Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estlands Enhanced Care Management Impact Evaluation (ECM)

14. august 2023 opdateret af: Kevin Croke, Harvard School of Public Health (HSPH)

Evaluering af udrulningen af ​​Estlands program for Enhanced Care Management

Estlands aldrende befolkning står over for en stigende byrde af ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er), og en voksende befolkning lider af flere kroniske lidelser. Disse ændringer har reduceret velvære og livskvalitet for mange ældre estere, samtidig med at de øger brugen af ​​dyre specialister og akuthjælp. Som svar arbejder Estonia Health Insurance Fund (EHIF) på at støtte primære læger med at forbedre behandlingen af ​​komplekse patienter med flere kroniske lidelser. Et nyt EHIF-ledet program, Enhanced Care Management (ECM), indebærer træning af familielæger til at identificere komplekse patienter, udvikle proaktive plejeplaner sammen med dem og til at påtage sig mere aktiv opsøgende og håndtering af disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Interventionen Enhanced Care Management (ECM) består af træning og coaching af familielæger og deres teams til at udvikle holistisk pleje og proaktive opsøgende planer for kronisk syge patienter eller dem, der er sårbare over for at udvikle kroniske sygdomme, som identificeret og aftalt mellem de tilmeldte udbydere og Estonian Health Insurance Fund (EHIF). Under ECM vil patienter, der er omfattet af EHIF og lider af kroniske sygdomme som diabetes og hjerte-kar-sygdomme, blive proaktivt engageret og overvåget af primære udbydere for at yde bedre pleje og for at forhindre helbredsforringelse.

Risiko-stratificeret behandlingsstyring for kroniske lidelser blev først introduceret i Estland i 2017 for bedre at støtte højrisikopatienter med et udvalg af kroniske tilstande og en øget risiko for sundhedsudnyttelse. Programmet Enhanced Care Management (ECM) har til formål at forbedre kvaliteten af ​​den pleje, der ydes til komplekse patienter med kvalificerende kroniske lidelser, ved at øge brugen af ​​forebyggende pleje, forbedre koordineringen af ​​pleje på tværs af sundhedssystemniveauer og øge patientinddragelsen i plejen. Disse elementer kan forbedre patienternes sundhed og livskvalitet og kan reducere behovet for helbredende og medicinske tjenester på højere niveau - for eksempel ved at støtte patienter med type 2-diabetes med at forbedre deres kost og øge fysisk aktivitet for at begrænse yderligere forringelse af deres helbred og brug af akut- eller specialsundhedstjenester.

I 2017 lancerede Verdensbanken, EHIF og Estonian Family Physicians Association et pilotprojekt med risiko-stratificeret plejeledelse med et meget lille antal frivillige primære sundhedsudbydere. Fra januar til februar 2017 blev der udviklet et digitalt miljø til overvågning af patienter for familielæger. Den indeholder vigtige data om risikopatienter (sundhedsindikatorer, sygehistorie, socioøkonomisk baggrund), som kan tilgås digitalt af sundhedsudbydere. Dette gjorde det muligt for familielæger og sygeplejersker at overvåge sundhedsindikatorer og behandlingsmål for højrisikopatienter og spore implementeringen af ​​behandlingsplanen.

Familielægens og sygeplejerskens ansvar omfattede vurdering af patientbehov, udarbejdelse af behandlingsplaner, koordinering af sundhedsrelaterede aktiviteter og samarbejde med en socialrådgiver om at yde social støtte. Under pilotprojektet samarbejdede familielæger med hospitaler for at spore patientresultater. Resultaterne af den indledende pilot overbeviste EHIF om, at det ville være fordelagtigt at teste udvidelse af ECM-modellen nationalt, så et fuldskalastudie blev lanceret i løbet af 2020 for at inkludere et repræsentativt udvalg af klinikker og deres kvalificerede patienter på landsplan.

I denne undersøgelse vil forskerholdet gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg i samarbejde med EHIF for at evaluere effekten af ​​ECM-træning for læger. RCT vil have tilmeldt 97 tilfældigt udvalgte familielæger ud af de 786 familielæger, der praktiserer i Estland. Blandt disse lægers 6.739 ECM-kvalificerede patienter vil 2.389 patienter være blevet tilfældigt udvalgt til optagelse i ECM-programmet. Ved hjælp af administrative optegnelser vil undersøgelsen evaluere virkningerne af ECM-tilmelding på: (1) sundhedspleje; (2) udbyderstyring af sporingsbetingelser; og (3) markører for plejekvalitet, såsom hospitalsindlæggelse for primære sundhedsfølsomme tilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2389

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 10113
        • Estonia Health Insurance Fund

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle klinikker og enkeltpersoner, der er dækket af den estiske sygesikringsfond og er fast besluttet på at være berettiget til Enhanced Care Management

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • identificeret af praktiserende læge som havende flere kroniske helbredstilstande, herunder type 2-diabetes, hypertension og fedme

Eksklusionskriterier (for patienter):

  • dødelig sygdom; akut cancer (kræft i behandling), skizofreni, dialyse på grund af nyresvigt, medfødte misdannelser, der kræver specialiseret pleje, og sjældne sygdomme; patienter med mere end 7 kroniske lidelser

Eksklusionskriterier (for klinikker) Efter at have deltaget i ECM-pilotundersøgelse; ikke er i øjeblikket operationel; eller have fem eller flere praktiserende udbydere i klinikken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ECM interventionsarm
Interventionen Enhanced Care Management (ECM) består af træning og coaching af familielæger og deres teams til at udvikle holistisk pleje og proaktive opsøgende planer for kronisk syge patienter eller dem, der er sårbare over for at udvikle kroniske sygdomme, som identificeret og aftalt mellem de tilmeldte udbydere og Estonian Health Insurance Fund (EHIF). Kernemålet med ECM er at forbedre kvaliteten af ​​den pleje, der ydes til komplekse patienter, herunder ved at øge brugen af ​​forebyggende pleje, forbedre koordineringen af ​​pleje på tværs af sundhedssystemniveauer og øge patientinddragelsen i plejen. Disse elementer kan forbedre patientens sundhed og livskvalitet og kan reducere behovet for helbredende medicinske tjenester.

ECM sigter mod at gøre det muligt for primære sundhedsudbydere at koordinere behandlingen af ​​patienter med komplekse medicinske behov. Det involverer tæt koordinering af tjenester på tværs af alle behandlingsmodaliteter og kliniske teammedlemmer, herunder primære læger, specialister, farmaceuter og andre sundhedsprofessionelle. Udbydere påtager sig:

Omfattende plejeplanlægning: En omfattende plejeplan udvikles og opdateres af alle medlemmer af patientens sundhedsteam, inklusive deres primære læge, specialist og andre udbydere, for at sikre, at alle aspekter af behandlingen bliver behandlet.

Proaktiv opsøgende: Opsøgende aktiviteter, såsom telefonopkald, hjemmebesøg og andre former for kontakt med patienten og dennes familie, bruges også til at fremme patientengagement i sundhedsledelse

Overvågning: Tæt overvågning af patienter og deres helbredstilstande er afgørende for at sikre, at behandlinger er effektive, og at eventuelle bivirkninger hurtigt identificeres og behandles

Andre navne:
  • ECM coaching
Styring
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med primær sundhedsudnyttelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
antal interaktioner i primær sundhedsvæsen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal deltagere med interaktioner i døgnbehandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
antal indlæggelser
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal deltagere med ambulante ydelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
antal gange, der er tilgået ambulante tjenester
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal deltagere med undgåelige hospitalsindlæggelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
antal hospitalsindlæggelser med astma, KOL, diabetes, kongestiv hjertesvigt eller hypertension som primær diagnose
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal deltagere med akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
antal skadestuebesøg uanset årsag
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal deltagere med hospitalsgenindlæggelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Genindlæggelse inden for 90 dage efter eventuel tidligere indlæggelse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med indlagte post-hospitaliseringstjenester
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
antallet af indlagte post-hospitaliseringstilbud
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal deltagere med ambulant service efter besøg
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
antal ambulante post-besøgsydelser
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal deltagere med telefonopfølgningskontakter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
antal opfølgende kontakter med patient via telefon
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal deltagere med kronisk sygdomsrelaterede opfølgningskontakter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
antal opfølgende kontakter med patient på grund af kronisk sygdom
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal patienter med diabetes, hypertension og myokardieinfarkt med monitorering af glykosyleret Hb (HbA1C)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
overvågning af glykosyleret Hb (HbA1C)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal patienter med diabetes, hypertension og myokardieinfarkt med monitorering af kreatinin
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
overvågning af kreatinin
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal patienter med diabetes, hypertension og myokardieinfarkt med overvågning af kolesterolniveauer og fraktioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
overvågning af kolesteroltal/fraktioner
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal patienter med hypertension (højrisikopatienter), diabetes- og myokardieinfarktpatienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
rådgivning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal myokardieinfarktpatienter med passende statinrecept
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
antal passende ordinationer af statiner
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal myokardieinfarktpatienter med passende betablokkere recept
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
antal passende ordinationer af betablokkere
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal diabetespatienter med passende recepter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
antal passende ordinationer af diabetesmedicin
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal deltagere med hypertension (moderat eller højrisikopatienter) med passende lægeordination
Tidsramme: fra indskrivning til studieafslutning
passende lægemiddelordination som defineret af EHIF
fra indskrivning til studieafslutning
Antal deltagere med hyperthyroidismemonitorering med TSH tilstrækkeligt målt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
TSH (thyroidstimulerende hormon) bestemt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal deltagere med ny diagnose af sporstoftilstande
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
hypertension, type 2-diabetes eller myokardieinfarktdiagnose
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal deltagere med indhentede recepter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Andel af recepter købt ud af al ordineret medicin af udbyder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal deltagere med utilstrækkelig akut opfølgning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Utilstrækkelig opfølgning af patienter indlagt til akut indlæggelse eller operation: hjertekarsygdomme, akut myokardieinfarkt, slagtilfælde, hoftebrud, kolecystektomi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal deltagere med ufuldstændig udskrivning fra akut pleje
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Ufuldstændig udskrivning fra akut indlagt behandling (for hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, ustabil angina) som defineret af EHIF-protokollen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal hypertensionspatienter (alle risikoniveauer) med passende medicinrecept
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Procentdel af recepter baseret på aktive ingredienser
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Croke, Phd, Harvard University
  • Ledende efterforsker: Daniel Rogger, PhD, World Bank
  • Ledende efterforsker: Benjamin Daniels, MSc, Georgetown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P169891

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive anonymiseret og katalogiseret på Verdensbankens mikrodatakatalog i samråd med EHIF, herunder indikatorer, der identificerer de designvariabler, der er relevante for hver enkelt person.

IPD-delingstidsramme

Efter konklusion af analyse; på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Brug kun til forskning; efter aftale med EHIF.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multisygelighed

Kliniske forsøg med Enhanced Care Management

Abonner