Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital psykisk helsevern for høyrisikopopulasjoner med covid-19 – fase 2

28. april 2023 oppdatert av: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

De psykiske helsekonsekvensene av covid-19-pandemien vil sannsynligvis være enorme, og overskride kapasiteten til psykiske helsetjenester og forsinke behandling for mennesker i nød, med ødeleggende konsekvenser for de berørte. Nye data tyder på at helsearbeidere i frontlinjen (f.eks. leger, sykepleiere, EMT) og essensielle arbeidere (i bransjer som energi og matvarer og tjenester) står overfor spesielle risikoer for psykiske problemer under og etter COVID-19-utbruddet. I tillegg har våre tidligere funn vist at blant disse individene med høyere risiko rapporterte unge voksne og kvinner høyere nivåer av kliniske symptomer.

For å møte de enestående psykiske helsebehovene under og som et resultat av COVID-19-pandemien vil denne studien utvikle og teste nye, kostnadseffektive og skalerbare, digitalt leverte psykiske helseintervensjoner, og vil teste denne tilnærmingen ved å fokusere på helsepersonell og andre viktige arbeidere med et øye for den unge voksne delen av denne befolkningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stigma mot psykisk helsevern er en dyp hindring som forstyrrer individer som søker disse tjenestene. Forskning tyder på at intervensjoner som er basert på sosial kontakt er den mest effektive måten å redusere stigma på. En tidligere fase av denne studien viste også at deltakere fra visse minoritetsgrupper (svarte deltakere og kvinnelige deltakere) ble mer påvirket av intervensjonen når den ble levert av en programleder som delte deres demografiske egenskaper. Ved å bruke en nettbasert videointervensjon har denne studien som mål å adressere stigma og gi essensielle arbeidere (helse- og ikke-helsepersonell) mulighet til å søke behandling for psykiske problemer. Som et sekundært mål vil vi undersøke om intervensjonen resulterer i atferdsendringer i hjelpesøk. Vi vil studere dette ved å legge til en lenke til en database over leverandører av psykisk helsevern og måle antall ganger deltakerne klikker på lenken. Totalt 1400 unge voksne medlemmer av disse høyrisikogruppene vil bli rekruttert til å delta i en randomisert kontrollert studie (RCT) som tester effekten av intervensjonen.

Intervensjonen vil bestå av korte videoer der bemyndigede medlemmer av den respektive høyrisikogruppen (presentert av skuespillere) deler sine covid-19 relaterte psykiske helseproblemer og beskriver hvordan de var i stand til å konfrontere sine psykiske helseproblemer, som igjen hjalp dem oppsøke psykisk helsevern. Innenfor hver høyrisikogruppe vil individer først randomiseres til å motta enten videointervensjonen, med innhold tilpasset programlederens unge voksne, kvinnelige, latino-identitet, intervensjonsvideoen uten noe identitetsbasert innhold, eller ikke-intervensjonskontroll.

Studien vil randomisere deltakere innenfor hver høyrisikogruppe i en av tre armer:

1) Adjusted Content Intervention Video: 2-3-minutters video der en bemyndiget essensiell arbeider-hovedperson deler sine covid-19-relaterte mentale helseproblemer og beskriver hvordan hun var i stand til å konfrontere sine psykiske helseproblemer og jakten på psykisk helsehjelp, ved å bruke språk som taler til den spesifikke opplevelsen av å være en ung Latina-kvinne; 2) Ikke-tilpasset intervensjonsvideo: 2-3-minutters video der en bemyndiget hovedperson for essensielle arbeidere deler sine covid-19-relaterte psykiske helseproblemer og beskriver hvordan hun var i stand til å konfrontere sine psykiske helseproblemer og jakten på psykisk helsehjelp, uten ethvert språk som henspiller på hennes spesielle identitetsegenskaper; 3) Ingen intervensjon (kontrollarm): Deltakere som er randomisert til denne armen, vil se en video av programlederen som beskriver daglige aktiviteter, uten å nevne COVID-19 eller mental helse. Tretti dager etter intervensjonen vil en oppfølgingsvurdering undersøke langtidseffekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nødvendig arbeider
  • Alder 18-35
  • Engelsktalende, i stand til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Justert innholdsintervensjonsvideo
Deltakerne vil se en 2-3-minutters video der en bemyndiget essensiell arbeider-hovedperson deler sine covid-19-relaterte psykiske helseproblemer og beskriver hvordan hun var i stand til å konfrontere sine psykiske helseproblemer og jakten på psykisk helsehjelp, ved å bruke språk som snakker til den spesifikke opplevelsen av å være en ung Latina-kvinne.
2-3-minutters video der en bemyndiget essensiell arbeider-hovedperson deler sine covid-19-relaterte psykiske helseproblemer og beskriver hvordan hun var i stand til å konfrontere sine psykiske helseproblemer og jakten på psykisk helsehjelp, ved å bruke språk som taler til den spesifikke opplevelsen av å være en ung Latina-kvinne
Eksperimentell: Ikke-justert intervensjonsvideo
Deltakerne vil se en 2-3-minutters video der en bemyndiget essensiell arbeider-hovedperson deler sine covid-19-relaterte psykiske helseproblemer og beskriver hvordan hun var i stand til å konfrontere sine psykiske helseproblemer og jakten på psykisk helsehjelp, uten noe språk som hentyder til hennes spesielle identitetsegenskaper.
2-3-minutters video der en bemyndiget essensiell arbeider-hovedperson deler sine covid-19-relaterte psykiske helseproblemer og beskriver hvordan hun var i stand til å konfrontere sine psykiske helseproblemer og jakten på psykisk helsehjelp, uten noe språk som hentyder til hennes spesielle identitetsegenskaper
Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakerne vil se en kontrollvideo som diskuterer daglige aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stigma (3 elementer av SSOSH-3)
Tidsramme: 30 dager etter inngrepet
Endring i stigmaelementer fra baseline - høyere poengsum, indikerer høyere stigma (område fra 3 til 12)
30 dager etter inngrepet
Hjelpesøkende intensjoner (3 elementer i ATSPPH)
Tidsramme: 30 dager etter inngrepet
Endring i behandlingssøkende intensjoner fra baseline - høyere poengsum, indikerer høyere hjelpesøkende intensjoner (område fra 3 til 12)
30 dager etter inngrepet
Stigma (selvstigmaet for å søke hjelp - 3 artikler) (SSOSH-3)
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
Endring i stigmaelementer fra baseline - høyere poengsum, indikerer høyere stigma (område fra 3 til 12)
umiddelbart etter inngrepet
Hjelpesøkende intensjoner (3 elementer i holdningene til å søke profesjonell psykologisk hjelp) (ATSPPH)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Endring i behandlingssøkende intensjoner fra baseline - høyere poengsum, indikerer høyere hjelpesøkende intensjoner (område fra 3 til 12)
Umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall henvisningsklikk
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Antall klikk på lenke til henvisninger til databasen for psykisk helsevern
Umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 8128a

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen identifiserende data om deltakere vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stigma, sosialt

Kliniske studier på Justert innholdsintervensjon

3
Abonnere