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Estlands Enhanced Care Management Impact Evaluation (ECM)

14. August 2023 aktualisiert von: Kevin Croke, Harvard School of Public Health (HSPH)

Bewertung der Einführung des Enhanced Care Management-Programms in Estland

Die alternde Bevölkerung Estlands sieht sich einer zunehmenden Belastung durch nicht übertragbare Krankheiten (NCDs) ausgesetzt, und eine wachsende Bevölkerung leidet unter mehreren chronischen Erkrankungen. Diese Veränderungen haben das Wohlbefinden und die Lebensqualität vieler älterer Esten beeinträchtigt und gleichzeitig die Inanspruchnahme von kostspieliger Fach- und Notfallversorgung erhöht. Als Reaktion darauf arbeitet der estnische Krankenversicherungsfonds (EHIF) daran, Hausärzte dabei zu unterstützen, die Versorgung komplexer Patienten mit mehreren chronischen Erkrankungen zu verbessern. Ein neues EHIF-geführtes Programm, Enhanced Care Management (ECM), umfasst die Schulung von Hausärzten, um komplexe Patienten zu identifizieren, gemeinsam mit ihnen proaktive Behandlungspläne zu entwickeln und eine aktivere Kontaktaufnahme und Behandlung dieser Patienten durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Enhanced Care Management (ECM)-Intervention besteht aus dem Training und Coaching von Hausärzten und ihren Teams, um ganzheitliche Pflege- und proaktive Outreach-Pläne für chronisch kranke Patienten oder diejenigen zu entwickeln, die anfällig für die Entwicklung chronischer Krankheiten sind, wie zwischen den eingeschriebenen Anbietern und dem identifiziert und vereinbart Estnische Krankenkasse (EHIF). Im Rahmen von ECM werden Patienten, die von EHIF abgedeckt sind und an chronischen Krankheiten wie Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden, proaktiv von Erstversorgern einbezogen und überwacht, um eine bessere Versorgung zu gewährleisten und eine Verschlechterung des Gesundheitszustands zu verhindern.

Das risikostratifizierte Pflegemanagement für chronische Erkrankungen wurde erstmals 2017 in Estland eingeführt, um Hochrisikopatienten mit einer Reihe von chronischen Erkrankungen und einem erhöhten Risiko der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen besser zu unterstützen. Das Enhanced Care Management (ECM)-Programm soll die Qualität der Versorgung komplexer Patienten mit qualifizierenden chronischen Erkrankungen verbessern, indem der Einsatz von Vorsorgemaßnahmen verstärkt, die Koordinierung der Versorgung auf allen Ebenen des Gesundheitssystems verbessert und die Patientenbeteiligung an der Versorgung erhöht wird. Diese Elemente können die Gesundheit und Lebensqualität der Patienten verbessern und den Bedarf an kurativen und höherwertigen medizinischen Leistungen verringern – zum Beispiel, indem sie Patienten mit Typ-2-Diabetes dabei unterstützen, ihre Ernährung zu verbessern und ihre körperliche Aktivität zu steigern, um eine weitere Verschlechterung ihrer Gesundheit zu begrenzen und Inanspruchnahme von Notfall- oder Spezialgesundheitsdiensten.

Im Jahr 2017 starteten die Weltbank, EHIF und der Verband der estnischen Familienärzte ein Pilotprojekt zum risikostratifizierten Versorgungsmanagement mit einer sehr kleinen Anzahl freiwilliger Anbieter von primärer Gesundheitsversorgung. Von Januar bis Februar 2017 wurde eine digitale Umgebung entwickelt, um Patienten für Hausärzte zu überwachen. Es enthält wichtige Daten von Risikopatienten (Gesundheitsindikatoren, Krankengeschichte, sozioökonomischer Hintergrund), die Gesundheitsdienstleistern digital zugänglich sind. Dies ermöglichte es Hausärzten und Pflegekräften, Gesundheitsindikatoren und Behandlungsziele von Hochrisikopatienten zu überwachen und die Umsetzung des Behandlungsplans zu verfolgen.

Zu den Aufgaben des Hausarztes und der Krankenschwester gehörten die Beurteilung der Patientenbedürfnisse, die Erstellung von Behandlungsplänen, die Koordinierung gesundheitsbezogener Aktivitäten und die Zusammenarbeit mit einem Sozialarbeiter, um soziale Unterstützung zu leisten. Während des Pilotprojekts arbeiteten Hausärzte mit Krankenhäusern zusammen, um die Ergebnisse der Patienten zu verfolgen. Die Ergebnisse des ersten Pilotprojekts überzeugten EHIF davon, dass es vorteilhaft wäre, die Ausweitung des ECM-Modells auf nationaler Ebene zu testen. Daher wurde im Laufe des Jahres 2020 eine umfassende Studie gestartet, um eine repräsentative Stichprobe von Kliniken und ihren geeigneten Patienten im ganzen Land einzubeziehen.

In dieser Studie wird das Forschungsteam in Partnerschaft mit EHIF eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Auswirkungen der ECM-Schulung für Ärzte zu bewerten. Das RCT wird zufällig ausgewählte 97 Hausärzte aus den 786 in Estland praktizierenden Hausärzten aufgenommen haben. Unter den 6.739 ECM-geeigneten Patienten dieser Ärzte wurden 2.389 Patienten nach dem Zufallsprinzip für die Aufnahme in das ECM-Programm ausgewählt. Unter Verwendung von Verwaltungsunterlagen wird die Studie die Auswirkungen der ECM-Einschreibung auf Folgendes bewerten: (1) Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung; (2) Anbieterverwaltung von Tracer-Bedingungen; und (3) Qualitätsindikatoren für die Versorgung, wie z. B. Krankenhauseinweisungen bei Erkrankungen, die auf die primäre Gesundheitsversorgung ansprechen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2389

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 10113
        • Estonia Health Insurance Fund

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Kliniken und Personen, die von der estnischen Krankenversicherungskasse abgedeckt und für Enhanced Care Management qualifiziert sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • von Hausärzten mit mehreren chronischen Gesundheitszuständen identifiziert, darunter Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck und Fettleibigkeit

Ausschlusskriterien (für Patienten):

  • unheilbare Krankheit; akuter Krebs (in Behandlung befindlicher Krebs), Schizophrenie, Dialyse aufgrund von Nierenversagen, angeborene Fehlbildungen, die eine spezielle Behandlung erfordern, und seltene Krankheiten; Patienten mit mehr als 7 chronischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien (für Kliniken) Teilnahme an ECM-Pilotstudie; derzeit nicht in Betrieb; oder fünf oder mehr praktizierende Anbieter in der Klinik zu haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ECM-Interventionsarm
Die Enhanced Care Management (ECM)-Intervention besteht aus dem Training und Coaching von Hausärzten und ihren Teams, um ganzheitliche Pflege- und proaktive Outreach-Pläne für chronisch kranke Patienten oder diejenigen zu entwickeln, die anfällig für die Entwicklung chronischer Krankheiten sind, wie zwischen den eingeschriebenen Anbietern und dem identifiziert und vereinbart Estnische Krankenkasse (EHIF). Das Kernziel von ECM ist die Verbesserung der Versorgungsqualität für komplexe Patienten, unter anderem durch die verstärkte Nutzung von Vorsorgemaßnahmen, die Verbesserung der Koordinierung der Versorgung auf allen Ebenen des Gesundheitssystems und die stärkere Einbeziehung der Patienten in die Versorgung. Diese Elemente können die Gesundheit und Lebensqualität der Patienten verbessern und den Bedarf an kurativen medizinischen Leistungen verringern.

ECM zielt darauf ab, Anbieter von primärer Gesundheitsversorgung in die Lage zu versetzen, die Versorgung von Patienten mit komplexen medizinischen Bedürfnissen zu koordinieren. Es beinhaltet die enge Koordination der Dienstleistungen aller Behandlungsmodalitäten und der Mitglieder des klinischen Teams, einschließlich Hausärzten, Fachärzten, Apothekern und anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe. Anbieter verpflichten sich:

Umfassende Pflegeplanung: Ein umfassender Pflegeplan wird von allen Mitgliedern des Gesundheitsteams des Patienten entwickelt und aktualisiert, einschließlich ihres Hausarztes, Facharztes und anderer Anbieter, um sicherzustellen, dass alle Aspekte der Behandlung berücksichtigt werden.

Proaktive Öffentlichkeitsarbeit: Öffentlichkeitsarbeit wie Telefonanrufe, Hausbesuche und andere Formen des Kontakts mit dem Patienten und seiner Familie werden auch genutzt, um das Patientenengagement im Gesundheitsmanagement zu fördern

Überwachung: Eine engmaschige Überwachung der Patienten und ihres Gesundheitszustands ist unerlässlich, um sicherzustellen, dass Behandlungen wirksam sind und Nebenwirkungen schnell erkannt und behandelt werden

Andere Namen:
  • ECM-Coaching
Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Inanspruchnahme der primären Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Interaktionen mit primären Gesundheitsdiensten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit stationären Pflegeinteraktionen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Zahl der Krankenhauseinweisungen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit ambulanten Leistungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Inanspruchnahmen ambulanter Dienste
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit vermeidbaren Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Krankenhauseinweisungen mit Asthma, COPD, Diabetes, dekompensierter Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck als Hauptdiagnose
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Besuchen in der Notaufnahme
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme aus irgendeinem Grund
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Stationäre Wiederaufnahme innerhalb von 90 Tagen nach einer vorangegangenen stationären Aufnahme
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit stationärer Nachsorge
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Zahl der stationären Nachsorgeleistungen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit ambulanter Nachsorge
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Zahl der ambulanten Nachsorgeleistungen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit telefonischen Folgekontakten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der telefonischen Nachsorgekontakte mit dem Patienten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Folgekontakten im Zusammenhang mit chronischen Krankheiten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Folgekontakte mit Patienten aufgrund chronischer Erkrankungen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Patienten mit Diabetes, Bluthochdruck und Myokardinfarkt mit Überwachung des glykosylierten Hb (HbA1C)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Überwachung von glykosyliertem Hb (HbA1C)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Patienten mit Diabetes, Bluthochdruck und Myokardinfarkt mit Überwachung des Kreatinins
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Überwachung von Kreatinin
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Patienten mit Diabetes, Bluthochdruck und Myokardinfarkt mit Überwachung der Cholesterinwerte und -fraktionen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Überwachung von Cholesterinspiegeln/-fraktionen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Bluthochdruckbehandlungen (Hochrisikopatienten), Diabetes- und Myokardinfarktpatienten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Beratung
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Myokardinfarktpatienten mit entsprechender Statinverordnung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl geeigneter Verordnungen von Statinen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Myokardinfarktpatienten mit entsprechender Verordnung von Betablockern
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl geeigneter Verordnungen von Betablockern
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Diabetespatienten mit entsprechenden Rezepten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl geeigneter Rezepte für Diabetes-Medikamente
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Bluthochdruck (Patienten mit mittlerem oder hohem Risiko) mit entsprechender Arzneimittelverordnung
Zeitfenster: von der Immatrikulation bis zum Studienabschluss
angemessene Arzneimittelverschreibung gemäß EHIF-Definition
von der Immatrikulation bis zum Studienabschluss
Anzahl der Teilnehmer mit Hyperthyreose-Überwachung mit adäquat gemessenem TSH
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
TSH (schilddrüsenstimulierendes Hormon) bestimmt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit neuer Diagnose von Tracer-Zuständen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes oder Myokardinfarktdiagnose
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit erhaltenen Rezepten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anteil der gekauften Rezepte an allen verschriebenen Medikamenten nach Anbieter
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit unzureichender Nachsorge in der Akutversorgung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Unzureichende Nachsorge für Patienten, die wegen akuter stationärer Behandlung oder Operation ins Krankenhaus eingeliefert wurden: Herz-Kreislauf-Erkrankungen, akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall, Hüftfraktur, Cholezystektomie.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit unvollständiger Entlassung aus der Akutversorgung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Unvollständige Entlassung aus der stationären Akutversorgung (bei Herzinsuffizienz, akutem Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris) gemäß Definition des EHIF-Protokolls
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Bluthochdruckpatienten (alle Risikostufen) mit angemessener Arzneimittelverordnung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anteil der wirkstoffbasierten Verordnungen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin Croke, Phd, Harvard University
  • Hauptermittler: Daniel Rogger, PhD, World Bank
  • Hauptermittler: Benjamin Daniels, MSc, Georgetown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird anonymisiert und in Absprache mit EHIF im Mikrodatenkatalog der Weltbank katalogisiert, einschließlich Indikatoren, die die für jede Person relevanten Designvariablen identifizieren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Analyse; unbegrenzt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nur für Forschungszwecke verwenden; gemäß Vereinbarung mit EHIF.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Multimorbidität

Klinische Studien zur Verbessertes Pflegemanagement

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