- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05826132
Cyfrowa opieka w zakresie zdrowia psychicznego dla populacji wysokiego ryzyka COVID-19 – faza 2
Konsekwencje pandemii COVID-19 dla zdrowia psychicznego będą prawdopodobnie ogromne, przekraczając możliwości usług w zakresie zdrowia psychicznego i opóźniając leczenie osób potrzebujących, co będzie miało druzgocące konsekwencje dla osób dotkniętych. Pojawiające się dane sugerują, że pracownicy służby zdrowia pierwszej linii (np. lekarze, pielęgniarki, ratownicy medyczni) i niezbędni pracownicy (w branżach takich jak energetyka oraz produkty i usługi spożywcze) są narażeni na szczególne ryzyko problemów ze zdrowiem psychicznym w trakcie i po wybuchu epidemii COVID-19. Ponadto nasze poprzednie ustalenia wykazały, że wśród tych osób o wyższym ryzyku młodzi dorośli i kobiety zgłaszali wyższy poziom objawów klinicznych.
Aby odpowiedzieć na bezprecedensowe potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego podczas i w wyniku pandemii COVID-19, badanie to opracuje i przetestuje nowatorskie, opłacalne i skalowalne, dostarczane cyfrowo interwencje w zakresie zdrowia psychicznego, a także przetestuje to podejście, koncentrując się na pracownikach służby zdrowia i innych niezbędnych pracowników z myślą o młodych dorosłych w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stygmatyzacja wobec opieki psychiatrycznej jest głęboką przeszkodą, która przeszkadza osobom poszukującym tych usług. Badania sugerują, że interwencje oparte na kontaktach społecznych są najskuteczniejszym sposobem na zmniejszenie stygmatyzacji. Poprzednia faza tego badania wykazała również, że interwencja wywarła większy wpływ na uczestników pewnych grup mniejszościowych (uczestniczki czarnoskórych i uczestniczki płci żeńskiej), gdy była ona prowadzona przez prezentera, który podzielał ich cechy demograficzne. Wykorzystując interwencję wideo online, niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie problemu stygmatyzacji i umożliwienie niezbędnym pracownikom (pracownikom służby zdrowia i innym pracownikom) poszukiwania leczenia problemów ze zdrowiem psychicznym. Jako cel drugorzędny zbadamy, czy interwencja skutkuje zmianami zachowań w szukaniu pomocy. Zbadamy to, dodając łącze do bazy danych podmiotów świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego i mierząc, ile razy uczestnicy kliknęli na łącze. Łącznie 1400 młodych dorosłych członków tych grup wysokiego ryzyka zostanie zrekrutowanych do udziału w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) testującym skuteczność interwencji.
Interwencja będzie składać się z krótkich filmów, w których upoważnieni członkowie odpowiedniej grupy wysokiego ryzyka (przedstawieni przez aktorów) dzielą się swoimi problemami ze zdrowiem psychicznym związanymi z COVID-19 i opisują, w jaki sposób byli w stanie stawić czoła swoim problemom ze zdrowiem psychicznym, co z kolei pomogło im poszukaj opieki psychiatrycznej. W każdej grupie wysokiego ryzyka osoby zostaną najpierw losowo przydzielone do udziału w wideointerwencji z treścią dostosowaną do młodej dorosłej, żeńskiej lub latynoskiej tożsamości prezentera, wideo interwencyjnego bez treści opartych na tożsamości lub kontroli nieinterwencyjnej.
Badanie losowo przydzieli uczestników z każdej grupy wysokiego ryzyka do jednej z trzech grup:
1) Film wideo z interwencją o dostosowanych treściach: 2-3-minutowy film, w którym główna bohaterka, mająca pełne uprawnienia pracownika niezbędnego, dzieli się swoimi problemami ze zdrowiem psychicznym związanymi z COVID-19 i opisuje, w jaki sposób była w stanie stawić czoła swoim problemom ze zdrowiem psychicznym i zabiegać o opiekę w zakresie zdrowia psychicznego, używając języka to mówi o specyficznym doświadczeniu bycia młodą Latynoską; 2) Non-Adjusted Intervention Video: 2-3-minutowy film, w którym wzmocniona główna bohaterka pracownika podstawowego dzieli się swoimi problemami ze zdrowiem psychicznym związanymi z COVID-19 i opisuje, w jaki sposób była w stanie stawić czoła swoim problemom ze zdrowiem psychicznym i dążyć do opieki w zakresie zdrowia psychicznego, bez jakikolwiek język nawiązujący do jej szczególnych cech tożsamości; 3) Brak interwencji (grupa kontrolna): uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy obejrzą film przedstawiający prezentera opisującego codzienne czynności, bez wzmianki o COVID-19 lub zdrowiu psychicznym. Trzydzieści dni po interwencji ocena uzupełniająca zbada efekty długoterminowe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuval Neria, PhD
- Numer telefonu: 9144980412
- E-mail: Yuval.Neria@nyspi.columbia.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Doron Amsalem, MD
- Numer telefonu: 9294048802
- E-mail: doron.amsalem@nyspi.columbia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niezbędny pracownik
- Wiek 18-35 lat
- anglojęzyczny, zdolny do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dostosowany film dotyczący interwencji w treści
Uczestnicy obejrzą 2-3-minutowy film, w którym wzmocniona główna bohaterka pracownika podstawowego dzieli się swoimi problemami ze zdrowiem psychicznym związanymi z COVID-19 i opisuje, w jaki sposób była w stanie stawić czoła swoim problemom ze zdrowiem psychicznym i dążyć do opieki w zakresie zdrowia psychicznego, używając języka, który przemawia do specyficzne doświadczenie bycia młodą latynoską kobietą.
|
2-3-minutowy film, w którym upełnomocniona bohaterka kluczowego pracownika dzieli się swoimi problemami ze zdrowiem psychicznym związanymi z COVID-19 i opisuje, w jaki sposób była w stanie stawić czoła swoim problemom ze zdrowiem psychicznym i dążyć do opieki w zakresie zdrowia psychicznego, używając języka, który odnosi się do konkretnych doświadczeń będąc młodą latynoską kobietą
|
Eksperymentalny: Film z nieskorygowanej interwencji
Uczestnicy obejrzą 2-3-minutowy film, w którym wzmocniona główna bohaterka pracownika podstawowego dzieli się swoimi problemami ze zdrowiem psychicznym związanymi z COVID-19 i opisuje, w jaki sposób była w stanie stawić czoła swoim problemom ze zdrowiem psychicznym i dążyć do opieki w zakresie zdrowia psychicznego, bez żadnych nawiązań językowych do jej szczególne cechy tożsamości.
|
2-3-minutowy film, w którym upełnomocniona główna bohaterka pracownika podstawowego dzieli się swoimi problemami ze zdrowiem psychicznym związanymi z COVID-19 i opisuje, w jaki sposób była w stanie stawić czoła swoim problemom ze zdrowiem psychicznym i dążyć do opieki w zakresie zdrowia psychicznego, bez żadnych nawiązań językowych do jej szczególnych cech tożsamości
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy obejrzą film kontrolny omawiający codzienne czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Piętno (3 przedmioty SSOSH-3)
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Zmiana pozycji stygmatyzacji w stosunku do wartości wyjściowych – wyższy wynik, wskazuje na wyższe stygmatyzację (zakres od 3 do 12)
|
30 dni po interwencji
|
Intencje poszukiwania pomocy (3 elementy ATSPPH)
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Zmiana intencji poszukiwania pomocy w porównaniu z wartością wyjściową – wyższy wynik wskazuje na wyższą intencję poszukiwania pomocy (zakres od 3 do 12)
|
30 dni po interwencji
|
Stygmat (Skala samostygmatu szukania pomocy – 3 pozycje) (SSOSH-3)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Zmiana pozycji stygmatyzacji w stosunku do wartości wyjściowych – wyższy wynik, wskazuje na wyższe stygmatyzację (zakres od 3 do 12)
|
zaraz po interwencji
|
Intencje poszukiwania pomocy (3 pozycje postaw wobec poszukiwania profesjonalnej pomocy psychologicznej) (ATSPPH)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zmiana intencji poszukiwania pomocy w porównaniu z wartością wyjściową – wyższy wynik wskazuje na wyższą intencję poszukiwania pomocy (zakres od 3 do 12)
|
Zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba kliknięć skierowań
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Liczba kliknięć w link kierujący do bazy danych świadczeniodawców opieki psychiatrycznej
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8128a
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dostosowana interwencja treści
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of Colorado, DenverAktywny, nie rekrutującyNiedrożność dróg oddechowych | Intubacja; Trudne lub nieudaneStany Zjednoczone
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący