Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelige EEG-ændringer efter kiropraktisk justering eller sham (INS)

27. august 2024 opdateret af: Life University

Evaluering af øjeblikkelige ændringer i EEG-aktiveringsmønstre efter anvendelse af en kiropraktisk justering af halshvirvelsøjlen

Projektet er et randomiseret, to-arms forsøg, der vurderer den umiddelbare indvirkning af øvre og nedre cervikale kiropraktiske justeringer på hjerne- og hjertemønstre. Tredive individer (15 pr. arm) vil blive rekrutteret fra den generelle befolkning til at deltage i undersøgelsen. Kvalificerede deltagere vil gennemgå en kiropraktisk fysisk eksamen, vurdere for cervikale subluksationer og en helbredsoversigt med en Georgia-autoriseret kiropraktor. Individer vil blive randomiseret til enten en tilpasningsgruppe eller en falsk gruppe. Justeringsgruppen vil modtage en øvre og nedre cervikal justering med et instrument designet til at give en skånsom, målrettet justering. Sham-gruppen vil modtage en touch-sham på lignende cervikale steder med det samme instrument. Begge grupper vil have en 1-times optagelsessession med en EEG- og EKG-opsætning plus en række baseline-optagelser, interventioner og post-optagelser.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30067
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer mellem 18 og 50 år
  • Personer, der kan bære et EEG-net i 60 minutter Personer, der kan sidde stille i mindst 20 minutter
  • Personer, der kan hvile på knæ på en massagestol.
  • Personer, der ikke har fået foretaget en kiropraktisk justering inden for de sidste to uger
  • Personer, der ikke har modtaget andre interventioner, såsom osteopatisk spinal manipulation, fysioterapi rehabilitering eller manipulation, massage, kropsbevægelsesterapier eller akupunktur inden for de sidste to uger

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er blevet diagnosticeret med en alvorlig psykisk lidelse såsom skizofreni eller svær depressiv lidelse, der kan påvirke EEG-resultater
  • Personer, der ikke føler, at de kan sidde stille med begrænset bevægelse i omkring 20 minutter
  • Personer, der ikke kan hvile på knæ på en massagestol.
  • Personer, der er på psykotrop medicin (f. Benzodiazepin-medicin), der påvirker EEG-aflæsninger (benzodiazepin-medicin omfatter, men er ikke begrænset til: alprazolam, chlordiazepoxid, clobazam, clonazepam, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam, midazolam, oxazepam, temazepam, triazolam.
  • Personer med skader eller operationer i kraniet inden for de sidste 6 måneder, eller en historie med traumer i hovedet, såsom hjernerystelse eller slagtilfælde
  • Personer, der i øjeblikket er gravide
  • Personer med en aktuel retssag relateret til en fysisk, helbredsrelateret skade Personer med ubehandlet diagnosticeret osteoporose eller artikulær ustabilitet, såsom atlanto-aksial ustabilitet
  • Personer, der kan have behov for røntgenbilleder. Da der udføres en enkelt session med kiropraktisk pleje, hvis den behandlende kiropraktor på noget tidspunkt har nogen bekymringer om deltagerens evne til at tolerere pleje eller kræve røntgenbilleder, vil kiropraktoren have bemyndigelse til at fjerne deltageren fra undersøgelsen.
  • Personer, der ikke har en subluksation i den øvre cervikale region (C1/C2) og i den nedre cervikale region (C3-C7). Den behandlende kiropraktor vil bestemme tilstedeværelsen af ​​de to subluksationer under den kiropraktiske fysiske eksamen.
  • Personer med en kendt hjertesygdom, der resulterer i en afvigende EKG-optagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Justering
Personer med en subluksation, der modtager en ægte kiropraktisk tilpasning
Instrument-assisteret, høj hastighed, lav amplitude justering
Sham-komparator: Falsk
Personer med en subluksation, som modtager en let berørings-only sham
Instrumentstøttet let tryk på halsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG hviletilstand effektiv forbindelse
Tidsramme: 0 minutter
Baseline EEG-registrering for den første intervention eller falsk procedure. Et 64-kanals hydronet vil være på hovedet for at fange EEG.
0 minutter
EEG hviletilstand effektiv forbindelse
Tidsramme: 8 minutter
EEG-registrering umiddelbart efter den første intervention eller sham-procedure. Et 64-kanals hydronet vil være på hovedet for at fange EEG.
8 minutter
EEG hviletilstand effektiv forbindelse
Tidsramme: 15 minutter
Baseline EEG-registrering for den anden intervention eller sham-procedure. Et 64-kanals hydronet vil være på hovedet for at fange EEG.
15 minutter
EEG hviletilstand effektiv forbindelse
Tidsramme: 23 minutter
EEG-optagelse umiddelbart efter den anden intervention eller sham-procedure. Et 64-kanals hydronet vil være på hovedet for at fange EEG.
23 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EKG R-R interval
Tidsramme: 0 minutter
Baseline-registrering for den første intervention eller falske procedure. Tre afledninger vil på torsoen for at fange et afledning II EKG.
0 minutter
EKG R-R interval
Tidsramme: 8 minutter
EKG-optagelse umiddelbart efter den første intervention eller falske procedure. Tre afledninger vil på torsoen for at fange et afledning II EKG.
8 minutter
EKG R-R interval
Tidsramme: 15 minutter
Baseline EKG-optagelse for den anden intervention eller falsk procedure. Tre afledninger vil på torsoen for at fange et afledning II EKG.
15 minutter
EKG R-R interval
Tidsramme: 23 minutter
EKG-optagelse umiddelbart efter den anden intervention eller falske procedure. Tre afledninger vil på torsoen for at fange et afledning II EKG.
23 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

16. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-0024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner