Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital mental sundhedspleje til COVID-19 højrisikopopulationer - fase 2

13. december 2024 opdateret af: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

De mentale sundhedskonsekvenser af COVID-19-pandemien vil sandsynligvis være enorme, overskride kapaciteten af ​​mentale sundhedstjenester og forsinke behandling for mennesker i nød, med ødelæggende konsekvenser for de berørte. Nye data tyder på, at sundhedsarbejdere i frontlinjen (f.eks. læger, sygeplejersker, EMT'er) og væsentlige arbejdere (i industrier som energi og fødevareprodukter og tjenester) står over for særlige risici for psykiske problemer under og efter COVID-19-udbruddet. Derudover har vores tidligere resultater vist, at blandt disse individer med højere risiko rapporterede unge voksne og kvinder højere niveauer af kliniske symptomer.

For at imødekomme de hidtil usete behov for mental sundhed under og som et resultat af COVID-19-pandemien vil denne undersøgelse udvikle og teste nye, omkostningseffektive og skalerbare, digitalt leverede mentale sundhedsinterventioner, og vil teste denne tilgang ved at fokusere på sundhedspersonale og andre væsentlige arbejdere med øje for den unge voksne del af denne befolkning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stigma over for mental sundhedspleje er en dyb hindring, der forstyrrer personer, der søger disse tjenester. Forskning peger på, at interventioner, der er baseret på social kontakt, er den mest effektive måde at reducere stigmatisering på. En tidligere fase af denne undersøgelse viste også, at deltagere fra visse minoritetsgrupper (sorte deltagere og kvindelige deltagere) var mere påvirket af interventionen, når den blev leveret af en oplægsholder, der delte deres demografiske karakteristika. Ved at bruge en online videointervention har denne undersøgelse til formål at adressere stigmatisering og give essentielle arbejdere (sundhedspleje og ikke-sundhedspersonale) mulighed for at søge behandling for psykiske problemer. Som et sekundært sigte vil vi undersøge, om interventionen resulterer i adfærdsændringer i hjælpssøgningen. Vi vil studere dette ved at tilføje et link til en database over udbydere af psykiatrisk sundhedspleje og måle antallet af gange, deltagerne klikker på linket. I alt 1.400 unge voksne medlemmer af disse højrisikogrupper vil blive rekrutteret til at deltage i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der tester effektiviteten af ​​interventionen.

Interventionen vil bestå af korte videoer, hvor bemyndigede medlemmer af den respektive højrisikogruppe (præsenteret af skuespillere) deler deres COVID-19-relaterede psykiske problemer og beskriver, hvordan de var i stand til at konfrontere deres psykiske problemer, hvilket igen hjalp dem søge mental sundhed. Inden for hver højrisikogruppe vil individer først blive randomiseret til at modtage enten videointerventionen med indhold tilpasset oplægsholderens unge voksne, kvindelige, latino-identitet, interventionsvideoen uden noget identitetsbaseret indhold eller ikke-interventionskontrol.

Undersøgelsen vil randomisere deltagere inden for hver højrisikogruppe i en af ​​tre arme:

1) Adjusted Content Intervention Video: 2-3-minutters video, hvor en bemyndiget essentiel arbejdstager-hovedperson deler sine COVID-19-relaterede mentale sundhedsproblemer og beskriver, hvordan hun var i stand til at konfrontere sine mentale sundhedsproblemer og søgen efter mental sundhedspleje ved hjælp af sprog det taler til den specifikke oplevelse af at være en ung Latina-kvinde; 2) Ikke-tilpasset interventionsvideo: 2-3-minutters video, hvor en bemyndiget essentiel arbejdstager-hovedperson deler sine COVID-19-relaterede mentale sundhedsproblemer og beskriver, hvordan hun var i stand til at konfrontere sine mentale problemer og stræben efter mental sundhedspleje uden ethvert sprog, der hentyder til hendes særlige identitetskarakteristika; 3) Ingen indgriben (kontrolarm): Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil se en video af oplægsholderen, der beskriver daglige aktiviteter, uden omtale af COVID-19 eller mental sundhed. Tredive dage efter interventionen vil en opfølgende vurdering undersøge langsigtede effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1402

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nødvendig arbejder
  • Alder 18-35
  • Engelsktalende, i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Justeret indholdsinterventionsvideo
Deltagerne vil se en 2-3-minutters video, hvor en bemyndiget essentiel arbejder-hovedperson deler sine COVID-19-relaterede mentale sundhedsproblemer og beskriver, hvordan hun var i stand til at konfrontere sine mentale problemer og stræben efter mental sundhedspleje ved at bruge et sprog, der taler til den specifikke oplevelse af at være en ung Latina-kvinde.
2-3-minutters video, hvor en bemyndiget essentiel arbejdstager-hovedperson deler sine COVID-19-relaterede psykiske problemer og beskriver, hvordan hun var i stand til at konfrontere sine psykiske problemer og stræben efter mental sundhedspleje ved at bruge et sprog, der taler til den specifikke oplevelse af at være en ung Latina-kvinde
Eksperimentel: Ikke-justeret interventionsvideo
Deltagerne vil se en 2-3-minutters video, hvor en bemyndiget essentiel arbejdstager-hovedperson deler sine COVID-19-relaterede mentale helbredsproblemer og beskriver, hvordan hun var i stand til at konfrontere sine psykiske problemer og stræben efter mental sundhedspleje, uden noget sprog, der hentyder til hendes særlige identitetskarakteristika.
2-3-minutters video, hvor en bemyndiget essentiel arbejdstager-hovedperson deler sine COVID-19-relaterede mentale sundhedsproblemer og beskriver, hvordan hun var i stand til at konfrontere sine mentale helbredsproblemer og stræben efter mental sundhedspleje, uden noget sprog, der hentyder til hendes særlige identitetskarakteristika
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagerne vil se en kontrolvideo, der diskuterer daglige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigma (3 dele af SSOSH-3)
Tidsramme: 30 dage efter indgrebet
Ændring i stigmatiseringselementer fra baseline - højere score, indikerer højere stigma (interval fra 3 til 12)
30 dage efter indgrebet
Hjælp til at søge hensigter (3 punkter i ATSPPH)
Tidsramme: 30 dage efter indgrebet
Ændring i behandlingssøgende hensigter fra baseline - højere score, indikerer højere intentioner om hjælp, der søger (interval fra 3 til 12)
30 dage efter indgrebet
Stigma (The Self Stigma of Seeking Help Scale - 3 stk) (SSOSH-3)
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Ændring i stigmatiseringselementer fra baseline - højere score, indikerer højere stigma (interval fra 3 til 12)
umiddelbart efter indgrebet
Hjælp, der søger intentioner (3 punkter i holdningerne til at søge professionel psykologisk hjælp) (ATSPPH)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Ændring i behandlingssøgende hensigter fra baseline - højere score, indikerer højere intentioner om hjælp, der søger (interval fra 3 til 12)
Umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal henvisningsklik
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Antal klik på link til henvisninger til databasen for psykiatriske udbydere
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8128a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen identifikationsdata om deltagere vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner