- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05829642
Viron tehostetun hoidon hallinnan vaikutusten arviointi (ECM)
Viron tehostetun hoidon hallintaohjelman käyttöönoton arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Enhanced Care Management (ECM) -interventio koostuu perhelääkäreiden ja heidän tiimiensä kouluttamisesta ja valmennuksesta kehittääkseen kokonaisvaltaista hoitoa ja ennakoivia suunnitelmia kroonisesti sairaille potilaille tai niille, jotka ovat alttiita kroonisille sairauksille. Viron sairausvakuutuskassa. ECM:n puitteissa perusterveydenhuollon tarjoajat ottavat aktiivisesti mukaan sairaanhoitorahaston piiriin kuuluvat potilaat, jotka kärsivät kroonisista sairauksista, kuten diabeteksesta ja sydän- ja verisuonisairauksista, paremman hoidon varmistamiseksi ja terveyden heikkenemisen estämiseksi.
Kroonisten sairauksien riskiryhmitelty hoidon hallinta otettiin ensimmäisen kerran käyttöön Virossa vuonna 2017, jotta voidaan paremmin tukea korkean riskin potilaita erilaisilla kroonisilla sairauksilla ja lisääntyneellä terveydenhuollon käyttöriskillä. Enhanced Care Management (ECM) -ohjelman tarkoituksena on parantaa hoidon laatua monimutkaisille potilaille, joilla on pätevä krooninen sairaus, lisäämällä ennaltaehkäisevän hoidon käyttöä, parantamalla hoidon koordinointia terveydenhuoltojärjestelmän tasoilla ja lisäämällä potilaiden osallistumista hoitoon. Nämä tekijät voivat parantaa potilaan terveyttä ja elämänlaatua sekä vähentää parantavien ja korkeamman tason lääketieteellisten palvelujen tarvetta – esimerkiksi tukemalla tyypin 2 diabetespotilaita parantamaan ruokavaliotaan ja lisäämällä fyysistä aktiivisuutta terveydenhuollon heikkenemisen estämiseksi. ja hätä- tai erikoisterveyspalvelujen käyttö.
Vuonna 2017 Maailmanpankki, sairaanhoitorahasto ja Viron perhelääkäreiden liitto käynnistivät riskiryhmitellyn hoidon hallinnan pilotin, jossa on hyvin pieni määrä vapaaehtoisia perusterveydenhuollon tarjoajia. Tammi-helmikuussa 2017 kehitettiin perhelääkäreille digitaalinen potilaiden seurantaympäristö. Se sisältää tärkeitä riskipotilaiden tietoja (terveysindikaattoreita, sairaushistoriaa, sosioekonomista taustaa), joita terveydenhuollon tarjoajat voivat käyttää digitaalisesti. Näin perhelääkärit ja sairaanhoitajat saattoivat seurata riskipotilaiden terveysindikaattoreita ja hoitotavoitteita sekä seurata hoitosuunnitelman toteutumista.
Perhelääkärin ja sairaanhoitajan tehtäviin kuuluivat potilaan tarpeiden arviointi, hoitosuunnitelmien laatiminen, terveyteen liittyvien toimintojen koordinointi sekä sosiaalityöntekijän kanssa tehtävä sosiaalinen tuki. Pilottiprojektin aikana perhelääkärit tekivät yhteistyötä sairaaloiden kanssa seuratakseen potilaiden hoitotuloksia. Ensimmäisen pilotin tulokset vakuuttivat sairaanhoitorahaston siitä, että ECM-mallin laajentamista olisi hyödyllistä testata kansallisesti, joten vuoden 2020 aikana käynnistettiin täysimittainen tutkimus, joka sisältää edustavan otoksen klinikoista ja niiden kelpoisista potilaista valtakunnallisesti.
Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmä suorittaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yhteistyössä sairaanhoitorahaston kanssa arvioidakseen ECM-koulutuksen vaikutuksia lääkäreille. RCT on valinnut satunnaisesti 97 perhelääkäriä Virossa työskentelevistä 786 perhelääkäristä. Näiden lääkäreiden 6 739 ECM-kelpoisesta potilaasta 2 389 potilasta on valittu satunnaisesti ECM-ohjelmaan. Hallinnollisten tietueiden avulla tutkimuksessa arvioidaan ECM-ilmoittautumisen vaikutuksia: (1) terveydenhuollon käyttöön; (2) palveluntarjoajan jäljitysolosuhteiden hallinta; ja (3) hoidon laadun merkit, kuten sairaalahoito perusterveydenhuollon kannalta herkissä olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Viro, 10113
- Estonia Health Insurance Fund
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleislääkäri on tunnistanut, että hänellä on useita kroonisia sairauksia, mukaan lukien tyypin 2 diabetes, verenpainetauti ja liikalihavuus
Poissulkemiskriteerit (potilaille):
- parantumaton sairaus; akuutti syöpä (syöpä hoidossa), skitsofrenia, munuaisten vajaatoiminnasta johtuva dialyysi, erikoishoitoa vaativat synnynnäiset epämuodostumat ja harvinaiset sairaudet; potilaita, joilla on yli 7 kroonista sairautta
Poissulkemiskriteerit (klinikat) Osallistunut ECM-pilottitutkimukseen; ei ole tällä hetkellä toiminnassa; tai jos klinikalla on viisi tai useampia harjoittavia palveluntarjoajia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ECM-interventiovarsi
Enhanced Care Management (ECM) -interventio koostuu perhelääkäreiden ja heidän tiimiensä kouluttamisesta ja valmennuksesta kehittääkseen kokonaisvaltaista hoitoa ja ennakoivia suunnitelmia kroonisesti sairaille potilaille tai niille, jotka ovat alttiita kroonisille sairauksille. Viron sairausvakuutuskassa.
ECM:n ydintavoite on parantaa monimutkaisten potilaiden hoidon laatua muun muassa lisäämällä ennaltaehkäisevän hoidon käyttöä, parantamalla hoidon koordinointia terveydenhuoltojärjestelmän tasoilla ja lisäämällä potilaiden osallistumista hoitoon.
Nämä tekijät voivat parantaa potilaan terveyttä ja elämänlaatua sekä vähentää parantavien lääketieteellisten palvelujen tarvetta.
|
ECM pyrkii antamaan perusterveydenhuollon tarjoajille mahdollisuuden koordinoida monimutkaisten lääketieteellisten tarpeiden omaavien potilaiden hoitoa. Siihen kuuluu palveluiden tiivis koordinointi kaikkien hoitomuotojen ja kliinisen tiimin jäsenten välillä, mukaan lukien perusterveydenhuollon lääkärit, erikoislääkärit, farmaseutit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset. Palveluntarjoajat sitoutuvat: Kattava hoidon suunnittelu: Kaikki potilaan terveydenhuoltotiimin jäsenet, mukaan lukien ensihoidon lääkäri, erikoislääkäri ja muut palveluntarjoajat, kehittävät ja päivittävät kattavan hoitosuunnitelman varmistaakseen, että kaikki hoidon näkökohdat huomioidaan. Ennakoiva tavoite: Yhteydenottotoimintoja, kuten puheluita, kotikäyntejä ja muita yhteydenpitomuotoja potilaaseen ja hänen perheeseensä käytetään myös edistämään potilaiden osallistumista terveydenhuoltoon. Seuranta: Potilaiden ja heidän terveytensä tarkka seuranta on välttämätöntä sen varmistamiseksi, että hoidot ovat tehokkaita ja että kaikki haittavaikutukset tunnistetaan ja niihin puututaan nopeasti.
Muut nimet:
|
|
Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa mitään interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusterveydenhuoltoa käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
perusterveydenhuollon palveluvuorovaikutusten määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on vuorovaikutusta laitoshoidossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
sairaalahoitojen määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Avohoitopalveluja saavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
kuinka monta kertaa avohoitopalveluja on käytetty
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden sairaalahoito on vältettävissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Sairaalahoitojen määrä astman, keuhkoahtaumataudin, diabeteksen, sydämen vajaatoiminnan tai verenpainetaudin ensisijaisena diagnoosina
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat käyneet päivystyspoliklinikalla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
päivystyskäyntien määrä mistä tahansa syystä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Sairaalaan takaisin otettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Takaisinotto sairaalahoitoon 90 päivän kuluessa aikaisemmasta sairaalahoidosta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on sairaalahoidon jälkeiset sairaalapalvelut
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
sairaalahoidon jälkeisten laitoshoitopalvelujen määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on avohoidon jälkeisiä palveluja
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
avohoidon jälkeisten palvelujen määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Puhelinseurantayhteyden omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
puhelimitse otettujen seurantakontaktien määrä potilaaseen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kroonisiin sairauksiin liittyviä seurantakontakteja
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
seurantakontaktien määrä potilaaseen kroonisen sairauden vuoksi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Diabetes-, hypertensio- ja sydäninfarktipotilaiden määrä glykosyloituneen Hb:n (HbA1C) seurannassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
glykosyloituneen Hb:n (HbA1C) seuranta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Diabetes-, verenpaine- ja sydäninfarktipotilaiden lukumäärä kreatiniinin seurannassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
kreatiniinin seuranta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Diabetes-, verenpaine- ja sydäninfarktipotilaiden määrä sekä kolesterolitasojen ja fraktioiden seuranta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
kolesterolitasojen/fraktioiden seuranta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Verenpainetaudin (korkean riskin potilaat), diabetes- ja sydäninfarktipotilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
neuvonta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Sydäninfarktipotilaiden määrä, joilla on asianmukainen statiiniresepti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
määrä sopivia statiinireseptejä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Sydäninfarktipotilaiden määrä, joilla on asianmukaiset beetasalpaajat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
määrä sopivia beetasalpaajia
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Diabetespotilaiden määrä, joilla on asianmukaiset reseptit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
sopivien diabeteslääkkeiden määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Verenpainetautia sairastavien (keskivaikeat tai korkean riskin potilaat) määrä, joilla on asianmukainen lääkemääräys
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta opintojen loppuunsaattamiseen
|
asianmukainen lääkemääräys sairaanhoitorahaston määrittelemällä tavalla
|
ilmoittautumisesta opintojen loppuunsaattamiseen
|
|
Sellaisten osallistujien määrä, joiden kilpirauhasen liikatoimintaa seurattiin TSH:lla riittävästi mitattuna
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
TSH (kilpirauhasta stimuloiva hormoni) määritetty
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusi merkkiainesairauksien diagnoosi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
verenpainetauti, tyypin 2 diabetes tai sydäninfarktidiagnoosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Reseptin saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Osuus kaikista palveluntarjoajan ostetuista resepteistä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden akuuttihoito on riittämätön seuranta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Akuutin laitoshoidon tai leikkauksen vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden riittämätön seurantahoito: sydän- ja verisuonisairaudet, akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus, lonkkamurtuma, kolekystektomia.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Akuuttihoidosta epätäydellisesti kotiutuneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Epätäydellinen kotiuttaminen akuutista laitoshoidosta (sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris) sairausvakuutusrahaston protokollan mukaisesti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Hypertensiopotilaiden määrä (kaikki riskitasot), joilla on reseptilääkkeitä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Vaikuttavien ainesosien perusteella määrättyjen reseptien prosenttiosuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Croke, Phd, Harvard University
- Päätutkija: Daniel Rogger, PhD, World Bank
- Päätutkija: Benjamin Daniels, MSc, Georgetown University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P169891
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .