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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05864703
카이로프랙틱 조정 또는 가짜 치료 후 즉각적인 EEG 변화 (INS)
2024년 8월 27일 업데이트: Life University
경추에 카이로프랙틱 조정을 적용한 후 뇌파 활성화 패턴의 순간적인 변화 평가
이 프로젝트는 뇌와 심장 패턴에 대한 상부 및 하부 경추 카이로프랙틱 조정의 즉각적인 영향을 평가하는 무작위 두 팔 시험입니다.
연구에 참여하기 위해 일반 인구에서 30명(팔당 15명)을 모집합니다.
자격을 갖춘 참가자는 자궁 경부 아탈구를 평가하는 카이로프랙틱 신체 검사와 조지아 면허 카이로프랙틱 의사의 건강 기록 검토를 받게 됩니다.
개인은 조정 그룹 또는 가짜 그룹으로 무작위 배정됩니다.
조정 그룹은 부드럽고 목표가 지정된 조정을 제공하도록 설계된 기구를 사용하여 상부 및 하부 경추 조정을 받게 됩니다.
가짜 그룹은 동일한 기구를 사용하여 유사한 자궁경부 위치에서 터치 가짜를 받습니다.
두 그룹 모두 EEG 및 ECG 설정과 일련의 기본 기록, 개입 및 사후 기록으로 1시간 동안 기록 세션을 갖습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30067
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 개인
- 뇌파망을 60분간 착용할 수 있는 자 20분 이상 조용히 앉아 있을 수 있는 자
- 안마의자에 무릎을 꿇고 쉴 수 있는 개인.
- 지난 2주 동안 카이로프랙틱 조정을 받지 않은 개인
- 지난 2주 이내에 정골요법 척추 도수치료, 물리치료 재활 또는 도수치료, 마사지, 신체 운동 요법 또는 침술과 같은 다른 개입을 받은 적이 없는 개인
제외 기준:
- EEG 결과에 영향을 미칠 수 있는 정신분열증 또는 주요 우울 장애와 같은 심각한 정신 장애로 진단받은 개인
- 약 20분 동안 제한된 움직임으로 조용히 앉아 있을 수 없다고 느끼는 개인
- 안마의자에 무릎을 꿇고 앉을 수 없는 분.
- 향정신성 약물을 복용 중인 개인(예: EEG 판독에 영향을 미치는 벤조디아제핀 약물(벤조디아제핀 약물에는 알프라졸람, 클로르디아제폭사이드, 클로바잠, 클로나제팜, 클로라제페이트, 디아제팜, 에스타졸람, 플루라제팜, 로라제팜, 미다졸람, 옥사제팜, 테마제팜, 트리아졸람 등이 포함되나 이에 국한되지 않음)
- 지난 6개월 동안 두개골에 부상이나 수술을 받았거나 뇌진탕이나 뇌졸중과 같은 머리 외상의 병력이 있는 개인
- 현재 임신 중인 개인
- 신체적, 건강 관련 부상과 관련하여 현재 소송 중인 개인 치료받지 않고 진단된 골다공증 또는 관절 불안정성(예: 환축 불안정성)이 있는 개인
- 엑스레이가 필요할 수 있는 개인. 카이로프랙틱 치료의 단일 세션이 수행되고 있기 때문에 어느 시점에서 주치의 카이로프랙틱 의사가 참가자가 치료를 견딜 수 있거나 X-레이를 요구하는 능력에 대해 우려가 있는 경우 카이로프랙틱 의사는 참가자를 연구에서 제외할 권한이 있습니다.
- 상부 경추 부위(C1/C2)와 하부 경추 부위(C3-C7)에 아탈구가 나타나지 않는 개인. 주치의 카이로프랙틱 의사는 카이로프랙틱 신체 검사 중에 두 가지 아탈구의 존재를 결정할 것입니다.
- 비정상적인 ECG 기록을 초래하는 알려진 심장 상태를 가진 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 조정
진정한 카이로프랙틱 조정을 받는 아탈구가 있는 개인
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기기 지원, 고속, 저진폭 조정
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가짜 비교기: 가짜
가벼운 터치 전용 가짜를 받는 아탈구가 있는 개인
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악기를 이용한 가벼운 목 터치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EEG 휴식 상태 효과적인 연결
기간: 0분
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첫 번째 개입 또는 가짜 절차를 위한 기본 EEG 기록.
EEG를 포착하기 위해 64채널 하이드로넷이 머리에 있을 것입니다.
|
0분
|
|
EEG 휴식 상태 효과적인 연결
기간: 8분
|
첫 번째 개입 또는 가짜 절차 직후 EEG 기록.
EEG를 포착하기 위해 64채널 하이드로넷이 머리에 있을 것입니다.
|
8분
|
|
EEG 휴식 상태 효과적인 연결
기간: 15 분
|
두 번째 개입 또는 가짜 절차를 위한 기본 EEG 기록.
EEG를 포착하기 위해 64채널 하이드로넷이 머리에 있을 것입니다.
|
15 분
|
|
EEG 휴식 상태 효과적인 연결
기간: 23분
|
두 번째 개입 또는 가짜 절차 직후 EEG 기록.
EEG를 포착하기 위해 64채널 하이드로넷이 머리에 있을 것입니다.
|
23분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ECG R-R 간격
기간: 0분
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첫 번째 개입 또는 가짜 절차에 대한 기본 기록.
3개의 리드가 몸통에서 리드 II ECG를 캡처합니다.
|
0분
|
|
ECG R-R 간격
기간: 8분
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첫 번째 개입 또는 가짜 절차 직후 ECG 기록.
3개의 리드가 몸통에서 리드 II ECG를 캡처합니다.
|
8분
|
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ECG R-R 간격
기간: 15 분
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두 번째 개입 또는 가짜 절차를 위한 기본 ECG 기록.
3개의 리드가 몸통에서 리드 II ECG를 캡처합니다.
|
15 분
|
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ECG R-R 간격
기간: 23분
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두 번째 개입 또는 가짜 절차 직후 ECG 기록.
3개의 리드가 몸통에서 리드 II ECG를 캡처합니다.
|
23분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .