- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05829642
Estlands Enhanced Care Management Impact Evaluation (ECM)
Bewertung der Einführung des Enhanced Care Management-Programms in Estland
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Enhanced Care Management (ECM)-Intervention besteht aus dem Training und Coaching von Hausärzten und ihren Teams, um ganzheitliche Pflege- und proaktive Outreach-Pläne für chronisch kranke Patienten oder diejenigen zu entwickeln, die anfällig für die Entwicklung chronischer Krankheiten sind, wie zwischen den eingeschriebenen Anbietern und dem identifiziert und vereinbart Estnische Krankenkasse (EHIF). Im Rahmen von ECM werden Patienten, die von EHIF abgedeckt sind und an chronischen Krankheiten wie Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden, proaktiv von Erstversorgern einbezogen und überwacht, um eine bessere Versorgung zu gewährleisten und eine Verschlechterung des Gesundheitszustands zu verhindern.
Das risikostratifizierte Pflegemanagement für chronische Erkrankungen wurde erstmals 2017 in Estland eingeführt, um Hochrisikopatienten mit einer Reihe von chronischen Erkrankungen und einem erhöhten Risiko der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen besser zu unterstützen. Das Enhanced Care Management (ECM)-Programm soll die Qualität der Versorgung komplexer Patienten mit qualifizierenden chronischen Erkrankungen verbessern, indem der Einsatz von Vorsorgemaßnahmen verstärkt, die Koordinierung der Versorgung auf allen Ebenen des Gesundheitssystems verbessert und die Patientenbeteiligung an der Versorgung erhöht wird. Diese Elemente können die Gesundheit und Lebensqualität der Patienten verbessern und den Bedarf an kurativen und höherwertigen medizinischen Leistungen verringern – zum Beispiel, indem sie Patienten mit Typ-2-Diabetes dabei unterstützen, ihre Ernährung zu verbessern und ihre körperliche Aktivität zu steigern, um eine weitere Verschlechterung ihrer Gesundheit zu begrenzen und Inanspruchnahme von Notfall- oder Spezialgesundheitsdiensten.
Im Jahr 2017 starteten die Weltbank, EHIF und der Verband der estnischen Familienärzte ein Pilotprojekt zum risikostratifizierten Versorgungsmanagement mit einer sehr kleinen Anzahl freiwilliger Anbieter von primärer Gesundheitsversorgung. Von Januar bis Februar 2017 wurde eine digitale Umgebung entwickelt, um Patienten für Hausärzte zu überwachen. Es enthält wichtige Daten von Risikopatienten (Gesundheitsindikatoren, Krankengeschichte, sozioökonomischer Hintergrund), die Gesundheitsdienstleistern digital zugänglich sind. Dies ermöglichte es Hausärzten und Pflegekräften, Gesundheitsindikatoren und Behandlungsziele von Hochrisikopatienten zu überwachen und die Umsetzung des Behandlungsplans zu verfolgen.
Zu den Aufgaben des Hausarztes und der Krankenschwester gehörten die Beurteilung der Patientenbedürfnisse, die Erstellung von Behandlungsplänen, die Koordinierung gesundheitsbezogener Aktivitäten und die Zusammenarbeit mit einem Sozialarbeiter, um soziale Unterstützung zu leisten. Während des Pilotprojekts arbeiteten Hausärzte mit Krankenhäusern zusammen, um die Ergebnisse der Patienten zu verfolgen. Die Ergebnisse des ersten Pilotprojekts überzeugten EHIF davon, dass es vorteilhaft wäre, die Ausweitung des ECM-Modells auf nationaler Ebene zu testen. Daher wurde im Laufe des Jahres 2020 eine umfassende Studie gestartet, um eine repräsentative Stichprobe von Kliniken und ihren geeigneten Patienten im ganzen Land einzubeziehen.
In dieser Studie wird das Forschungsteam in Partnerschaft mit EHIF eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Auswirkungen der ECM-Schulung für Ärzte zu bewerten. Das RCT wird zufällig ausgewählte 97 Hausärzte aus den 786 in Estland praktizierenden Hausärzten aufgenommen haben. Unter den 6.739 ECM-geeigneten Patienten dieser Ärzte wurden 2.389 Patienten nach dem Zufallsprinzip für die Aufnahme in das ECM-Programm ausgewählt. Unter Verwendung von Verwaltungsunterlagen wird die Studie die Auswirkungen der ECM-Einschreibung auf Folgendes bewerten: (1) Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung; (2) Anbieterverwaltung von Tracer-Bedingungen; und (3) Qualitätsindikatoren für die Versorgung, wie z. B. Krankenhauseinweisungen bei Erkrankungen, die auf die primäre Gesundheitsversorgung ansprechen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Estland, 10113
- Estonia Health Insurance Fund
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- von Hausärzten mit mehreren chronischen Gesundheitszuständen identifiziert, darunter Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck und Fettleibigkeit
Ausschlusskriterien (für Patienten):
- unheilbare Krankheit; akuter Krebs (in Behandlung befindlicher Krebs), Schizophrenie, Dialyse aufgrund von Nierenversagen, angeborene Fehlbildungen, die eine spezielle Behandlung erfordern, und seltene Krankheiten; Patienten mit mehr als 7 chronischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien (für Kliniken) Teilnahme an ECM-Pilotstudie; derzeit nicht in Betrieb; oder fünf oder mehr praktizierende Anbieter in der Klinik zu haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ECM-Interventionsarm
Die Enhanced Care Management (ECM)-Intervention besteht aus dem Training und Coaching von Hausärzten und ihren Teams, um ganzheitliche Pflege- und proaktive Outreach-Pläne für chronisch kranke Patienten oder diejenigen zu entwickeln, die anfällig für die Entwicklung chronischer Krankheiten sind, wie zwischen den eingeschriebenen Anbietern und dem identifiziert und vereinbart Estnische Krankenkasse (EHIF).
Das Kernziel von ECM ist die Verbesserung der Versorgungsqualität für komplexe Patienten, unter anderem durch die verstärkte Nutzung von Vorsorgemaßnahmen, die Verbesserung der Koordinierung der Versorgung auf allen Ebenen des Gesundheitssystems und die stärkere Einbeziehung der Patienten in die Versorgung.
Diese Elemente können die Gesundheit und Lebensqualität der Patienten verbessern und den Bedarf an kurativen medizinischen Leistungen verringern.
|
ECM zielt darauf ab, Anbieter von primärer Gesundheitsversorgung in die Lage zu versetzen, die Versorgung von Patienten mit komplexen medizinischen Bedürfnissen zu koordinieren. Es beinhaltet die enge Koordination der Dienstleistungen aller Behandlungsmodalitäten und der Mitglieder des klinischen Teams, einschließlich Hausärzten, Fachärzten, Apothekern und anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe. Anbieter verpflichten sich: Umfassende Pflegeplanung: Ein umfassender Pflegeplan wird von allen Mitgliedern des Gesundheitsteams des Patienten entwickelt und aktualisiert, einschließlich ihres Hausarztes, Facharztes und anderer Anbieter, um sicherzustellen, dass alle Aspekte der Behandlung berücksichtigt werden. Proaktive Öffentlichkeitsarbeit: Öffentlichkeitsarbeit wie Telefonanrufe, Hausbesuche und andere Formen des Kontakts mit dem Patienten und seiner Familie werden auch genutzt, um das Patientenengagement im Gesundheitsmanagement zu fördern Überwachung: Eine engmaschige Überwachung der Patienten und ihres Gesundheitszustands ist unerlässlich, um sicherzustellen, dass Behandlungen wirksam sind und Nebenwirkungen schnell erkannt und behandelt werden
Andere Namen:
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Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit Inanspruchnahme der primären Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Interaktionen mit primären Gesundheitsdiensten
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer mit stationären Pflegeinteraktionen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Zahl der Krankenhauseinweisungen
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer mit ambulanten Leistungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Inanspruchnahmen ambulanter Dienste
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Anzahl der Teilnehmer mit vermeidbaren Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Krankenhauseinweisungen mit Asthma, COPD, Diabetes, dekompensierter Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck als Hauptdiagnose
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer mit Besuchen in der Notaufnahme
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme aus irgendeinem Grund
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer mit Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Stationäre Wiederaufnahme innerhalb von 90 Tagen nach einer vorangegangenen stationären Aufnahme
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit stationärer Nachsorge
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Zahl der stationären Nachsorgeleistungen
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer mit ambulanter Nachsorge
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Zahl der ambulanten Nachsorgeleistungen
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer mit telefonischen Folgekontakten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der telefonischen Nachsorgekontakte mit dem Patienten
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer mit Folgekontakten im Zusammenhang mit chronischen Krankheiten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Folgekontakte mit Patienten aufgrund chronischer Erkrankungen
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Patienten mit Diabetes, Bluthochdruck und Myokardinfarkt mit Überwachung des glykosylierten Hb (HbA1C)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Überwachung von glykosyliertem Hb (HbA1C)
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Patienten mit Diabetes, Bluthochdruck und Myokardinfarkt mit Überwachung des Kreatinins
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Überwachung von Kreatinin
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Patienten mit Diabetes, Bluthochdruck und Myokardinfarkt mit Überwachung der Cholesterinwerte und -fraktionen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Überwachung von Cholesterinspiegeln/-fraktionen
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Bluthochdruckbehandlungen (Hochrisikopatienten), Diabetes- und Myokardinfarktpatienten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Beratung
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Myokardinfarktpatienten mit entsprechender Statinverordnung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl geeigneter Verordnungen von Statinen
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Myokardinfarktpatienten mit entsprechender Verordnung von Betablockern
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl geeigneter Verordnungen von Betablockern
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Diabetespatienten mit entsprechenden Rezepten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl geeigneter Rezepte für Diabetes-Medikamente
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer mit Bluthochdruck (Patienten mit mittlerem oder hohem Risiko) mit entsprechender Arzneimittelverordnung
Zeitfenster: von der Immatrikulation bis zum Studienabschluss
|
angemessene Arzneimittelverschreibung gemäß EHIF-Definition
|
von der Immatrikulation bis zum Studienabschluss
|
Anzahl der Teilnehmer mit Hyperthyreose-Überwachung mit adäquat gemessenem TSH
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
TSH (schilddrüsenstimulierendes Hormon) bestimmt
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer mit neuer Diagnose von Tracer-Zuständen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes oder Myokardinfarktdiagnose
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer mit erhaltenen Rezepten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anteil der gekauften Rezepte an allen verschriebenen Medikamenten nach Anbieter
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer mit unzureichender Nachsorge in der Akutversorgung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Unzureichende Nachsorge für Patienten, die wegen akuter stationärer Behandlung oder Operation ins Krankenhaus eingeliefert wurden: Herz-Kreislauf-Erkrankungen, akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall, Hüftfraktur, Cholezystektomie.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer mit unvollständiger Entlassung aus der Akutversorgung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Unvollständige Entlassung aus der stationären Akutversorgung (bei Herzinsuffizienz, akutem Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris) gemäß Definition des EHIF-Protokolls
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anzahl der Bluthochdruckpatienten (alle Risikostufen) mit angemessener Arzneimittelverordnung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Anteil der wirkstoffbasierten Verordnungen
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin Croke, Phd, Harvard University
- Hauptermittler: Daniel Rogger, PhD, World Bank
- Hauptermittler: Benjamin Daniels, MSc, Georgetown University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P169891
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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