Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estlands Enhanced Care Management Impact Evaluation (ECM)

14. august 2023 oppdatert av: Kevin Croke, Harvard School of Public Health (HSPH)

Evaluering av lanseringen av Estlands program for forbedret omsorgsstyring

Estlands aldrende befolkning står overfor en økende byrde av ikke-smittsomme sykdommer (NCD) og en voksende befolkning lider av flere kroniske lidelser. Disse endringene har redusert velvære og livskvalitet for mange eldre estere, samtidig som de øker bruken av høykostnadsspesialister og akutthjelp. Som svar jobber Estonia Health Insurance Fund (EHIF) for å støtte primærleger for å forbedre omsorgen for komplekse pasienter med flere kroniske lidelser. Et nytt EHIF-ledet program, Enhanced Care Management (ECM), innebærer opplæring av familieleger til å identifisere komplekse pasienter, utvikle proaktive pleieplaner sammen med dem, og å iverksette mer aktiv oppsøking til og håndtering av disse pasientene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen Enhanced Care Management (ECM) består av opplæring og veiledning av familieleger og deres team for å utvikle helhetlig omsorg og proaktive oppsøkende planer for kronisk syke pasienter eller de som er sårbare for å utvikle kroniske sykdommer, som identifisert og avtalt mellom de registrerte leverandørene og Estonian Health Insurance Fund (EHIF). Under ECM vil pasienter som dekkes av EHIF og lider av kroniske sykdommer som diabetes og kardiovaskulære sykdommer bli proaktivt engasjert og overvåket av primære omsorgsleverandører for å gi bedre omsorg og for å forhindre helseforverring.

Risiko-stratifisert behandling for kroniske lidelser ble først introdusert i Estland i 2017 for å bedre støtte høyrisikopasienter med et utvalg av kroniske tilstander og økt risiko for bruk av helsetjenester. Programmet Enhanced Care Management (ECM) er ment å forbedre kvaliteten på omsorgen som gis til komplekse pasienter med kvalifiserende kroniske lidelser, ved å øke bruken av forebyggende omsorg, forbedre koordineringen av omsorgen på tvers av helsesystemnivåer og øke pasientens involvering i omsorgen. Disse elementene kan forbedre pasientens helse og livskvalitet, og kan redusere behovet for kurative og medisinske tjenester på høyere nivå - for eksempel ved å støtte pasienter med type 2-diabetes til å forbedre kostholdet og øke fysisk aktivitet for å begrense ytterligere forverring av helsen deres. og bruk av akutt- eller spesialhelsetjenester.

I 2017 lanserte Verdensbanken, EHIF og Estonian Family Physicians Association en pilot med risiko-stratifisert omsorgsstyring med et svært lite antall frivillige primærhelsepersonell. Fra januar til februar 2017 ble det utviklet et digitalt miljø for å overvåke pasienter for familieleger. Den inneholder viktige data om risikopasienter (helseindikatorer, sykehistorie, sosioøkonomisk bakgrunn) som kan nås digitalt av helsepersonell. Dette tillot familieleger og sykepleiere å overvåke helseindikatorer og behandlingsmål for høyrisikopasienter og spore implementeringen av behandlingsplanen.

Familielegen og sykepleierens ansvar innebar å vurdere pasientbehov, lage behandlingsplaner, koordinere helserelaterte aktiviteter og samarbeide med sosialarbeider for å gi sosial støtte. Under pilotprosjektet samarbeidet familieleger med sykehus for å spore pasientutfall. Resultatene fra den første piloten overbeviste EHIF om at det ville være fordelaktig å teste utvidelse av ECM-modellen nasjonalt, så en fullskalastudie ble lansert i løpet av 2020 for å inkludere et representativt utvalg av klinikker og deres kvalifiserte pasienter over hele landet.

I denne studien vil forskerteamet gjennomføre en randomisert kontrollert studie i samarbeid med EHIF for å evaluere effekten av ECM-trening for leger. RCT vil ha registrert 97 tilfeldig utvalgte familieleger av de 786 familielegene som praktiserer i Estland. Blant disse legenes 6 739 ECM-kvalifiserte pasienter, vil 2 389 pasienter ha blitt tilfeldig valgt for innmelding til ECM-programmet. Ved å bruke administrative poster, vil studien evaluere effekten av ECM-registrering på: (1) bruk av helsetjenester; (2) leverandørstyring av sporingsforhold; og (3) markører for omsorgskvalitet som sykehusinnleggelse for primærhelsesensitive tilstander.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2389

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 10113
        • Estonia Health Insurance Fund

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle klinikker og enkeltpersoner som er dekket av det estiske helseforsikringsfondet og fastslått å være kvalifisert for Enhanced Care Management

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • identifisert av allmennlege som har flere kroniske helsetilstander, inkludert type 2 diabetes, hypertensjon og fedme

Ekskluderingskriterier (for pasienter):

  • dødelig sykdom; akutt kreft (kreft i behandling), schizofreni, dialyse på grunn av nyresvikt, medfødte misdannelser som krever spesialisert omsorg og sjeldne sykdommer; pasienter med mer enn 7 kroniske lidelser

Eksklusjonskriterier (for klinikker) Etter å ha deltatt i ECM-pilotstudie; ikke er i drift for øyeblikket; eller ha fem eller flere praktiserende leverandører i klinikken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ECM intervensjonsarm
Intervensjonen Enhanced Care Management (ECM) består av opplæring og veiledning av familieleger og deres team for å utvikle helhetlig omsorg og proaktive oppsøkende planer for kronisk syke pasienter eller de som er sårbare for å utvikle kroniske sykdommer, som identifisert og avtalt mellom de registrerte leverandørene og Estonian Health Insurance Fund (EHIF). Hovedmålet til ECM er å forbedre kvaliteten på omsorgen som gis til komplekse pasienter, inkludert ved å øke bruken av forebyggende omsorg, forbedre koordineringen av omsorgen på tvers av helsesystemnivåer og øke pasientens involvering i omsorgen. Disse elementene kan forbedre pasientens helse og livskvalitet, og kan redusere behovet for kurative medisinske tjenester.

ECM har som mål å gjøre det mulig for primærhelsepersonell å koordinere omsorg for pasienter med komplekse medisinske behov. Det innebærer tett koordinering av tjenester på tvers av alle behandlingsmodaliteter og kliniske teammedlemmer, inkludert primærleger, spesialister, farmasøyter og annet helsepersonell. Leverandører påtar seg:

Omfattende pleieplanlegging: En omfattende pleieplan utvikles og oppdateres av alle medlemmer av pasientens helseteam, inkludert deres primærlege, spesialist og andre leverandører, for å sikre at alle aspekter ved behandlingen tas opp.

Proaktiv oppsøking: Oppsøkende aktiviteter, som telefonsamtaler, hjemmebesøk og andre former for kontakt med pasienten og deres familie, brukes også for å fremme pasientengasjement i helseledelse

Overvåking: Tett overvåking av pasienter og deres helsetilstand er avgjørende for å sikre at behandlingene er effektive og at eventuelle bivirkninger raskt blir identifisert og adressert

Andre navn:
  • ECM coaching
Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med primærhelsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
antall samhandlinger i primærhelsetjenesten
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall deltakere med interaksjoner i døgnbehandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
antall sykehusinnleggelser
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall deltakere med polikliniske tjenester
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
antall ganger tilgang til ambulerende tjenester
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall deltakere med unngåelige sykehusinnleggelser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
antall sykehusinnleggelser med astma, KOLS, diabetes, kongestiv hjertesvikt eller hypertensjon som primærdiagnose
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall deltakere med akuttmottaksbesøk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
antall akuttmottaksbesøk uansett årsak
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall deltakere med reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Gjeninnleggelse innen 90 dager etter eventuell tidligere innleggelse
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med post-hospitalisering tjenester
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
antall innlagte post-hospitaliseringstjenester
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall deltakere med polikliniske tjenester etter besøk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
antall polikliniske etterbesøkstjenester
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall deltakere med telefonoppfølgingskontakter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
antall oppfølgingskontakter med pasient på telefon
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall deltakere med kronisk sykdomsrelaterte oppfølgingskontakter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
antall oppfølgingskontakter med pasient på grunn av kronisk sykdom
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall pasienter med diabetes, hypertensjon og hjerteinfarkt med overvåking av glykosylert Hb (HbA1C)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
overvåking av glykosylert Hb (HbA1C)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall pasienter med diabetes, hypertensjon og hjerteinfarkt med overvåking av kreatinin
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
overvåking av kreatinin
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall pasienter med diabetes, hypertensjon og hjerteinfarkt med overvåking av kolesterolnivåer og fraksjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
overvåking av kolesterolnivåer/fraksjoner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall pasienter med hypertensjon (høyrisikopasienter), diabetes- og hjerteinfarktpasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
rådgivning
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall hjerteinfarktpasienter med egnet statinresept
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
antall passende forskrivninger av statiner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall hjerteinfarktpasienter med passende betablokkere resept
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
antall passende resepter av betablokkere
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall diabetespasienter med passende resepter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
antall passende resepter for diabetesmedisiner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall deltakere med hypertensjon (moderat eller høyrisikopasienter) med passende legemiddelresept
Tidsramme: fra påmelding til studieavslutning
passende legemiddelresept som definert av EHIF
fra påmelding til studieavslutning
Antall deltakere med hypertyreoseovervåking med TSH tilstrekkelig målt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
TSH (thyroidstimulerende hormon) bestemt
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall deltakere med ny diagnose av sporstofftilstander
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
hypertensjon, diabetes type 2 eller diagnose av hjerteinfarkt
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall deltakere med resepter innhentet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Andel av resepter kjøpt ut av alle foreskrevne medisiner av leverandør
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall deltakere med mangelfull akuttoppfølging
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Mangelfull oppfølging av pasienter innlagt for akutt døgnbehandling eller kirurgi: hjerte- og karsykdommer, akutt hjerteinfarkt, hjerneslag, hoftebrudd, kolecystektomi.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall deltakere med ufullstendig utskrivning fra akuttmottaket
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Ufullstendig utskrivning fra akutt innleggelse (for hjertesvikt, akutt hjerteinfarkt, ustabil angina) som definert av EHIF-protokollen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall hypertensjonspasienter (alle risikonivåer) med reseptbelagte legemidler
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Prosentandel av aktive ingrediensbaserte resepter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Croke, Phd, Harvard University
  • Hovedetterforsker: Daniel Rogger, PhD, World Bank
  • Hovedetterforsker: Benjamin Daniels, MSc, Georgetown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P169891

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli anonymisert og katalogisert på Verdensbankens mikrodatakatalog i samråd med EHIF, inkludert indikatorer som identifiserer designvariablene som er relevante for hver enkelt.

IPD-delingstidsramme

Etterkonklusjon av analyse; på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Bruk kun til forskning; etter avtale med EHIF.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multisykelighet

Kliniske studier på Enhanced Care Management

3
Abonnere