Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Estonské hodnocení dopadu řízení posílené péče (ECM)

14. srpna 2023 aktualizováno: Kevin Croke, Harvard School of Public Health (HSPH)

Hodnocení zavádění estonského programu Enhanced Care Management Program

Stárnoucí populace Estonska čelí rostoucí zátěži nepřenosnými nemocemi (NCD) a rostoucí populace trpí četnými chronickými onemocněními. Tyto změny snížily pohodu a kvalitu života mnoha starších Estonců a zároveň zvýšily využívání vysoce nákladné specializované a pohotovostní péče. V reakci na to Estonský fond zdravotního pojištění (EHIF) pracuje na podpoře lékařů primární péče, aby zlepšili péči o složité pacienty s mnoha chronickými onemocněními. Nový program vedený EHIF, Enhanced Care Management (ECM), zahrnuje školení rodinných lékařů, aby identifikovali složité pacienty, společně s nimi vyvíjeli plány proaktivní péče a aby se aktivněji dostali k těmto pacientům a aby je zvládali.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Intervence Enhanced Care Management (ECM) sestává ze školení a koučování rodinných lékařů a jejich týmů, aby vytvořili holistické plány péče a proaktivní terénní plány pro chronicky nemocné pacienty nebo osoby ohrožené rozvojem chronických onemocnění, jak bylo identifikováno a dohodnuto mezi přihlášenými poskytovateli a Estonský fond zdravotního pojištění (EHIF). V rámci ECM budou pacienti, na které se vztahuje EHIF a kteří trpí chronickými nemocemi, jako je diabetes a kardiovaskulární onemocnění, proaktivně zapojeni a sledováni poskytovateli primární péče, aby poskytovali lepší péči a předešli zhoršování zdraví.

Řízení rizikově stratifikované péče o chronické stavy bylo poprvé zavedeno v Estonsku v roce 2017 s cílem lépe podporovat vysoce rizikové pacienty s řadou chronických onemocnění a zvýšeným rizikem využívání zdravotní péče. Program Enhanced Care Management (ECM) má za cíl zlepšit kvalitu péče poskytované komplexním pacientům s kvalifikovaným chronickým onemocněním, a to zvýšením využívání preventivní péče, zlepšením koordinace péče napříč úrovněmi zdravotního systému a zvýšením zapojení pacientů do péče. Tyto prvky mohou zlepšit zdraví pacientů a kvalitu života a mohou snížit potřebu léčebných a lékařských služeb vyšší úrovně – například podporou pacientů s diabetem 2. typu, aby zlepšili stravu a zvýšili fyzickou aktivitu, aby se omezilo další zhoršování jejich zdravotního stavu. a využívání pohotovostních nebo speciálních zdravotnických služeb.

V roce 2017 Světová banka, EHIF a Estonská asociace rodinných lékařů zahájily pilotní projekt rizikového řízení péče s velmi malým počtem dobrovolných poskytovatelů primární zdravotní péče. Od ledna do února 2017 bylo vyvinuto digitální prostředí pro sledování pacientů pro rodinné lékaře. Obsahuje důležitá data rizikových pacientů (zdravotní ukazatele, anamnéza, socioekonomické zázemí), ke kterým mají poskytovatelé zdravotní péče digitální přístup. To umožnilo rodinným lékařům a sestrám sledovat zdravotní ukazatele a cíle léčby vysoce rizikových pacientů a sledovat provádění léčebného plánu.

Povinnosti rodinného lékaře a sestry zahrnovaly posuzování potřeb pacienta, vytváření plánů léčby, koordinaci činností souvisejících se zdravím a spolupráci se sociálním pracovníkem při poskytování sociální podpory. Během pilotního projektu rodinní lékaři spolupracovali s nemocnicemi na sledování výsledků pacientů. Výsledky počátečního pilotního projektu přesvědčily EHIF, že by bylo přínosné otestovat rozšíření modelu ECM na národní úrovni, takže v průběhu roku 2020 byla zahájena studie v plném rozsahu, která zahrnovala reprezentativní vzorek klinik a jejich způsobilých pacientů na celostátní úrovni.

V této studii výzkumný tým provede randomizovanou kontrolovanou studii ve spolupráci s EHIF, aby vyhodnotil dopad školení ECM na lékaře. Do RCT bude zapsáno náhodně vybraných 97 rodinných lékařů ze 786 rodinných lékařů působících v Estonsku. Mezi 6 739 pacienty těchto lékařů způsobilých pro ECM bude 2 389 pacientů náhodně vybráno pro zařazení do programu ECM. Pomocí administrativních záznamů studie vyhodnotí účinky zápisu do ECM na: (1) využití zdravotní péče; (2) řízení podmínek sledování poskytovatelem; a (3) ukazatele kvality péče, jako je přijetí do nemocnice pro stavy citlivé na primární zdravotní péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2389

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonsko, 10113
        • Estonia Health Insurance Fund

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny kliniky a jednotlivci, na které se vztahuje estonský fond zdravotního pojištění, a kteří jsou uznáni za způsobilé pro pokročilou správu péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • praktickým lékařem zjištěno mnohočetné chronické zdravotní stavy včetně diabetu 2. typu, hypertenze a obezity

Kritéria vyloučení (pro pacienty):

  • smrtelná choroba; akutní rakovina (rakovina v léčbě), schizofrenie, dialýza v důsledku selhání ledvin, vrozené vady vyžadující specializovanou péči a vzácná onemocnění; pacientů s více než 7 chronickými onemocněními

Kritéria vyloučení (pro kliniky) Účast v pilotní studii ECM; není v současné době v provozu; nebo mít na klinice pět nebo více praktických poskytovatelů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásahové rameno ECM
Intervence Enhanced Care Management (ECM) sestává ze školení a koučování rodinných lékařů a jejich týmů, aby vytvořili holistické plány péče a proaktivní terénní plány pro chronicky nemocné pacienty nebo osoby ohrožené rozvojem chronických onemocnění, jak bylo identifikováno a dohodnuto mezi přihlášenými poskytovateli a Estonský fond zdravotního pojištění (EHIF). Hlavním cílem ECM je zlepšit kvalitu péče poskytované komplexním pacientům, mimo jiné zvýšením využívání preventivní péče, zlepšením koordinace péče napříč úrovněmi zdravotního systému a zvýšením zapojení pacientů do péče. Tyto prvky mohou zlepšit zdraví pacientů a kvalitu života a mohou snížit potřebu léčebných lékařských služeb.

Cílem ECM je umožnit poskytovatelům primární zdravotní péče koordinovat péči o pacienty s komplexními zdravotními potřebami. Zahrnuje úzkou koordinaci služeb napříč všemi léčebnými modalitami a členy klinického týmu, včetně lékařů primární péče, specialistů, farmaceutů a dalších zdravotnických pracovníků. Poskytovatelé se zavazují:

Plánování komplexní péče: Komplexní plán péče je vypracován a aktualizován všemi členy zdravotnického týmu pacienta, včetně jejich lékaře primární péče, specialisty a dalších poskytovatelů, aby bylo zajištěno, že budou řešeny všechny aspekty léčby.

Proaktivní osvětová činnost: Terénní aktivity, jako jsou telefonáty, návštěvy doma a další formy kontaktu s pacientem a jeho rodinou, se také používají k podpoře zapojení pacientů do řízení zdraví.

Monitorování: Pečlivé monitorování pacientů a jejich zdravotního stavu je nezbytné pro zajištění účinnosti léčby a rychlého rozpoznání a řešení jakýchkoli nežádoucích účinků.

Ostatní jména:
  • ECM koučování
Řízení
Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s využitím primární zdravotní péče
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
počet interakcí primární zdravotní péče
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet účastníků s interakcí v lůžkové péči
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
počet hospitalizací
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet účastníků s ambulantními službami
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
počet přístupů k ambulantním službám
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet účastníků, kterým se lze vyhnout hospitalizacím
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
počet hospitalizací s astmatem, CHOPN, diabetem, městnavým srdečním selháním nebo hypertenzí jako primární diagnózou
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet účastníků s návštěvami pohotovostního oddělení
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
počet návštěv pohotovosti z jakéhokoli důvodu
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet účastníků s hospitalizací
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Opětovné přijetí k hospitalizaci do 90 dnů po předchozím přijetí do nemocnice
dokončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s lůžkovými posthospitalizačními službami
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
počet lůžkových posthospitalizačních služeb
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet účastníků s ambulantními službami po návštěvě
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
počet ambulantních služeb po návštěvě
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet účastníků s následnými telefonickými kontakty
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
počet následných telefonických kontaktů s pacientem
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet účastníků s následnými kontakty souvisejícími s chronickým onemocněním
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
počet následných kontaktů s pacientem z důvodu chronického onemocnění
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet pacientů s diabetem, hypertenzí a infarktem myokardu s monitorováním glykosylovaného Hb (HbA1C)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
monitorování glykosylovaného Hb (HbA1C)
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet pacientů s diabetem, hypertenzí a infarktem myokardu s monitorováním kreatininu
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
monitorování kreatininu
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet pacientů s diabetem, hypertenzí a infarktem myokardu s monitorováním hladin a frakcí cholesterolu
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
sledování hladiny/frakcí cholesterolu
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet pacientů s hypertenzí (vysoce rizikoví), diabetem a pacientů s infarktem myokardu
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
poradenství
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet pacientů s infarktem myokardu s předepsaným vhodným statinem
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
počet vhodných receptů statinů
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet pacientů s infarktem myokardu s předepsanými vhodnými betablokátory
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
počet vhodných receptů beta-blokátorů
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet diabetiků s příslušnými předpisy
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
počet předepsaných vhodných léků na cukrovku
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet účastníků s hypertenzí (pacienti se středním nebo vysokým rizikem) s předepsaným vhodným lékem
Časové okno: od zápisu po ukončení studia
předepisování vhodných léků podle definice EHIF
od zápisu po ukončení studia
Počet účastníků s monitorováním hypertyreózy s TSH adekvátně změřen
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Stanoven TSH (hormon stimulující štítnou žlázu).
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet účastníků s novou diagnózou indikátorových stavů
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
hypertenze, diabetes typu 2 nebo diagnóza infarktu myokardu
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet účastníků se získanými recepty
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Podíl na předpisech zakoupených ze všech předepsaných léků poskytovatelem
dokončením studia v průměru 2 roky
Sledován počet účastníků s nedostatečnou akutní péčí
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Nedostatečná následná péče o pacienty hospitalizované pro akutní lůžkovou péči nebo operaci: kardiovaskulární onemocnění, akutní infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, zlomenina kyčle, cholecystektomie.
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet účastníků s neúplným propuštěním z akutní péče
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Neúplné propuštění z akutní lůžkové péče (pro srdeční selhání, akutní infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris) podle definice protokolu EHIF
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet pacientů s hypertenzí (všechny úrovně rizika) s vhodným předpisem léku
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Procento receptur na základě účinných látek
dokončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Croke, Phd, Harvard University
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Rogger, PhD, World Bank
  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Daniels, MSc, Georgetown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P169891

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude anonymizováno a katalogizováno v katalogu mikrodat Světové banky po konzultaci s EHIF, včetně indikátorů identifikujících proměnné designu relevantní pro každého jednotlivce.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení analýzy; na dobu neurčitou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Používejte pouze pro výzkum; po dohodě s EHIF.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšířené řízení péče

Předplatit