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Chirurgia del collo vescicale nei bambini con vescica neurogena (CERPED)

15 maggio 2023 aggiornato da: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Risultati chirurgici delle procedure del collo vescicale nei bambini con vescica neurogena: uno studio monocentrico retrospettivo

Esiti chirurgici della chirurgia del collo vescicale nei bambini con vescica neurogena.

Conseguenze sullo svuotamento vescicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Esiti chirurgici della chirurgia del collo vescicale nei bambini con vescica neurogena:

Qualità dello svuotamento: spontaneo, necessità di cateterizzazione o incontinenza.

Altre complicanze chirurgiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Francia, 54500
        • ULorraine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con vescica neurogena

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti, con vescica neurogena e di età inferiore ai 18 anni, sottoposti a intervento al collo vescicale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti, con vescica neurogena e di età superiore ai 18 anni, sottoposti a intervento di collo vescicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con apertura ritardata o incompleta del collo vescicale durante la fase di minzione della minzione che impedisce il flusso di urina
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)

Il cisto-uretrogramma e l'uroflussometria aiutano a diagnosticare l'apertura ritardata o incompleta del collo vescicale.

apertura ritardata o incompleta del collo vescicale
Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
Numero di partecipanti con vescica muscolare
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
La vescica muscolare ha pareti più spesse, diverticoli vescicali e trabecole (diagnosticate durante ecografia addominale, uretro-cistogramma e cistoscopia)
Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione domiciliare, fino a 20 giorni
Durata del soggiorno
Dal ricovero alla dimissione domiciliare, fino a 20 giorni
Il periodo di tempo tra la data dell'intervento chirurgico e la data della consultazione postoperatoria
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Follow_up rappresenta il periodo di tempo tra la data dell'intervento chirurgico e la data della consultazione postoperatoria in giorni, mesi o anni. Generalmente, ci sono un follow-up mensile, un follow-up trimestrale, un follow-up semestrale e un follow-up annuale. Il chirurgo può vedere il paziente se c'è qualche problema tra queste consultazioni. Dopo un anno di follow-up, spetta al chirurgo decidere se il paziente deve essere visitato annualmente o meno. L'ultima data di follow-up è fondamentale perché indica come sta il paziente e se è necessario applicare altre date di follow-up.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Complicanze chirurgiche dopo la procedura del collo della vescica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
sanguinamento, occlusione intestinale, ernia chirurgica, calcoli urinari, infezione urinaria
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Tempo di operatività
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Tempo di operatività
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lorraine

Investigatori

  • Investigatore principale: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ULora
  • 2023PI004 (Identificatore di registro: DRCI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

In nome dell'anonimizzazione, gli investigatori non condivideranno i dati dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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