Evaluering af Microneedling alene vs Microneedling sammen med hyaluronsyre i tynd tandkødsfænotype
Sammenlignende evaluering af microneedling alene vs microneedling sammen med hyaluronsyre i tynd tandkødsfænotype: et randomiseret klinisk forsøg med spaltet mund
Den periodontale fænotype er blevet defineret som kombinationen af gingival fænotype og bukkal knoglepladetykkelse (knoglemorfotype). Periodontal fænotype kan ikke vurderes fuldt ud, men gingival fænotype kan evalueres på en standard og reproducerbar måde.
Gingival recession observeres normalt i nærvær af traumer og betændelse hos individer med tynde fænotyper, hvorimod lommedannelse er blevet rapporteret hos individer med tykke fænotyper.
Forskellige procedurer til forstærkning af blødt væv omfatter: sub-epitelial bindevævstransplantation, frit gingivaltransplantat, modificeret rulleteknik og brug af acellulær dermal matrix. Ulemperne ved disse teknikker omfatter oprettelse af et andet operationssted, postoperativt ubehag, tidskrævende procedure osv.
Nylige undersøgelser har vist, at i-PRF, mikroneedeling og hyaluronsyre-procedurer er effektive til at øge tandkødsvævets tykkelse.
HA har været meget udbredt inden for dentalområdet, især parodontologi, på grund af dets bakteriostatiske, fungistatiske, anti-inflammatoriske, anti-ødematøse, osteoinduktive og pro-angiogenetiske egenskaber. HA's rolle i vævsregenerering og sårheling har fået enorm interesse i nyere undersøgelser.
Microneedling (MN) er også kendt som "perkutan kollageninduktionsterapi." Mikroskader skabt af MN resulterer i minimale overfladiske blødninger og skaber en sårhelende kaskade, hvorfra forskellige vækstfaktorer, såsom blodpladeafledte vækstfaktorer, transformerende vækstfaktorer, bindevævsvækstfaktor og fibroblastvækstfaktorer, frigives. Undersøgelse har vist en statistisk signifikant stigning i tandkødstykkelse, når microneedling blev udført sammen med i-PRF sammenlignet med standalone i-PRF.
Få menneskelige forsøg er blevet udført med MN og hyaluronsyrer i litteraturen til tandkødsforøgelse i tynd parodontal fænotype. I betragtning af virkningerne af MN og hyaluronsyre på det biologiske potentiale, neoangiogenese, neocollagenese og sår, er det nuværende randomiserede kliniske forsøg designet til at evaluere virkningerne af MN alene og MN sammen med hyaluronsyre i tynd gingival fænotype.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gingival fænotype refererer til gingival tykkelse (GT) og keratiniseret vævsbredde (KTW).
Gingivale fænotyper kan klassificeres som flossede og tynde eller flad og tyk gingiva. Tynde tandkødsfænotyper er meget sprøde og kan være tilbøjelige til at trække sig tilbage som reaktion på traumatiske fornærmelser, såsom plakrelateret inflammation og traumatisk tandbørstning. Undersøgelser har ment, at HA accelererer sårhelingsprocessen og fremmer regenerering, da det opretholder levedygtigheden af orale fibroblaster, øger deres proliferative og migrerende evner og øger ekspressionen af gener, der koder for type III kollagen og transformerende vækstfaktor-β. Undersøgelse har vist en statistisk signifikant stigning i tandkødstykkelsen, når microneedling blev udført sammen med i-PRF sammenlignet med standalone i-PRF.
I betragtning af disse karakteristika vil denne undersøgelse blive udført til sammenlignende evaluering af microneedling alene og sammen med hyaluronsyre på tynd gingival fænotype.
Det nuværende randomiserede kontrollerede kliniske forsøg vil blive udført i afdelingen for periodonti og oral implantologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak. Studiets design er på 24 måneder.
I alt 20 patienter vil blive rekrutteret på basis af inklusions- og eksklusionskriterier med tynde parodontale fænotyper, som havde konsulteret Paradentologisk Afdeling, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.
20 systematisk raske patienter med tynde tandkødsfænotyper vil blive inkluderet i dette split-mund randomiserede kontrollerede forsøg. For hver patient vil hver side af den forreste mandible blive tilfældigt allokeret til en af de to procedurer (MN eller MN med hyaluronsyre) ved hjælp af chit-system. I MN-gruppen vil mikroneedling blive udført 1 mm under tandkødsranden med 30-gauze lancetnåle. I HA med MN-gruppen vil de udvalgte steder af gingiva injiceres med tværbundet HA ved hjælp af en 30-gauge mikronål efterfulgt af mikronål. Denne beskrevne procedure vil blive gentaget i begge grupper tre gange med intervaller på 10 dage. GT-, KTW- og parodontale indekser: gingivalindeks (GI), blødning ved sondering (BOP) og sonderingsdybde (PD) vil blive målt ved baseline, 1 måned, 6 måneder og 9 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 9416259534
- E-mail: principalpgids@yahoo.in
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr Nishi Tanwar, MDS
- Telefonnummer: 8368126310
- E-mail: nsh_tanwar@yahoo.co.in
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekruttering
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Tynd tandkødsfænotype med tandkødsvævstykkelse <1 mm i mandibular anteriors
Alle patienter vil blive udsat for fase-I-terapi og vil blive inkluderet efter opnåelse af sund tandkød med Plaque index (Silness & Loe) <1, gingival index (Loe & Silness) <1 og viser tilstrækkelig compliance og villige til at deltage i undersøgelsen .
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme såsom hypertension, diabetes, hyperthyroidisme eller på medicin, der påvirker resultatet af parodontal procedure
- Rygere, tobaksbrugere
- Tidligere parodontal kirurgi
- Ingen hæmatologiske lidelser.
- Brug af blodfortyndende midler
- Brug af medicin, der kan føre til tandkødsforstørrelse
- Stress, bruksisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testgruppe
Microneedling sammen med hyaluronsyre i tynd gingival fænotype
|
Alle deltagere vil gennemgå fase I-terapi. Mundhygiejneinstruktioner vil blive formidlet og vil blive forstærket ved hver aftale. Lokalbedøvelse i form af xylocain spray vil blive givet. Hyaluronsyre: HA vil blive injiceret i den vedhæftede gingiva, og MN vil blive udført 1 mm under tandkødsmargenen på den keratiniserede gingiva på den tand, der skal behandles med 30-gauge (0,255 mm) lancetnåle i testgruppen. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Microneedling i tynd gingival fænotype
|
Alle deltagere vil gennemgå fase I-terapi. Mundhygiejneinstruktioner vil blive formidlet og vil blive forstærket ved hver aftale. Lokalbedøvelse i form af xylocain spray vil blive administreret og mikroneedling alene vil blive udført i kontrolgruppen |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af tandkødstykkelse (GT)
Tidsramme: 9 måneder
|
For at måle GT fra de apikale 1,5 mm af tandkødsmarginen, placeres en No:15 endodontisk spreder med en 3 mm diameter silikoneskive i midten og måles på Vernier skydelære.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Nishi Tanwar, MDS, Post graduate institute of dental sciences,Rohtak,Haryana,India
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nishi Tanwar
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .