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신경인성 방광 소아의 방광경부 수술 (CERPED)

2023년 5월 15일 업데이트: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

신경인성 방광 소아에서 방광경부 시술의 수술적 결과: 후향적 단일 중심적 연구

신경인성 방광 소아에서 방광경부 수술의 수술 결과.

방광 배뇨에 대한 결과.

연구 개요

상세 설명

신경인성 방광 소아에서 방광경부 수술의 수술 결과:

배뇨의 질: 자발성, 카테터 삽입이 필요한 경우 또는 요실금.

기타 수술 합병증.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, 프랑스, 54500
        • ULorraine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경성 방광 환자

설명

포함 기준:

  • 방광경부 시술을 받은 18세 미만의 신경인성 방광 환자

제외 기준:

  • 방광경부 시술을 받은 18세 이상의 신경인성 방광 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 흐름을 방해하는 배뇨 단계에서 방광 경부의 개방이 지연되거나 불완전한 참가자 수
기간: 베이스라인(수술 전)

방광요도조영술과 요속측정법은 방광경부의 지연되거나 불완전한 개방을 진단하는 데 도움이 됩니다.

방광 경부의 지연되거나 불완전한 개방

베이스라인(수술 전)
근육 방광을 가진 참가자 수
기간: 베이스라인(수술 전)
근육성 방광은 더 두꺼운 벽, 방광 게실 및 섬유주(복부 초음파, 방광 요도 조영술 및 방광경 검사 중에 진단됨)를 가지고 있습니다.
베이스라인(수술 전)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 20일
체류 기간
입원에서 퇴원까지 최대 20일
수술 날짜와 수술 후 상담 날짜 사이의 기간
기간: 학업 수료까지 평균 2년
Follow-up은 수술 날짜와 수술 후 상담 날짜 사이의 기간을 일, 월 또는 년으로 나타냅니다. 일반적으로 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적 및 1년 추적이 있습니다. 이러한 상담 사이에 문제가 있으면 외과의는 환자를 볼 수 있습니다. 1년의 후속 조치 후, 환자를 매년 볼 필요가 있는지 여부를 결정하는 것은 외과의사에게 달려 있습니다. 마지막 추적 날짜는 환자의 상태와 다른 추적 날짜를 적용해야 하는지 여부를 나타내기 때문에 중요합니다.
학업 수료까지 평균 2년
방광 경부 시술 후 수술 합병증
기간: 학업 수료까지 평균 2년
출혈, 장 폐쇄, 외과적 탈장, 요로 결석, 요로 감염
학업 수료까지 평균 2년
운영 시간
기간: 수술 중
운영 시간
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

익명화라는 이름으로 조사관은 개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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