Avaliação de microagulhamento isolado versus microagulhamento junto com ácido hialurônico no fenótipo gengival fino
Avaliação comparativa de microagulhamento isolado versus microagulhamento junto com ácido hialurônico no fenótipo gengival fino: um ensaio clínico randomizado de boca dividida
O fenótipo periodontal foi definido como a combinação do fenótipo gengival e da espessura da placa óssea vestibular (morfotipo ósseo). O fenótipo periodontal não pode ser totalmente avaliado, mas o fenótipo gengival pode ser avaliado por meio de um método padrão e reprodutível.
A recessão gengival geralmente é observada na presença de trauma e inflamação em indivíduos com fenótipos finos, enquanto a formação de bolsas foi relatada em indivíduos com fenótipos espessos.
Vários procedimentos de aumento de tecidos moles incluem: enxerto de tecido conjuntivo subepitelial, enxerto gengival livre, técnica de rolo modificada e uso de matriz dérmica acelular. As desvantagens dessas técnicas incluem a criação de um segundo local cirúrgico, desconforto pós-operatório, procedimento demorado, etc.
Estudos recentes mostraram que os procedimentos de i-PRF, microagulhamento e ácido hialurônico são eficazes no aumento da espessura do tecido gengival.
O AH tem sido amplamente utilizado na área odontológica, especialmente na periodontia, devido às suas propriedades bacteriostáticas, fungistáticas, anti-inflamatórias, antiedematosas, osteoindutoras e pró-angiogenéticas. O papel do AH na regeneração tecidual e na cicatrização de feridas ganhou grande interesse em estudos recentes.
O microagulhamento (MN) também é conhecido como "terapia de indução percutânea de colágeno". Microlesões criadas por MN resultam em sangramentos superficiais mínimos e criam uma cascata de cicatrização de feridas a partir da qual são liberados vários fatores de crescimento, como fatores de crescimento derivados de plaquetas, fatores de crescimento transformadores, fator de crescimento do tecido conjuntivo e fatores de crescimento de fibroblastos. aumento estatisticamente significativo na espessura gengival quando o microagulhamento foi realizado junto com o i-PRF em comparação com o i-PRF independente.
Poucos testes em humanos foram conduzidos usando MN e ácidos hialurônicos na literatura para aumento gengival em fenótipo periodontal fino. Considerando os efeitos de MN e ácido hialurônico no potencial biológico, neoangiogênese, neocolagênese e ferida, o presente ensaio clínico randomizado é projetado para avaliar os efeitos de MN sozinho e MN junto com ácido hialurônico no fenótipo gengival fino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O fenótipo gengival refere-se à espessura gengival (GT) e à largura do tecido queratinizado (KTW).
Os fenótipos gengivais podem ser classificados como gengiva recortada e fina ou gengiva plana e espessa. O fenótipo gengival fino é muito friável e pode ser propenso a retroceder em resposta a insultos traumáticos, como inflamação relacionada à placa e escovação traumática. Estudos acreditam que o AH acelera o processo de cicatrização de feridas e promove a regeneração, pois mantém a viabilidade de fibroblastos, aumenta suas habilidades proliferativas e migratórias e aumenta a expressão de genes que codificam o colágeno tipo III e o fator de crescimento transformador-β. O estudo mostrou um aumento estatisticamente significativo na espessura gengival quando o microagulhamento foi realizado junto com o i-PRF em comparação com o i-PRF independente.
Diante dessas características, este estudo será conduzido para avaliação comparativa do microagulhamento isolado e associado ao ácido hialurônico no fenótipo gengival fino.
O presente ensaio clínico randomizado controlado será conduzido no departamento de periodontia e implantologia oral, Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas, Rohtak. O desenho do estudo é de 24 meses.
No total, 20 pacientes serão recrutados com base nos critérios de inclusão e exclusão com fenótipos periodontais finos que consultaram o Departamento de Periodontologia do Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas, Rohtak.
20 pacientes sistematicamente saudáveis com fenótipos gengivais finos serão incluídos neste estudo controlado randomizado de boca dividida. Para cada paciente, cada lado da mandíbula anterior será alocado aleatoriamente para um dos dois procedimentos (MN ou MN com ácido hialurônico) usando o sistema chit. No grupo MN, o microagulhamento será feito 1 mm abaixo da margem gengival com agulhas de lanceta de gaze 30. No grupo HA com MN, os locais selecionados da gengiva serão injetados com HA reticulado usando um microagulhamento de calibre 30 seguido de microagulhamento. Este procedimento descrito será repetido em ambos os grupos três vezes com intervalos de 10 dias. Os índices GT, KTW e periodontais: índice gengival (GI), sangramento à sondagem (BOP) e profundidade de sondagem (PD) serão medidos no início, 1 mês, 6 meses e 9 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Número de telefone: 9416259534
- E-mail: principalpgids@yahoo.in
Estude backup de contato
- Nome: Dr Nishi Tanwar, MDS
- Número de telefone: 8368126310
- E-mail: nsh_tanwar@yahoo.co.in
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Fenótipo gengival fino com espessura de tecido gengival <1mm nos anteriores mandibulares
Todos os pacientes serão submetidos à terapia de fase I e serão incluídos após atingirem gengiva saudável com índice de placa (Silness & Loe) <1, índice gengival (Loe & Silness) <1 e mostrando adesão adequada e vontade de participar do estudo .
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas como hipertensão, diabetes, hipertireoidismo ou em uso de medicamentos que influenciam o resultado do procedimento periodontal
- Fumantes, usuários de tabaco
- Cirurgia periodontal anterior
- Sem distúrbios hematológicos.
- Uso de anticoagulantes
- Uso de qualquer medicamento que possa levar ao aumento gengival
- estresse, bruxismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de teste
Microagulhamento junto com ácido hialurônico no fenótipo gengival fino
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Todos os participantes serão submetidos à terapia de fase I. As instruções de higiene oral serão transmitidas e reforçadas a cada consulta. Será administrada anestesia local na forma de spray de xilocaína. Ácido hialurônico: O HA será injetado na gengiva inserida e o MN será realizado 1 mm abaixo da margem gengival na gengiva queratinizada do dente a ser tratado com agulhas de lanceta de calibre trinta (0,255 mm) no grupo de teste. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Microagulhamento no fenótipo gengival fino
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Todos os participantes serão submetidos à terapia de fase I. As instruções de higiene oral serão transmitidas e reforçadas a cada consulta. Será administrada anestesia local na forma de spray de xilocaína e microagulhamento isolado será realizado no grupo controle |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da espessura gengival (GT)
Prazo: 9 meses
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Para medir o GT a partir de 1,5 mm apical da margem gengival, um espaçador endodôntico nº 15 com um disco de silicone de 3 mm de diâmetro será colocado no centro e será medido no paquímetro Vernier.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Nishi Tanwar, MDS, Post graduate institute of dental sciences,Rohtak,Haryana,India
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nishi Tanwar
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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