Alterações instantâneas de EEG após ajuste quiroprático ou simulação (INS)
27 de agosto de 2024 atualizado por: Life University
Avaliação de mudanças instantâneas nos padrões de ativação do EEG após a aplicação de um ajuste quiroprático na coluna cervical
O projeto é um estudo randomizado de dois braços que avalia o impacto imediato dos ajustes quiropráticos cervicais superiores e inferiores nos padrões cerebrais e cardíacos.
Trinta indivíduos (15 por braço) serão recrutados da população geral para participar do estudo.
Os participantes qualificados passarão por um exame físico quiroprático, avaliando subluxações cervicais e uma revisão do histórico de saúde com um quiroprático licenciado da Geórgia.
Os indivíduos serão randomizados para um grupo de ajuste ou grupo simulado.
O grupo de ajuste receberá um ajuste cervical superior e inferior com um instrumento projetado para fornecer um ajuste suave e direcionado.
O grupo sham receberá um sham de toque em locais cervicais semelhantes com o mesmo instrumento.
Ambos os grupos terão uma sessão de gravação de 1 hora com uma configuração de EEG e ECG, além de uma série de gravações de linha de base, intervenções e pós-gravações.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30067
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas entre 18 e 50 anos
- Indivíduos que podem usar uma rede de EEG por 60 minutos Indivíduos que podem ficar sentados quietos por pelo menos 20 minutos
- Indivíduos que podem descansar de joelhos em uma cadeira de massagem.
- Indivíduos que não tiveram um ajuste quiroprático nas últimas duas semanas
- Indivíduos que não receberam nenhuma outra intervenção, como manipulação osteopática da coluna vertebral, reabilitação ou manipulação de fisioterapia, massagem, terapias de movimento corporal ou acupuntura nas últimas duas semanas
Critério de exclusão:
- Indivíduos que foram diagnosticados com um transtorno mental grave, como esquizofrenia ou transtorno depressivo maior, que pode influenciar os resultados do EEG
- Indivíduos que não sentem que podem sentar-se calmamente com movimentos limitados por cerca de 20 minutos
- Indivíduos que não podem ficar de joelhos em uma cadeira de massagem.
- Indivíduos que fazem uso de medicamentos psicotrópicos (p. Medicamentos benzodiazepínicos) que influenciam as leituras de EEG (os medicamentos benzodiazepínicos incluem, entre outros: alprazolam, clordiazepóxido, clobazam, clonazepam, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam, midazolam, oxazepam, temazepam, triazolam, etc.)
- Indivíduos com qualquer lesão ou cirurgia no crânio nos últimos 6 meses ou histórico de trauma na cabeça, como concussão ou acidente vascular cerebral
- Indivíduos que estão atualmente grávidas
- Indivíduos com um litígio atual relacionado a uma lesão física relacionada à saúde Indivíduos com osteoporose diagnosticada não tratada ou instabilidade articular, como instabilidade atlanto-axial
- Indivíduos que podem necessitar de radiografias. Uma vez que uma única sessão de tratamento quiroprático está sendo realizada, se a qualquer momento o quiroprático assistente tiver alguma dúvida sobre a capacidade do participante de tolerar o tratamento ou exigir raios-x, o quiroprático terá autoridade para remover o participante do estudo.
- Indivíduos que não apresentam subluxação na região cervical superior (C1/C2) e na região cervical inferior (C3-C7). O quiroprático responsável determinará a presença das duas subluxações durante o exame físico quiroprático.
- Indivíduos com uma condição cardíaca conhecida que resulta em uma gravação de ECG aberrante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ajustamento
Indivíduos com subluxação que recebem um verdadeiro ajuste quiroprático
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Ajuste assistido por instrumento, alta velocidade e baixa amplitude
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Comparador Falso: Farsa, falso
Indivíduos com uma subluxação que recebem uma farsa de toque leve
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Toque leve assistido por instrumento no pescoço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade efetiva do estado de repouso EEG
Prazo: 0 minutos
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Gravação de EEG de linha de base para a primeira intervenção ou procedimento simulado.
Uma hidrorede de 64 canais estará na cabeça para capturar EEG.
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0 minutos
|
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Conectividade efetiva do estado de repouso EEG
Prazo: 8 minutos
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Gravação de EEG imediatamente após a primeira intervenção ou procedimento simulado.
Uma hidrorede de 64 canais estará na cabeça para capturar EEG.
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8 minutos
|
|
Conectividade efetiva do estado de repouso EEG
Prazo: 15 minutos
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Gravação de linha de base de EEG para a segunda intervenção ou procedimento simulado.
Uma hidrorede de 64 canais estará na cabeça para capturar EEG.
|
15 minutos
|
|
Conectividade efetiva do estado de repouso EEG
Prazo: 23 minutos
|
Gravação de EEG imediatamente após a segunda intervenção ou procedimento simulado.
Uma hidrorede de 64 canais estará na cabeça para capturar EEG.
|
23 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervalo R-R do ECG
Prazo: 0 minutos
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Registro da linha de base para a primeira intervenção ou procedimento simulado.
Três derivações estarão no torso para capturar um ECG da derivação II.
|
0 minutos
|
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Intervalo R-R do ECG
Prazo: 8 minutos
|
Gravação de ECG imediatamente após a primeira intervenção ou procedimento simulado.
Três derivações estarão no torso para capturar um ECG da derivação II.
|
8 minutos
|
|
Intervalo R-R do ECG
Prazo: 15 minutos
|
Registro de linha de base do ECG para a segunda intervenção ou procedimento simulado.
Três derivações estarão no torso para capturar um ECG da derivação II.
|
15 minutos
|
|
Intervalo R-R do ECG
Prazo: 23 minutos
|
Gravação de ECG imediatamente após a segunda intervenção ou procedimento simulado.
Três derivações estarão no torso para capturar um ECG da derivação II.
|
23 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- I-0024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .