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Digitale psychische Gesundheitsversorgung für COVID-19-Hochrisikopopulationen – Phase 2

13. Dezember 2024 aktualisiert von: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Die Folgen der COVID-19-Pandemie für die psychische Gesundheit werden wahrscheinlich enorm sein, die Kapazität der psychiatrischen Dienste übersteigen und die Behandlung von Menschen in Not verzögern, mit verheerenden Folgen für die Betroffenen. Neue Daten deuten darauf hin, dass Gesundheitspersonal an vorderster Front (z. Ärzte, Krankenschwestern, Sanitäter) und wichtige Arbeitnehmer (in Branchen wie Energie und Lebensmittelprodukten und -dienstleistungen) sind während und nach dem Ausbruch von COVID-19 besonderen Risiken für psychische Gesundheitsprobleme ausgesetzt. Darüber hinaus haben unsere früheren Ergebnisse gezeigt, dass unter diesen Personen mit höherem Risiko junge Erwachsene und Frauen über ein höheres Maß an klinischen Symptomen berichteten.

Um den beispiellosen Bedarf an psychischer Gesundheit während und als Folge der COVID-19-Pandemie anzugehen, wird diese Studie neuartige, kostengünstige und skalierbare, digital bereitgestellte Interventionen zur psychischen Gesundheit entwickeln und testen und diesen Ansatz testen, indem sie sich auf Beschäftigte im Gesundheitswesen konzentriert und andere wichtige Arbeitnehmer mit Blick auf den jungen erwachsenen Teil dieser Bevölkerung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Stigmatisierung der psychiatrischen Versorgung ist ein tiefgreifendes Hindernis, das Personen stört, die diese Dienste in Anspruch nehmen. Untersuchungen legen nahe, dass Interventionen, die auf sozialen Kontakten basieren, der effizienteste Weg sind, um Stigmatisierung zu reduzieren. Eine frühere Phase dieser Studie zeigte auch, dass Teilnehmer bestimmter Minderheitengruppen (schwarze Teilnehmer und weibliche Teilnehmer) stärker von der Intervention betroffen waren, wenn sie von einem Moderator durchgeführt wurde, der ihre demografischen Merkmale teilte. Durch die Verwendung einer Online-Video-Intervention zielt diese Studie darauf ab, Stigmatisierungen entgegenzuwirken und wichtige Arbeitnehmer (Beschäftigte im Gesundheitswesen und Nicht-Gesundheitspersonal) zu befähigen, sich wegen psychischer Gesundheitsprobleme behandeln zu lassen. Als sekundäres Ziel wird untersucht, ob die Intervention zu Verhaltensänderungen bei der Hilfesuche führt. Wir werden dies untersuchen, indem wir einen Link zu einer Datenbank von Anbietern psychischer Gesundheit hinzufügen und messen, wie oft die Teilnehmer auf den Link klicken. Insgesamt 1.400 junge erwachsene Mitglieder dieser Hochrisikogruppen werden rekrutiert, um an einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) teilzunehmen, in der die Wirksamkeit der Intervention getestet wird.

Die Intervention wird aus kurzen Videos bestehen, in denen ermächtigte Mitglieder der jeweiligen Hochrisikogruppe (dargestellt von Schauspielern) ihre COVID-19-bezogenen psychischen Gesundheitsprobleme teilen und beschreiben, wie sie ihre psychischen Gesundheitsprobleme bewältigen konnten, was ihnen wiederum geholfen hat psychiatrische Betreuung suchen. Innerhalb jeder Hochrisikogruppe werden Personen zunächst randomisiert, um entweder die Videointervention mit Inhalten, die an die junge erwachsene, weibliche Latino-Identität des Moderators angepasst sind, das Interventionsvideo ohne identitätsbasierten Inhalt oder die Nicht-Interventionskontrolle zu erhalten.

Die Studie wird die Teilnehmer innerhalb jeder Hochrisikogruppe in einen von drei Armen randomisieren:

1) Interventionsvideo mit angepassten Inhalten: 2-3-minütiges Video, in dem eine befähigte Protagonistin der wesentlichen Arbeitskraft ihre COVID-19-bedingten psychischen Gesundheitsprobleme mitteilt und beschreibt, wie sie ihre psychischen Gesundheitsprobleme und das Streben nach psychischer Gesundheitsversorgung mit Sprache bewältigen konnte das spricht für die spezifische Erfahrung, eine junge Latina-Frau zu sein; 2) Non-Adjusted Intervention Video: 2-3-minütiges Video, in dem eine bevollmächtigte Protagonistin einer wesentlichen Arbeitskraft ihre COVID-19-bedingten psychischen Gesundheitsprobleme mitteilt und beschreibt, wie sie ihre psychischen Gesundheitsprobleme und das Streben nach psychischer Gesundheitsversorgung bewältigen konnte, ohne jede Sprache, die auf ihre besonderen Identitätsmerkmale anspielt; 3) Keine Intervention (Kontrollarm): Zu diesem Arm randomisierte Teilnehmer sehen sich ein Video des Moderators an, in dem die täglichen Aktivitäten beschrieben werden, ohne COVID-19 oder psychische Gesundheit zu erwähnen. Dreißig Tage nach der Intervention werden in einer Folgebewertung die längerfristigen Auswirkungen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1402

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wesentlicher Arbeiter
  • Alter 18-35
  • Englisch sprechend, einwilligungsfähig

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Angepasstes Inhaltsinterventionsvideo
Die Teilnehmer sehen sich ein 2-3-minütiges Video an, in dem eine befähigte Hauptfigur der Arbeitskraft ihre COVID-19-bedingten psychischen Gesundheitsprobleme mitteilt und beschreibt, wie sie ihre psychischen Gesundheitsprobleme und das Streben nach psychischer Gesundheitsversorgung bewältigen konnte, wobei sie eine Sprache verwendet, die sie anspricht die spezifische Erfahrung, eine junge Latina-Frau zu sein.
2-3-minütiges Video, in dem eine bevollmächtigte Protagonistin für wichtige Arbeitnehmer ihre psychischen Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit COVID-19 teilt und beschreibt, wie sie ihre psychischen Gesundheitsprobleme und das Streben nach psychischer Gesundheitsversorgung bewältigen konnte, wobei eine Sprache verwendet wird, die auf die spezifische Erfahrung von anspricht eine junge Latina-Frau zu sein
Experimental: Nicht angepasstes Interventionsvideo
Die Teilnehmer sehen sich ein 2-3-minütiges Video an, in dem eine befähigte Protagonistin der wesentlichen Arbeitskraft ihre COVID-19-bedingten psychischen Gesundheitsprobleme mitteilt und beschreibt, wie sie ihre psychischen Gesundheitsprobleme und das Streben nach psychischer Gesundheitsversorgung bewältigen konnte, ohne dass die Sprache darauf anspielt ihre besonderen Identitätsmerkmale.
2-3-minütiges Video, in dem eine handlungsfähige Protagonistin der wesentlichen Arbeitskraft ihre COVID-19-bedingten psychischen Gesundheitsprobleme mitteilt und beschreibt, wie sie ihre psychischen Gesundheitsprobleme und das Streben nach psychiatrischer Versorgung bewältigen konnte, ohne dass in irgendeiner Sprache auf ihre besonderen Identitätsmerkmale angespielt wird
Kein Eingriff: Steuerarm
Die Teilnehmer sehen sich ein Kontrollvideo an, in dem die täglichen Aktivitäten besprochen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stigma (3 Items des SSOSH-3)
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Veränderung der Stigmatisierung gegenüber dem Ausgangswert – höhere Punktzahl, weist auf eine höhere Stigmatisierung hin (Bereich von 3 bis 12)
30 Tage nach dem Eingriff
Hilfesuchende Absichten (3 Punkte des ATSPPH)
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Änderung der Behandlungsabsicht gegenüber dem Ausgangswert – höhere Punktzahl, weist auf eine höhere Behandlungsabsicht hin (Bereich von 3 bis 12)
30 Tage nach dem Eingriff
Stigma (das Selbststigma der Hilfesuchenden Skala – 3 Punkte) (SOSSH-3)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung der Stigmatisierung gegenüber dem Ausgangswert – höhere Punktzahl, weist auf eine höhere Stigmatisierung hin (Bereich von 3 bis 12)
unmittelbar nach dem Eingriff
Absichten zur Hilfesuche (3 Items der Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help) (ATSPPH)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der Behandlungsabsicht gegenüber dem Ausgangswert – höhere Punktzahl, weist auf eine höhere Behandlungsabsicht hin (Bereich von 3 bis 12)
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Empfehlungsklicks
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Anzahl der Klicks auf den Link zu Überweisungen an die Datenbank von Anbietern psychischer Gesundheit
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8128a

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine identifizierenden Daten der Teilnehmer weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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