서방형 국소 투여 0.02% 차아염소산염 제제
2023년 4월 26일 업데이트: Tuscan Dental Institute
국소적으로 투여되는 0.02% 차아염소산염 제제 보조 서방형 국소 투여를 통한 비외과적 치주 치료에 대한 증분 접근법의 효과: 단일 맹검 무작위 임상 연구
목표: 박테리아 플라크의 존재는 치주 염증의 발달과 관련이 있습니다. 이 단일 맹검 무작위 임상 연구의 목적은 치주염 환자 코호트에서 임상 및 환자 관련 결과 측면에서 비외과적 치주 치료를 위한 단계적 접근 방식에서 두 가지 다른 약제의 효능을 전향적으로 평가하는 것이었습니다. PerioTabs®) 대 클로르헥시딘 0.12 치약 및 구강청결제 0.20.
재료 및 방법: 비외과적 치주 치료가 예정된 치주질환(I-III기) 진단을 받은 환자를 10-15일 동안 chlorhexidine 구강청결제 또는 PerioTabs®라는 NitrAdine® 기반 양치액의 준비 가정 사용에 무작위로 할당했습니다. . 초음파 스케일러를 이용한 능동적 오염 제거는 준비 기간 완료 후 수행되었습니다. 임상 및 환자 관련 결과는 기준선, 전문 개입 시점, 기준선으로부터 30일 및 90일 후에 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lucca
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Forte Dei Marmi, Lucca, 이탈리아, 55042
- Fortis Centro Odontoiatrico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 전신적으로 건강한,
- 치주염의 임상 진단으로
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 남용,
- 비스포스포네이트의 규칙적인 약물 사용,
- 비 스테로이드 성 또는 스테로이드 성 항염증제,
- 매일 제산제 치료,
- 치주 건강에 영향을 미칠 수 있는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 및 기타 요법,
- 지난 6개월 동안 항생제,
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다.
- 임신;
- 젖 분비;
- 지난 6개월 이내의 이전 치주염 치료,
- 머리 또는 목에 대한 방사선 요법, 현재 화학 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PerioTabs® 칫솔질 솔루션
기준선에서 환자들은 제품의 사용 지침에 따라 연속 10일 동안 PerioTabs®의 가정용 껌 및 칫솔질에 대한 지침을 받았습니다.
절차는 10일 동안 저녁에 2분 동안 치아와 잇몸을 닦는 것으로 구성되었습니다.
1주일 후 각 사분면에서 초음파 장치를 사용하여 1단계 전 구강 소독을 실시하였다.
또한, 90초 오존 요법의 2주기가 수행되었습니다.
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PerioTabs®에는 NitrAdine®이라는 비항생 생물막 제거 복합체가 포함되어 있습니다. 이의 항생물막 작용은 계면활성제 유도 단백질 변성과 비독성 농도의 차아염소산염(0.02%)의 느린 방출의 조합을 기반으로 합니다.
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활성 비교기: 클로르헥시딘 0.2% 구강 세정제
기준선에서, 환자는 15일 동안 클로르헥시딘 0.12% 치약이 함유된 칫솔을 집에서 사용하고 매일 2회(아침과 저녁) 칫솔질을 하는 방법에 대한 지침을 받았습니다.
또한 15일 동안 매일 저녁 클로르헥시딘 0.2% 구강 세정제를 사용해야 했습니다.
2주 후 1군과 동일하게 1단계 전구 소독을 실시하였다.
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클로르헥시딘 0.12% 치약 및 클로르헥시딘 0.2% 구강 세정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 구강 출혈 점수의 변화(ΔFMBS)
기간: 기준선과 15일 후에 발생한 활성 괴사조직 제거 사이
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기준선과 15일 후에 발생한 활성 괴사조직 제거 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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