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Évaluation de l'impact de la gestion améliorée des soins en Estonie (ECM)

14 août 2023 mis à jour par: Kevin Croke, Harvard School of Public Health (HSPH)

Évaluation du déploiement du programme de gestion améliorée des soins en Estonie

La population vieillissante de l'Estonie est confrontée à une charge croissante de maladies non transmissibles (MNT) et une population croissante souffre de multiples maladies chroniques. Ces changements ont réduit le bien-être et la qualité de vie de nombreux Estoniens âgés, tout en augmentant le recours à des soins spécialisés et d'urgence coûteux. En réponse, la Caisse estonienne d'assurance maladie (EHIF) s'emploie à aider les médecins de soins primaires à améliorer les soins aux patients complexes souffrant de multiples maladies chroniques. Un nouveau programme dirigé par l'EHIF, Enhanced Care Management (ECM), consiste à former les médecins de famille à identifier les patients complexes, à élaborer conjointement avec eux des plans de soins proactifs et à entreprendre une sensibilisation et une gestion plus actives de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention de gestion améliorée des soins (ECM) consiste à former et à encadrer les médecins de famille et leurs équipes pour élaborer des soins holistiques et des plans de sensibilisation proactifs pour les patients atteints de maladies chroniques ou ceux susceptibles de développer des maladies chroniques, tels qu'identifiés et convenus entre les fournisseurs inscrits et le Caisse estonienne d'assurance maladie (EHIF). Dans le cadre de l'ECM, les patients couverts par l'EHIF et souffrant de maladies chroniques telles que le diabète et les maladies cardiovasculaires seront engagés et suivis de manière proactive par les prestataires de soins primaires afin de fournir de meilleurs soins et de prévenir la détérioration de la santé.

La gestion des soins stratifiée en fonction des risques pour les maladies chroniques a été introduite pour la première fois en Estonie en 2017 afin de mieux soutenir les patients à haut risque présentant un assortiment de maladies chroniques et un risque accru d'utilisation des soins de santé. Le programme Enhanced Care Management (ECM) vise à améliorer la qualité des soins dispensés aux patients complexes atteints de maladies chroniques éligibles, en augmentant l'utilisation des soins préventifs, en améliorant la coordination des soins à tous les niveaux du système de santé et en augmentant la participation des patients aux soins. Ces éléments peuvent améliorer la santé et la qualité de vie des patients et réduire le besoin de services médicaux curatifs et de niveau supérieur, par exemple en aidant les patients atteints de diabète de type 2 à améliorer leur alimentation et à augmenter leur activité physique pour limiter la détérioration de leur état de santé. et l'utilisation des services de santé d'urgence ou spécialisés.

En 2017, la Banque mondiale, l'EHIF et l'Association estonienne des médecins de famille ont lancé un projet pilote de gestion des soins stratifiés en fonction des risques avec un très petit nombre de prestataires de soins de santé primaires bénévoles. De janvier à février 2017, un environnement numérique a été développé pour le suivi des patients pour les médecins de famille. Il contient des données importantes sur les patients à risque (indicateurs de santé, antécédents médicaux, milieu socio-économique) qui peuvent être consultées numériquement par les prestataires de soins de santé. Cela a permis aux médecins de famille et aux infirmières de surveiller les indicateurs de santé et les objectifs de traitement des patients à risque élevé et de suivre la mise en œuvre du plan de traitement.

Les responsabilités du médecin de famille et de l'infirmière consistaient à évaluer les besoins des patients, à créer des plans de traitement, à coordonner les activités liées à la santé et à travailler avec un travailleur social pour fournir un soutien social. Au cours du projet pilote, les médecins de famille ont collaboré avec les hôpitaux pour suivre les résultats des patients. Les résultats du projet pilote initial ont convaincu l'EHIF qu'il serait bénéfique de tester l'expansion du modèle ECM à l'échelle nationale. Une étude à grande échelle a donc été lancée en 2020 pour inclure un échantillon représentatif de cliniques et de leurs patients éligibles à l'échelle nationale.

Dans cette étude, l'équipe de recherche mènera un essai contrôlé randomisé en partenariat avec l'EHIF pour évaluer l'impact de la formation ECM pour les médecins. Le RCT aura recruté 97 médecins de famille sélectionnés au hasard parmi les 786 médecins de famille exerçant en Estonie. Parmi les 6 739 patients éligibles à l'ECM de ces médecins, 2 389 patients auront été sélectionnés au hasard pour être inscrits au programme ECM. À l'aide de dossiers administratifs, l'étude évaluera les effets de l'inscription à l'ECM sur : (1) l'utilisation des soins de santé; (2) la gestion par le fournisseur des conditions de traceur ; et (3) des marqueurs de la qualité des soins tels que l'admission à l'hôpital pour des affections sensibles aux soins de santé primaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2389

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Estonie
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonie, 10113
        • Estonia Health Insurance Fund

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les cliniques et les personnes couvertes par le Fonds estonien d'assurance maladie et jugées éligibles à la gestion améliorée des soins

La description

Critère d'intégration:

  • identifié par le médecin généraliste comme ayant plusieurs problèmes de santé chroniques, y compris le diabète de type 2, l'hypertension et l'obésité

Critères d'exclusion (pour les patients) :

  • maladie en phase terminale; cancer aigu (cancer en cours de traitement), schizophrénie, dialyse due à une insuffisance rénale, malformations congénitales nécessitant des soins spécialisés et maladies rares ; patients avec plus de 7 maladies chroniques

Critères d'exclusion (pour les cliniques) Avoir participé à l'étude pilote ECM ; n'étant pas actuellement opérationnel ; ou avoir au moins cinq prestataires en exercice dans la clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras d'intervention ECM
L'intervention de gestion améliorée des soins (ECM) consiste à former et à encadrer les médecins de famille et leurs équipes pour élaborer des soins holistiques et des plans de sensibilisation proactifs pour les patients atteints de maladies chroniques ou ceux susceptibles de développer des maladies chroniques, tels qu'identifiés et convenus entre les fournisseurs inscrits et le Caisse estonienne d'assurance maladie (EHIF). L'objectif principal de l'ECM est d'améliorer la qualité des soins fournis aux patients complexes, notamment en augmentant l'utilisation des soins préventifs, en améliorant la coordination des soins à tous les niveaux du système de santé et en augmentant la participation des patients aux soins. Ces éléments peuvent améliorer la santé et la qualité de vie des patients et réduire le besoin de services médicaux curatifs.
Comportemental: Gestion des soins améliorée

L'ECM vise à permettre aux fournisseurs de soins de santé primaires de coordonner les soins pour les patients ayant des besoins médicaux complexes. Cela implique une coordination étroite des services entre toutes les modalités de traitement et les membres de l'équipe clinique, y compris les médecins de soins primaires, les spécialistes, les pharmaciens et les autres professionnels de la santé. Les prestataires s'engagent :

Planification complète des soins : un plan de soins complet est élaboré et mis à jour par tous les membres de l'équipe de soins de santé du patient, y compris leur médecin de premier recours, leur spécialiste et d'autres prestataires, afin de s'assurer que tous les aspects du traitement sont pris en compte.

Sensibilisation proactive : les activités de sensibilisation, telles que les appels téléphoniques, les visites à domicile et d'autres formes de contact avec le patient et sa famille, sont également utilisées pour promouvoir l'engagement du patient dans la gestion de la santé

Surveillance : une surveillance étroite des patients et de leur état de santé est essentielle pour s'assurer que les traitements sont efficaces et que tout effet indésirable est rapidement identifié et traité

Autres noms:
  • Accompagnement ECM
Contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant recours aux soins de santé primaires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
nombre d'interactions avec les services de soins de santé primaires
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de participants ayant des interactions avec les soins aux patients hospitalisés
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
nombre d'hospitalisations
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de participants avec des services ambulatoires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
nombre de fois où les services ambulatoires ont été consultés
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de participants avec des hospitalisations évitables
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
nombre d'admissions à l'hôpital avec asthme, MPOC, diabète, insuffisance cardiaque congestive ou hypertension comme diagnostic principal
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de participants avec des visites aux urgences
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
nombre de visites aux urgences pour quelque raison que ce soit
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de participants avec réadmission à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Réadmission en hospitalisation dans les 90 jours suivant toute hospitalisation précédente
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants bénéficiant de services post-hospitalisation pour patients hospitalisés
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
nombre de services hospitaliers post-hospitalisation
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de participants bénéficiant de services ambulatoires post-visite
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
nombre de services post-visites ambulatoires
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de participants avec des contacts de suivi téléphonique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
nombre de contacts de suivi avec le patient par téléphone
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de participants ayant des contacts de suivi liés à une maladie chronique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
nombre de contacts de suivi avec le patient en raison d'une maladie chronique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de patients diabétiques, hypertendus et infarctus du myocarde avec surveillance de l'Hb glycosylée (HbA1C)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
surveillance de l'Hb glycosylée (HbA1C)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de patients diabétiques, hypertendus et infarctus du myocarde avec surveillance de la créatinine
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
surveillance de la créatinine
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de patients atteints de diabète, d'hypertension et d'infarctus du myocarde avec surveillance des taux et des fractions de cholestérol
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
surveillance des taux/fractions de cholestérol
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de soins pour l'hypertension (patients à haut risque), de patients diabétiques et d'infarctus du myocarde
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
conseils
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de patients ayant subi un infarctus du myocarde avec une prescription de statine appropriée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
nombre de prescriptions appropriées de statines
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de patients ayant subi un infarctus du myocarde avec une prescription appropriée de bêta-bloquants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
nombre de prescriptions appropriées de bêta-bloquants
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de patients diabétiques avec des ordonnances appropriées
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
nombre de prescriptions appropriées de médicaments contre le diabète
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de participants souffrant d'hypertension (patients à risque modéré ou élevé) avec prescription médicale appropriée
Délai: de l'inscription à la fin des études
prescription médicale appropriée telle que définie par l'EHIF
de l'inscription à la fin des études
Nombre de participants avec surveillance de l'hyperthyroïdie avec TSH adéquatement mesurée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
TSH (thyréostimuline) déterminée
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de participants avec un nouveau diagnostic de conditions de traceur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
hypertension, diabète de type 2 ou diagnostic d'infarctus du myocarde
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de participants avec ordonnances obtenues
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Part des ordonnances achetées sur l'ensemble des médicaments prescrits par fournisseur
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de participants dont le suivi en soins aigus est inadéquat
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Suivi inadéquat des patients hospitalisés en soins aigus ou en chirurgie : maladie cardiovasculaire, infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral, fracture de la hanche, cholécystectomie.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de participants avec une sortie incomplète des soins aigus
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Sortie incomplète des soins hospitaliers aigus (pour insuffisance cardiaque, infarctus aigu du myocarde, angor instable) tel que défini par le protocole EHIF
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Nombre de patients hypertendus (tous niveaux de risque) avec une prescription médicale appropriée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Pourcentage de prescriptions à base de principes actifs
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaborateurs

Georgetown University
World Bank
Estonia Health Insurance Fund

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin Croke, Phd, Harvard University
  • Chercheur principal: Daniel Rogger, PhD, World Bank
  • Chercheur principal: Benjamin Daniels, MSc, Georgetown University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P169891

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD sera anonymisée et cataloguée dans le catalogue de microdonnées de la Banque mondiale en consultation avec l'EHIF, y compris des indicateurs identifiant les variables de conception pertinentes pour chaque individu.

Délai de partage IPD

Post-conclusion de l'analyse ; indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Utiliser uniquement pour la recherche ; par convention avec l'EHIF.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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