jak dokázala čelit svým problémům duševního zdraví a snaze o péči o duševní zdraví, a to jazykem, který hovoří o konkrétních zkušenostech jako mladá Latinanka
|
|
Experimentální: Neupravené intervenční video
Účastníci zhlédnou 2–3minutové video, ve kterém hlavní hrdinka zmocněného základního pracovníka sdílí své problémy s duševním zdravím související s COVID-19 a popisuje, jak dokázala čelit svým problémům duševního zdraví a usilovat o péči o duševní zdraví, aniž by to jakýmkoliv jazykem naráželo na její specifické vlastnosti identity.
|
2–3minutové video, ve kterém se hlavní hrdinka zmocněná základní pracovnice podělí o své problémy s duševním zdravím související s COVID-19 a popisuje, jak dokázala čelit svým problémům duševního zdraví a usilovat o péči o duševní zdraví, aniž by jakýmkoliv jazykem narážela na její konkrétní charakteristiky identity
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci zhlédnou kontrolní video o každodenních činnostech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stigma (3 položky SSOSH-3)
Časové okno: 30 dnů po zásahu
|
Změna v položkách stigmatu od výchozího stavu – vyšší skóre, indikují vyšší stigma (rozsah 3 až 12)
|
30 dnů po zásahu
|
|
Záměry hledání pomoci (3 položky ATSPPH)
Časové okno: 30 dnů po zásahu
|
Změna záměrů vyhledávat léčbu od výchozího stavu – vyšší skóre, indikovat vyšší záměry vyhledávat pomoc (rozsah 3 až 12)
|
30 dnů po zásahu
|
|
Stigma (škála sebestigmatizace hledání pomoci – 3 položky) (SSOSH-3)
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Změna v položkách stigmatu od výchozího stavu – vyšší skóre, indikují vyšší stigma (rozsah 3 až 12)
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Záměry při hledání pomoci (3 položky Postoje k hledání odborné psychologické pomoci) (ATSPPH)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Změna záměrů vyhledávat léčbu od výchozího stavu – vyšší skóre, indikovat vyšší záměry vyhledávat pomoc (rozsah 3 až 12)
|
Bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kliknutí za doporučení
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Počet kliknutí na odkaz na doporučení do databáze poskytovatelů péče o duševní zdraví
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 8128a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .