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Atención de salud mental digital para poblaciones de alto riesgo de COVID-19 - Fase 2

28 de abril de 2023 actualizado por: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Es probable que las consecuencias para la salud mental de la pandemia de COVID-19 sean enormes, excedan la capacidad de los servicios de salud mental y retrasen el tratamiento de las personas que lo necesitan, con consecuencias devastadoras para los afectados. Los datos emergentes sugieren que los trabajadores de salud de primera línea (p. médicos, enfermeras, EMT) y trabajadores esenciales (en industrias como la energía y los productos y servicios alimentarios) enfrentan riesgos particulares de problemas de salud mental durante y después del brote de COVID-19. Además, nuestros hallazgos anteriores han demostrado que entre estos individuos de mayor riesgo, los adultos jóvenes y las mujeres informaron mayores niveles de síntomas clínicos.

Para abordar las necesidades de salud mental sin precedentes durante y como resultado de la pandemia de COVID-19, este estudio desarrollará y probará intervenciones de salud mental novedosas, rentables y escalables, entregadas digitalmente, y probará este enfoque centrándose en los trabajadores de la salud. y otros trabajadores esenciales con miras a la porción de adultos jóvenes de esta población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estigma hacia la atención de la salud mental es un obstáculo profundo que interfiere con las personas que buscan estos servicios. La investigación sugiere que las intervenciones que se basan en el contacto social son la forma más eficiente de reducir el estigma. Una fase anterior de este estudio también mostró que los participantes de ciertos grupos minoritarios (participantes afroamericanos y participantes mujeres) se vieron más afectados por la intervención cuando la brindó un presentador que compartía sus características demográficas. Al utilizar una intervención de video en línea, este estudio tiene como objetivo abordar el estigma y empoderar a los trabajadores esenciales (trabajadores de la salud y no médicos) para buscar tratamiento para problemas de salud mental. Como objetivo secundario, examinaremos si la intervención produce cambios de comportamiento en la búsqueda de ayuda. Estudiaremos esto agregando un enlace a una base de datos de proveedores de atención de salud mental y midiendo la cantidad de veces que los participantes hacen clic en el enlace. Se reclutará un total de 1400 miembros adultos jóvenes de estos grupos de alto riesgo para participar en un ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) que pruebe la eficacia de la intervención.

La intervención consistirá en videos breves en los que miembros empoderados del respectivo grupo de alto riesgo (presentados por actores) compartan sus problemas de salud mental relacionados con COVID-19 y describan cómo pudieron enfrentar sus problemas de salud mental, lo que a su vez los ayudó. buscar atención de salud mental. Dentro de cada grupo de alto riesgo, los individuos primero serán asignados al azar para recibir la intervención de video, con contenido ajustado a la identidad adulta joven, femenina y latina del presentador, el video de intervención sin ningún contenido basado en la identidad o el control de no intervención.

El estudio aleatorizará a los participantes dentro de cada grupo de alto riesgo en uno de tres brazos:

1) Video de intervención de contenido ajustado: video de 2-3 minutos en el que una protagonista trabajadora esencial empoderada comparte sus problemas de salud mental relacionados con COVID-19 y describe cómo pudo enfrentar sus problemas de salud mental y la búsqueda de atención de salud mental, usando lenguaje que habla de la experiencia específica de ser una joven latina; 2) Video de intervención no ajustada: video de 2-3 minutos en el que una protagonista trabajadora esencial empoderada comparte sus problemas de salud mental relacionados con COVID-19 y describe cómo pudo enfrentar sus problemas de salud mental y buscar atención de salud mental, sin cualquier lenguaje alusivo a sus características identitarias particulares; 3) Sin intervención (brazo de control): los participantes asignados al azar a este brazo verán un video del presentador que describe las actividades diarias, sin mencionar el COVID-19 o la salud mental. Treinta días después de la intervención, una evaluación de seguimiento examinará los efectos a largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trabajador esencial
  • Edades 18-35
  • Habla inglés, capaz de dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Video de intervención de contenido ajustado
Los participantes verán un video de 2 a 3 minutos en el que una protagonista trabajadora esencial empoderada comparte sus problemas de salud mental relacionados con COVID-19 y describe cómo pudo enfrentar sus problemas de salud mental y la búsqueda de atención de salud mental, utilizando un lenguaje que habla a la experiencia específica de ser una joven latina.
Video de 2-3 minutos en el que una protagonista trabajadora esencial empoderada comparte sus problemas de salud mental relacionados con COVID-19 y describe cómo pudo enfrentar sus problemas de salud mental y la búsqueda de atención de salud mental, utilizando un lenguaje que habla de la experiencia específica de ser una joven latina
Experimental: Video de intervención no ajustada
Los participantes verán un video de 2 a 3 minutos en el que una protagonista trabajadora esencial empoderada comparte sus problemas de salud mental relacionados con COVID-19 y describe cómo pudo enfrentar sus problemas de salud mental y la búsqueda de atención de salud mental, sin ningún lenguaje alusivo a sus características particulares de identidad.
Video de 2 a 3 minutos en el que una protagonista trabajadora esencial empoderada comparte sus problemas de salud mental relacionados con el COVID-19 y describe cómo pudo enfrentar sus problemas de salud mental y la búsqueda de atención de salud mental, sin ningún lenguaje alusivo a sus características particulares de identidad.
Sin intervención: Brazo de control
Los participantes verán un video de control sobre las actividades diarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estigma (3 ítems del SSOSH-3)
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
Cambio en los ítems de estigma desde el inicio: puntuación más alta, indica un estigma más alto (rango de 3 a 12)
30 días después de la intervención
Intenciones de búsqueda de ayuda (3 ítems de la ATSPPH)
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
Cambio en las intenciones de búsqueda de tratamiento desde el inicio: puntuación más alta, indica mayores intenciones de búsqueda de ayuda (rango de 3 a 12)
30 días después de la intervención
Estigma (Escala de autoestigma de buscar ayuda - 3 ítems) (SSOSH-3)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Cambio en los ítems de estigma desde el inicio: puntuación más alta, indica un estigma más alto (rango de 3 a 12)
inmediatamente después de la intervención
Intenciones de búsqueda de ayuda (3 ítems de las Actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional) (ATSPPH)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Cambio en las intenciones de búsqueda de tratamiento desde el inicio: puntuación más alta, indica mayores intenciones de búsqueda de ayuda (rango de 3 a 12)
Inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de clics de referencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Número de clics en el enlace a referencias a la base de datos de proveedores de atención de salud mental
Inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 8128a

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos identificativos de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estigma Social

Ensayos clínicos sobre Intervención de contenido ajustado

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