얇은 치은 표현형에서 마이크로니들링 단독 vs 히알루론산과 함께 마이크로니들링의 평가
얇은 치은 표현형에서 마이크로니들링 단독 vs 히알루론산과 함께 마이크로니들링의 비교 평가: 분할 구강 무작위 임상 시험
치주 표현형은 치은 표현형과 협측 골판 두께(뼈 형태)의 조합으로 정의됩니다. 치주 표현형은 완전히 평가할 수 없지만 치은 표현형은 표준적이고 재현 가능한 방법을 통해 평가할 수 있습니다.
잇몸 퇴축은 일반적으로 얇은 표현형을 가진 개인의 외상 및 염증이 있는 경우 관찰되는 반면, 두꺼운 표현형을 가진 개인에서는 치낭 형성이 보고되었습니다.
다양한 연조직 확대술에는 상피하 결합 조직 이식, 유리 치은 이식, 변형된 롤 기술 및 무세포 진피 매트릭스 사용이 포함됩니다. 이러한 기술의 단점으로는 2차 수술 부위 생성, 수술 후 불편함, 시간 소모적인 절차 등이 있습니다.
최근 연구에 따르면 i-PRF, 마이크로니들링 및 히알루론산 시술이 치은 조직 두께를 증가시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
HA는 정균, 정진균, 항염증, 항부종, 골유도 및 혈관신생 촉진 특성으로 인해 치과 분야, 특히 치주학에서 널리 사용되었습니다. 조직 재생 및 상처 치유에서 HA의 역할은 최근 연구에서 큰 관심을 받고 있습니다.
Microneedling (MN)은 "경피적 콜라겐 유도 요법"으로도 알려져 있습니다. MN에 의해 생성된 미세 손상은 최소한의 표면 출혈을 일으키고 혈소판 유래 성장 인자, 변형 성장 인자, 결합 조직 성장 인자 및 섬유아세포 성장 인자와 같은 다양한 성장 인자가 방출되는 상처 치유 캐스케이드를 생성합니다. 독립형 i-PRF와 비교하여 i-PRF와 함께 마이크로 니들링을 수행했을 때 치은 두께가 통계적으로 유의하게 증가했습니다.
얇은 치주 표현형에서 치은 확대를 위해 문헌에서 MN 및 히알루론산을 사용하여 인간에 대한 시험이 거의 수행되지 않았습니다. MN과 히알루론산이 생물학적 잠재력, 신생혈관형성, 신콜라겐형성 및 상처에 미치는 영향을 고려하여 본 무작위 임상시험은 얇은 치은 표현형에서 MN 단독 및 히알루론산과 함께 MN의 영향을 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치은 표현형은 치은 두께(GT) 및 각질화 조직 폭(KTW)을 나타냅니다.
치은 표현형은 부채꼴 모양의 얇은 치은 또는 편평하고 두꺼운 치은으로 분류할 수 있습니다. 얇은 치은 표현형은 매우 부서지기 쉽고 플라크 관련 염증 및 외상성 칫솔질과 같은 외상성 손상에 대한 반응으로 후퇴하는 경향이 있습니다. 연구에 따르면 HA는 상처 치유 과정을 가속화하고 재생을 촉진합니다. 섬유아세포의 증식 및 이동 능력을 증가시키고 유형 III 콜라겐 및 변형 성장 인자-β를 인코딩하는 유전자의 발현을 향상시킵니다. 연구에 따르면 단독형 i-PRF와 비교하여 i-PRF와 함께 마이크로 니들링을 수행했을 때 치은 두께가 통계적으로 유의하게 증가한 것으로 나타났습니다.
이러한 특성을 감안하여 본 연구에서는 얇은 치은 표현형에 대해 마이크로니들링 단독 및 히알루론산과의 비교평가를 진행하고자 한다.
현재의 무작위 대조 임상 시험은 치주 및 구강 임플란트 학부, Rohtak의 Post Graduate Institute of Dental Sciences에서 수행됩니다. 연구 설계는 24개월입니다.
총 20명의 환자는 로탁(Rohtak) 치의학 대학원 연구소 치주학과에 상담한 얇은 치주 표현형을 가진 포함 및 제외 기준에 기초하여 모집될 것입니다.
얇은 치은 표현형을 가진 체계적으로 건강한 20명의 환자가 이 분할 구강 무작위 통제 시험에 포함될 것입니다. 각 환자에 대해 치트 시스템을 사용하여 전치부 하악골의 각 측면을 두 절차(히알루론산을 사용한 MN 또는 MN) 중 하나에 무작위로 할당합니다. MN 그룹에서 microneedling은 30-gauze 란셋 바늘로 치은 변연 아래 1mm에서 수행됩니다. MN이 있는 HA 그룹에서 치은의 선택된 부위에 30게이지 미세바늘을 사용하여 가교된 HA를 주입한 다음 미세바늘을 주입합니다. 이 설명된 절차는 10일 간격으로 세 번 두 그룹에서 반복됩니다. GT, KTW 및 치주 지수: 치은 지수(GI), 프로빙 시 출혈(BOP) 및 프로빙 깊이(PD)는 기준선, 1개월, 6개월 및 9개월에 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr Sanjay Tewari, MDS
- 전화번호: 9416259534
- 이메일: principalpgids@yahoo.in
연구 연락처 백업
- 이름: Dr Nishi Tanwar, MDS
- 전화번호: 8368126310
- 이메일: nsh_tanwar@yahoo.co.in
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 하악 전치부에서 치은 조직 두께가 1mm 미만인 얇은 치은 표현형
모든 환자는 1상 치료를 받게 될 것이며 Plaque index (Silness & Loe) <1, gingival index (Loe & Silness) <1로 건강한 치은을 달성하고 적절한 순응도와 연구 참여 의향을 보이는 후에 포함됩니다. .
제외 기준:
- 고혈압, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증과 같은 전신 질환이 있거나 치주 시술 결과에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자
- 흡연자, 담배 사용자
- 이전 치주 수술
- 혈액학적 장애가 없습니다.
- 혈액 희석제 사용
- 치은 비대를 유발할 수 있는 약물 사용
- 스트레스, 이갈이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
얇은 치은 표현형에서 히알루론산과 함께 마이크로니들링
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모든 참가자는 1상 치료를 받게 됩니다. 구강 위생 지침이 제공되며 각 약속에서 강화됩니다. 자일로카인 스프레이 형태의 국소 마취가 시행됩니다. 히알루론산: 시험군에서 30게이지(0.255mm) 랜싯바늘로 치료하고자 하는 치아의 각화치은에 HA를 부착치은에 주입하고 MN을 치은변연 아래 1mm에서 시행한다. |
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활성 비교기: 대조군
얇은 잇몸 표현형의 미세 바늘
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모든 참가자는 1상 치료를 받게 됩니다. 구강 위생 지침이 제공되며 각 약속에서 강화됩니다. 자일로카인 스프레이 형태의 국소마취를 시행하고 대조군에서는 미세바늘만 시행한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 두께(GT) 측정
기간: 9개월
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치은 변연의 apical 1.5mm에서 GT를 측정하기 위해 직경 3mm의 실리콘 디스크가 있는 No:15 근관 스프레더를 중앙에 놓고 버니어 캘리퍼스로 측정합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Nishi Tanwar, MDS, Post graduate institute of dental sciences,Rohtak,Haryana,India
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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