- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05829642
Effectevaluatie van verbeterd zorgbeheer in Estland (ECM)
Evaluatie van de uitrol van het Enhanced Care Management Program van Estland
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Enhanced Care Management (ECM)-interventie bestaat uit het trainen en coachen van huisartsen en hun teams om holistische zorg en proactieve outreach-plannen te ontwikkelen voor chronisch zieke patiënten of degenen die kwetsbaar zijn voor het ontwikkelen van chronische ziekten, zoals geïdentificeerd en overeengekomen tussen de geregistreerde zorgverleners en de Ests ziekteverzekeringsfonds (EHIF). In het kader van ECM zullen patiënten die onder EHIF vallen en lijden aan chronische ziekten zoals diabetes en hart- en vaatziekten, proactief worden betrokken en gemonitord door eerstelijnszorgverleners om betere zorg te bieden en achteruitgang van de gezondheid te voorkomen.
Risicogestratificeerd zorgmanagement voor chronische aandoeningen werd voor het eerst geïntroduceerd in Estland in 2017 om hoogrisicopatiënten met een assortiment aan chronische aandoeningen en een verhoogd risico op zorggebruik beter te ondersteunen. Het programma Enhanced Care Management (ECM) is bedoeld om de kwaliteit van de zorg voor complexe patiënten met kwalificerende chronische aandoeningen te verbeteren door meer gebruik te maken van preventieve zorg, de coördinatie van de zorg op alle niveaus van het gezondheidssysteem te verbeteren en de betrokkenheid van de patiënt bij de zorg te vergroten. Deze elementen kunnen de gezondheid en kwaliteit van leven van de patiënt verbeteren, en kunnen de behoefte aan curatieve en medische diensten van een hoger niveau verminderen, bijvoorbeeld door patiënten met diabetes type 2 te ondersteunen bij het verbeteren van hun dieet en het verhogen van hun fysieke activiteit om verdere verslechtering van hun gezondheid te beperken en gebruik van nood- of speciale gezondheidsdiensten.
In 2017 zijn de Wereldbank, EHIF en de Estonian Family Physicians Association een pilot gestart met risicogestratificeerd zorgbeheer met een zeer klein aantal vrijwillige eerstelijnsgezondheidszorgverleners. Van januari tot februari 2017 is voor huisartsen een digitale omgeving ontwikkeld om patiënten te monitoren. Het bevat belangrijke gegevens van risicopatiënten (gezondheidsindicatoren, medische voorgeschiedenis, socio-economische achtergrond) die zorgaanbieders digitaal kunnen raadplegen. Hierdoor konden huisartsen en verpleegkundigen gezondheidsindicatoren en behandeldoelen van hoogrisicopatiënten monitoren en de uitvoering van het behandelplan volgen.
De verantwoordelijkheden van de huisarts en verpleegkundige omvatten het beoordelen van de behoeften van de patiënt, het opstellen van behandelplannen, het coördineren van gezondheidsgerelateerde activiteiten en het werken met een maatschappelijk werker om sociale ondersteuning te bieden. Tijdens het proefproject werkten huisartsen samen met ziekenhuizen om de patiëntresultaten te volgen. De resultaten van de eerste pilot overtuigden EHIF ervan dat het gunstig zou zijn om de uitbreiding van het ECM-model nationaal te testen, dus werd in 2020 een volledige studie gelanceerd om een representatieve steekproef van klinieken en hun in aanmerking komende patiënten in het hele land te omvatten.
In deze studie zal het onderzoeksteam een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren in samenwerking met EHIF om de impact van ECM-training voor artsen te evalueren. De RCT zal willekeurig geselecteerde 97 huisartsen hebben ingeschreven van de 786 huisartsen die in Estland praktiseren. Van de 6.739 ECM-geschikte patiënten van die artsen zullen 2.389 patiënten willekeurig zijn geselecteerd voor deelname aan het ECM-programma. Aan de hand van administratieve gegevens zal het onderzoek de effecten evalueren van ECM-inschrijving op: (1) het gebruik van gezondheidszorg; (2) providerbeheer van tracercondities; en (3) markers van kwaliteit van zorg, zoals ziekenhuisopname voor eerstelijnsgezondheidszorggevoelige aandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Estland, 10113
- Estonia Health Insurance Fund
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- door de huisarts geïdentificeerd als meerdere chronische gezondheidsproblemen, waaronder diabetes type 2, hypertensie en obesitas
Uitsluitingscriteria (voor patiënten):
- terminale ziekte; acute kanker (kanker in behandeling), schizofrenie, dialyse als gevolg van nierfalen, aangeboren misvormingen die gespecialiseerde zorg vereisen, en zeldzame ziekten; patiënten met meer dan 7 chronische aandoeningen
Uitsluitingscriteria (voor klinieken) Deelgenomen hebben aan ECM-pilootstudie; momenteel niet operationeel; of vijf of meer praktiserende zorgverleners in de kliniek hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ECM-interventie-arm
De Enhanced Care Management (ECM)-interventie bestaat uit het trainen en coachen van huisartsen en hun teams om holistische zorg en proactieve outreach-plannen te ontwikkelen voor chronisch zieke patiënten of degenen die kwetsbaar zijn voor het ontwikkelen van chronische ziekten, zoals geïdentificeerd en overeengekomen tussen de geregistreerde zorgverleners en de Ests ziekteverzekeringsfonds (EHIF).
Het kerndoel van ECM is het verbeteren van de kwaliteit van de zorg die aan complexe patiënten wordt verleend, onder meer door meer gebruik te maken van preventieve zorg, de coördinatie van de zorg op alle niveaus van het gezondheidssysteem te verbeteren en de betrokkenheid van de patiënt bij de zorg te vergroten.
Deze elementen kunnen de gezondheid en kwaliteit van leven van de patiënt verbeteren en de behoefte aan curatieve medische diensten verminderen.
|
ECM heeft tot doel eerstelijnszorgverleners in staat te stellen de zorg voor patiënten met complexe medische behoeften te coördineren. Het omvat de nauwe coördinatie van diensten in alle behandelingsmodaliteiten en klinische teamleden, waaronder huisartsen, specialisten, apothekers en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Aanbieders verbinden zich ertoe: Uitgebreide zorgplanning: Een uitgebreid zorgplan wordt ontwikkeld en bijgewerkt door alle leden van het zorgteam van de patiënt, inclusief hun huisarts, specialist en andere zorgverleners, om ervoor te zorgen dat alle aspecten van de behandeling aan bod komen. Proactieve outreach: Outreach-activiteiten, zoals telefoontjes, huisbezoeken en andere vormen van contact met de patiënt en hun familie, worden ook gebruikt om de betrokkenheid van patiënten bij gezondheidsbeheer te bevorderen Monitoring: Nauwlettende monitoring van patiënten en hun gezondheidstoestand is essentieel om ervoor te zorgen dat behandelingen effectief zijn en dat eventuele nadelige effecten snel worden geïdentificeerd en aangepakt
Andere namen:
|
Controle
De controlegroep krijgt geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met gebruik van eerstelijnszorg
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
aantal eerstelijnszorginteracties
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal deelnemers met intramurale zorginteracties
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
aantal ziekenhuisopnames
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal deelnemers met ambulante diensten
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
aantal keren dat ambulante diensten zijn bezocht
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal deelnemers met vermijdbare ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
aantal ziekenhuisopnames met astma, COPD, diabetes, congestief hartfalen of hypertensie als primaire diagnose
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal deelnemers met bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp om welke reden dan ook
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal deelnemers met heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Heropname in een ziekenhuis binnen 90 dagen na een eerdere ziekenhuisopname
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met intramurale post-hospitalisatiediensten
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
aantal intramurale posthospitalisatiediensten
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal deelnemers met poliklinische post-bezoekdiensten
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
aantal poliklinische post-bezoek diensten
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal deelnemers met telefonische vervolgcontacten
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
aantal telefonische vervolgcontacten met de patiënt
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal deelnemers met chronische ziektegerelateerde vervolgcontacten
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
aantal vervolgcontacten met patiënt wegens chronische ziekte
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal diabetes-, hypertensie- en myocardinfarctpatiënten met monitoring van geglycosyleerd Hb (HbA1C)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
monitoring van geglycosyleerd Hb (HbA1C)
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal diabetes-, hypertensie- en myocardinfarctpatiënten met controle van creatinine
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
monitoren van creatinine
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal diabetes-, hypertensie- en myocardinfarctpatiënten met monitoring van cholesterolwaarden en -fracties
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
monitoring van cholesterolgehalten/-fracties
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal hypertensiezorg (hoogrisicopatiënten), diabetes en hartinfarctpatiënten
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
advisering
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal myocardinfarctpatiënten met een geschikt statinevoorschrift
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
aantal geschikte voorschriften van statines
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal myocardinfarctpatiënten met een geschikt recept voor bètablokkers
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
aantal geschikte voorschriften van bètablokkers
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal diabetespatiënten met de juiste voorschriften
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
aantal geschikte recepten voor diabetesmedicatie
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal deelnemers met hypertensie (patiënten met matig of hoog risico) met het juiste medicijnvoorschrift
Tijdsspanne: van inschrijving tot afronding van de studie
|
geschikt medicijnvoorschrift zoals gedefinieerd door EHIF
|
van inschrijving tot afronding van de studie
|
Aantal deelnemers met hyperthyreoïdie monitoren met TSH adequaat gemeten
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
TSH (schildklierstimulerend hormoon) bepaald
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal deelnemers met nieuwe diagnose van traceraandoeningen
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
hypertensie, diabetes type 2 of diagnose van een hartinfarct
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal deelnemers met verkregen recepten
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aandeel gekochte recepten van alle voorgeschreven medicijnen per leverancier
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal deelnemers met onvoldoende acute zorg follow-up
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Ontoereikende nazorg voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acute intramurale zorg of chirurgie: hart- en vaatziekten, acuut myocardinfarct, beroerte, heupfractuur, cholecystectomie.
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal deelnemers met onvolledig ontslag uit de acute zorg
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Onvolledig ontslag uit acute intramurale zorg (voor hartfalen, acuut myocardinfarct, onstabiele angina pectoris) zoals gedefinieerd door het EHIF-protocol
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Aantal hypertensiepatiënten (alle risiconiveaus) met geschikt medicijnvoorschrift
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Percentage voorschriften op basis van actieve ingrediënten
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin Croke, Phd, Harvard University
- Hoofdonderzoeker: Daniel Rogger, PhD, World Bank
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Daniels, MSc, Georgetown University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P169891
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multimorbiditeit
-
University of British ColumbiaBeëindigd
-
Uppsala UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University... en andere medewerkersWerving
-
University of British ColumbiaWerving
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidTB Multi-medicijnbestendigVerenigde Staten
-
RenJi HospitalNog niet aan het wervenZeldzame gynaecologische tumoren | Multi-omics-analyse
-
Kufa UniversityVoltooid
-
Region SkaneLund UniversityNog niet aan het wervenMulti-antibioticaresistentie
-
University of MichiganVoltooidMulti-antibioticaresistentieVerenigde Staten
-
Instituto de investigación e innovación biomédica...WervingHartfalen | Multi-pathologieSpanje
-
Hospital Sant Joan de DeuFundació Sant Joan de Déu; Spanish National Health SystemVoltooidOntstekingsreactie | Multi-orgaanfalenSpanje
Klinische onderzoeken op Verbeterd zorgmanagement
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaVoltooidBloedarmoede | GroeivertragingBurkina Faso
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustVoltooidHoofd-hals plaveiselcelcarcinoomVerenigd Koninkrijk
-
Miach OrthopaedicsActief, niet wervendVoorste kruisbandruptuur | Voorste kruisbandletselVerenigde Staten
-
Kerry KuehlWervingBeroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Gezondheidsgedrag | Veiligheid problemenVerenigde Staten
-
American College of RadiologyGE Healthcare; Breast Cancer Research FoundationWervingBorstkankerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentActief, niet wervendArtrose van de knieVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteAanmelden op uitnodigingAutisme Spectrum Stoornis | Mentale gezondheid | Implementatie Wetenschap | GedragsgezondheidVerenigde Staten
-
Thermedical, Inc.Nog niet aan het wervenRefractaire ventriculaire tachycardieVerenigde Staten, Canada
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...WervingMitralisinsufficiëntie | Chirurgie | Hartklepaandoening | Ziekte van de mitralisklep | Mitralisklepoperatie | Mitralisklep reparatieNederland
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Actief, niet wervendKinderkankerVerenigde Staten