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에스토니아의 강화된 의료 관리 영향 평가 (ECM)

2023년 8월 14일 업데이트: Kevin Croke, Harvard School of Public Health (HSPH)

에스토니아의 강화된 의료 관리 프로그램의 롤아웃 평가

에스토니아의 고령화 인구는 비전염성 질병(NCD)의 증가하는 부담에 직면해 있으며 증가하는 인구는 복합 만성 질환을 앓고 있습니다. 이러한 변화는 많은 고령 에스토니아인들의 웰빙과 삶의 질을 떨어뜨리는 한편 고비용 전문의 및 응급 치료의 사용을 증가시켰습니다. 이에 대응하여 에스토니아 건강 보험 기금(EHIF)은 복합 만성 질환을 가진 복합 환자에 대한 치료를 개선하기 위해 일차 진료 의사를 지원하기 위해 노력하고 있습니다. EHIF가 주도하는 새로운 프로그램인 ECM(Enhanced Care Management)에서는 가족 주치의가 복잡한 환자를 식별하고 그들과 사전 예방적 치료 계획을 공동 개발하며 이러한 환자에 대한 보다 적극적인 지원 및 관리를 수행하도록 교육합니다.

연구 개요

상세 설명

ECM(Enhanced Care Management) 개입은 가족 주치의와 그 팀을 교육하고 코칭하여 등록된 의료 제공자와 의료 제공자 간에 확인되고 합의된 대로 만성 질환 환자 또는 만성 질환 발병에 취약한 환자를 위한 전체론적 치료 및 사전 예방적 아웃리치 계획을 개발하는 것으로 구성됩니다. 에스토니아 건강 보험 기금(EHIF). ECM에 따라 EHIF가 적용되고 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환을 앓고 있는 환자는 더 나은 치료를 제공하고 건강 악화를 방지하기 위해 1차 의료 제공자가 적극적으로 참여하고 모니터링할 것입니다.

만성 질환에 대한 위험 계층화 관리는 2017년 에스토니아에서 처음 도입되어 다양한 만성 질환과 의료 이용 위험이 증가한 고위험 환자를 더 잘 지원했습니다. ECM(Enhanced Care Management) 프로그램은 예방 치료의 사용을 늘리고 의료 시스템 수준에서 치료 조정을 개선하며 치료에 대한 환자 참여를 증가시켜 적격한 만성 질환이 있는 복합 환자에게 제공되는 치료의 질을 개선하기 위한 것입니다. 이러한 요소는 환자의 건강과 삶의 질을 향상시킬 수 있으며 치료 및 고급 의료 서비스의 필요성을 줄일 수 있습니다. 응급 또는 전문 의료 서비스 이용.

2017년에 세계은행, EHIF 및 에스토니아 가족 의사 협회는 매우 적은 수의 자원 봉사 1차 의료 제공자를 대상으로 위험 계층화 의료 관리 파일럿을 시작했습니다. 2017년 1월부터 2월까지 가정의를 위한 환자 모니터링을 위한 디지털 환경을 구축하였다. 여기에는 의료 제공자가 디지털 방식으로 액세스할 수 있는 위험 환자의 중요한 데이터(건강 지표, 병력, 사회 경제적 배경)가 포함되어 있습니다. 이를 통해 가정의와 간호사는 고위험 환자의 건강 지표와 치료 목표를 모니터링하고 치료 계획의 실행을 추적할 수 있었습니다.

가정의와 간호사의 책임에는 환자의 요구 사항 평가, 치료 계획 수립, 건강 관련 활동 조정, 사회적 지원을 제공하기 위해 사회 복지사와 협력하는 것이 포함됩니다. 파일럿 프로젝트 동안 가정의는 병원과 협력하여 환자 결과를 추적했습니다. 초기 파일럿의 결과 EHIF는 전국적으로 ECM 모델의 확장을 테스트하는 것이 유익할 것이라고 확신했기 때문에 2020년에 전국적으로 클리닉의 대표 샘플과 적격 환자를 포함하는 본격적인 연구가 시작되었습니다.

이 연구에서 연구팀은 의사에 대한 ECM 교육의 영향을 평가하기 위해 EHIF와 협력하여 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. RCT는 에스토니아에서 진료하는 786명의 가정의 중 무작위로 선택된 97명의 가정의를 등록하게 됩니다. 해당 의사의 6,739명의 ECM 적격 환자 중 2,389명의 환자가 ECM 프로그램 등록을 위해 무작위로 선택됩니다. 행정 기록을 사용하여 이 연구는 ECM 등록이 다음에 미치는 영향을 평가합니다. (1) 의료 이용; (2) 추적자 조건의 제공자 관리; (3) 일차 의료에 민감한 조건에 대한 병원 입원과 같은 의료 품질 지표.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2389

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Harju
      • Tallinn, Harju, 에스토니아, 10113
        • Estonia Health Insurance Fund

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

에스토니아 건강 보험 기금이 적용되고 고급 의료 관리 자격이 있다고 결정된 모든 클리닉 및 개인

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병, 고혈압 및 비만을 포함한 복합 만성 건강 상태를 가지고 있는 것으로 일반의에 의해 확인됨

제외 기준(환자의 경우):

  • 불치병; 급성 암(치료 중인 암), 정신분열증, 신부전으로 인한 투석, 특별한 치료가 필요한 선천성 기형, 희귀 질환; 7가지 이상의 만성질환을 가진 환자

제외 기준(클리닉의 경우) ECM 예비 연구에 참여한 경우; 현재 운영되고 있지 않습니다. 또는 진료소에 5명 이상의 개업 제공자가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ECM 개입 팔
ECM(Enhanced Care Management) 개입은 가족 주치의와 그 팀을 교육하고 코칭하여 등록된 의료 제공자와 의료 제공자 간에 확인되고 합의된 대로 만성 질환 환자 또는 만성 질환 발병에 취약한 환자를 위한 전체론적 치료 및 사전 예방적 아웃리치 계획을 개발하는 것으로 구성됩니다. 에스토니아 건강 보험 기금(EHIF). ECM의 핵심 목표는 예방 치료의 사용 증가, 의료 시스템 수준 전반의 치료 조정 개선, 치료에 대한 환자 참여 증가를 포함하여 복잡한 환자에게 제공되는 치료의 질을 향상시키는 것입니다. 이러한 요소는 환자의 건강과 삶의 질을 향상시킬 수 있으며 치료 의료 서비스의 필요성을 줄일 수 있습니다.

ECM은 1차 의료 제공자가 복잡한 의학적 요구가 있는 환자에 대한 치료를 조정할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 주치의, 전문의, 약사 및 기타 의료 전문가를 포함하여 모든 치료 양식 및 임상 팀원에 걸친 서비스의 긴밀한 조정이 포함됩니다. 공급자는 다음을 수행합니다.

포괄적인 치료 계획: 치료의 모든 측면이 다루어지도록 보장하기 위해 주치의, 전문의 및 기타 공급자를 포함하여 환자의 의료 팀의 모든 구성원이 포괄적인 치료 계획을 개발하고 업데이트합니다.

능동적 아웃리치: 전화 통화, 가정 방문 및 기타 환자 및 가족과의 접촉과 같은 아웃리치 활동은 건강 관리에 대한 환자의 참여를 촉진하는 데에도 사용됩니다.

모니터링: 환자와 건강 상태에 대한 면밀한 모니터링은 치료가 효과적이며 부작용이 신속하게 식별되고 해결되도록 하는 데 필수적입니다.

다른 이름들:
  • ECM 코칭
제어
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 의료 이용 참여자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
1차 의료 서비스 상호 작용의 수
학업 수료까지 평균 2년
입원 치료 상호 작용이 있는 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
입원 횟수
학업 수료까지 평균 2년
외래 진료 대상자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
외래 서비스 이용 횟수
학업 수료까지 평균 2년
입원을 피할 수 있는 참여자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
천식, COPD, 당뇨병, 울혈성 심부전 또는 고혈압을 1차 진단으로 병원에 입원한 횟수
학업 수료까지 평균 2년
응급실 방문 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
어떤 이유로든 응급실 방문 횟수
학업 수료까지 평균 2년
병원 재입원 참여자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
이전 입원 환자 입원 후 90일 이내에 입원 환자 재입원
학업 수료까지 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 환자 입원 후 서비스 참여자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
입원 환자 입원 후 서비스 수
학업 수료까지 평균 2년
외래 방문 후 서비스 참여자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
외래 방문 후 서비스 수
학업 수료까지 평균 2년
전화 후속 연락을 받는 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
전화로 환자와 후속 연락을 취하는 횟수
학업 수료까지 평균 2년
만성 질환 관련 후속 연락이 있는 참여자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
만성 질환으로 인한 환자와의 후속 접촉 수
학업 수료까지 평균 2년
당화 Hb(HbA1C)를 모니터링하는 당뇨병, 고혈압 및 심근경색 환자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
글리코실화된 Hb(HbA1C) 모니터링
학업 수료까지 평균 2년
크레아티닌을 모니터링하는 당뇨병, 고혈압 및 심근 경색 환자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
크레아티닌 모니터링
학업 수료까지 평균 2년
콜레스테롤 수치 및 분율을 모니터링하는 당뇨병, 고혈압 및 심근 경색 환자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
콜레스테롤 수치/분획 모니터링
학업 수료까지 평균 2년
고혈압 진료(고위험군), 당뇨병, 심근경색 환자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
상담
학업 수료까지 평균 2년
적절한 스타틴 처방을 받은 심근경색 환자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
적절한 스타틴 처방의 수
학업 수료까지 평균 2년
적절한 베타차단제 처방을 받은 심근경색 환자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
베타 차단제의 적절한 처방 횟수
학업 수료까지 평균 2년
적절한 처방을 받은 당뇨병 환자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
적절한 당뇨병 약물 처방의 수
학업 수료까지 평균 2년
적절한 약물 처방을 받은 고혈압 참가자 수(중등도 또는 고위험 환자)
기간: 입학에서 학업 완료까지
EHIF에서 정의한 적절한 약물 처방
입학에서 학업 완료까지
TSH를 적절하게 측정하여 모니터링하는 갑상선 기능 항진증 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
TSH(갑상선 자극 호르몬) 결정
학업 수료까지 평균 2년
추적자 조건의 새로운 진단을 받은 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
고혈압, 제2형 당뇨병 또는 심근경색 진단
학업 수료까지 평균 2년
처방전을 받은 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
모든 처방약 중에서 공급자가 구입한 처방의 비율
학업 수료까지 평균 2년
부적절한 급성 치료 후속 조치를 받은 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
급성 입원 치료 또는 수술을 위해 입원한 환자에 대한 부적절한 후속 치료: 심혈관 질환, 급성 심근 경색, 뇌졸중, 고관절 골절, 담낭 절제술.
학업 수료까지 평균 2년
급성 치료에서 불완전 퇴원한 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
EHIF 프로토콜에 정의된 급성 입원 환자 치료(심부전, 급성 심근 경색, 불안정 협심증)의 불완전 퇴원
학업 수료까지 평균 2년
적절한 약물 처방을 받은 고혈압 환자(모든 위험 수준)의 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
유효성분 처방 비율
학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Croke, Phd, Harvard University
  • 수석 연구원: Daniel Rogger, PhD, World Bank
  • 수석 연구원: Benjamin Daniels, MSc, Georgetown University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P169891

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IPD는 각 개인과 관련된 설계 변수를 식별하는 지표를 포함하여 EHIF와 협의하여 World Bank Microdata Catalog에 익명화되고 목록화됩니다.

IPD 공유 기간

분석 후 결론; 무기한.

IPD 공유 액세스 기준

연구용으로만 사용하십시오. EHIF와의 계약에 따라.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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