Bewertung von Microneedling allein im Vergleich zu Microneedling zusammen mit Hyaluronsäure beim dünnen Zahnfleischphänotyp
Vergleichende Bewertung von Microneedling allein im Vergleich zu Microneedling zusammen mit Hyaluronsäure beim dünnen Zahnfleischphänotyp: Eine randomisierte klinische Studie mit geteiltem Mund
Der parodontale Phänotyp wurde als Kombination aus gingivalem Phänotyp und bukkaler Knochenplattendicke (Knochenmorphotyp) definiert. Der parodontale Phänotyp kann nicht vollständig beurteilt werden, aber der gingivale Phänotyp kann auf standardisierte und reproduzierbare Weise bewertet werden.
Bei Personen mit dünnem Phänotyp wird in der Regel eine Zahnfleischrezession bei Vorliegen eines Traumas und einer Entzündung beobachtet, wohingegen bei Personen mit dickem Phänotyp über die Bildung von Taschen berichtet wurde.
Zu den verschiedenen Verfahren zur Weichgewebeaugmentation gehören: subepitheliales Bindegewebstransplantat, freies Zahnfleischtransplantat, modifizierte Rolltechnik und Verwendung einer azellulären Hautmatrix. Zu den Nachteilen dieser Techniken gehören die Schaffung einer zweiten Operationsstelle, postoperative Beschwerden, zeitaufwändige Eingriffe usw.
Jüngste Studien haben gezeigt, dass i-PRF-, Microneedeling- und Hyaluronsäure-Verfahren die Dicke des Zahnfleischgewebes wirksam erhöhen.
Aufgrund seiner bakteriostatischen, fungistatischen, entzündungshemmenden, antiödematösen, osteoinduktiven und proangiogenetischen Eigenschaften wird HA im Dentalbereich, insbesondere in der Parodontologie, häufig eingesetzt. Die Rolle von HA bei der Geweberegeneration und Wundheilung hat in jüngsten Studien großes Interesse geweckt.
Microneedling (MN) ist auch als „perkutane Kollageninduktionstherapie“ bekannt. Durch MN verursachte Mikroverletzungen führen zu minimalen oberflächlichen Blutungen und erzeugen eine Wundheilungskaskade, aus der verschiedene Wachstumsfaktoren, wie von Blutplättchen abgeleitete Wachstumsfaktoren, transformierende Wachstumsfaktoren, Bindegewebswachstumsfaktoren und Fibroblasten-Wachstumsfaktoren, freigesetzt werden. Eine Studie hat gezeigt, dass a Statistisch signifikanter Anstieg der Zahnfleischdicke, wenn Microneedling zusammen mit i-PRF durchgeführt wurde, im Vergleich zur alleinigen i-PRF.
In der Literatur wurden nur wenige Versuche am Menschen mit MN und Hyaluronsäure zur Zahnfleischvergrößerung bei dünnem parodontalen Phänotyp durchgeführt. Unter Berücksichtigung der Auswirkungen von MN und Hyaluronsäure auf das biologische Potenzial, die Neoangiogenese, die Neokollagenese und die Wunde ist die vorliegende randomisierte klinische Studie darauf ausgelegt, die Auswirkungen von MN allein und MN zusammen mit Hyaluronsäure beim dünnen Zahnfleischphänotyp zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der gingivale Phänotyp bezieht sich auf die Gingivadicke (GT) und die Breite des keratinisierten Gewebes (KTW).
Zahnfleischphänotypen können in gewellte und dünne oder flache und dicke Gingiva eingeteilt werden. Dünne Zahnfleischphänotypen sind sehr brüchig und neigen möglicherweise dazu, sich als Reaktion auf traumatische Beleidigungen wie Plaque-bedingte Entzündungen und traumatisches Zähneputzen zurückzuziehen. Studien gehen davon aus, dass HA den Wundheilungsprozess beschleunigt und die Regeneration fördert, da es die Lebensfähigkeit der Mundschleimhaut aufrechterhält Fibroblasten, erhöht ihre Proliferations- und Migrationsfähigkeiten und steigert die Expression von Genen, die für Kollagen Typ III und den transformierenden Wachstumsfaktor β kodieren. Eine Studie hat eine statistisch signifikante Zunahme der Zahnfleischdicke gezeigt, wenn Microneedling zusammen mit i-PRF durchgeführt wurde, im Vergleich zur eigenständigen i-PRF.
Angesichts dieser Merkmale wird diese Studie zur vergleichenden Bewertung von Microneedling allein und zusammen mit Hyaluronsäure auf den Phänotyp der dünnen Gingiva durchgeführt.
Die vorliegende randomisierte kontrollierte klinische Studie wird in der Abteilung für Parodontologie und orale Implantologie des Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, durchgeführt. Das Studiendesign umfasst 24 Monate.
Insgesamt werden 20 Patienten auf der Grundlage von Einschluss- und Ausschlusskriterien mit dünnen parodontalen Phänotypen rekrutiert, die die Abteilung für Parodontologie des Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, konsultiert hatten.
20 systematisch gesunde Patienten mit dünnen Zahnfleischphänotypen werden in diese randomisierte, kontrollierte Split-Mouth-Studie einbezogen. Bei jedem Patienten wird jede Seite des vorderen Unterkiefers nach dem Zufallsprinzip einem der beiden Verfahren (MN oder MN mit Hyaluronsäure) unter Verwendung des Chit-Systems zugeordnet. In der MN-Gruppe erfolgt die Mikronadelung 1 mm unterhalb des Zahnfleischrandes mit 30-Gaze-Lanzettennadeln. In der HA mit MN-Gruppe werden die ausgewählten Stellen der Gingiva mit einer 30-Gauge-Mikronadel mit vernetztem HA injiziert, gefolgt von einer Mikronadelung. Dieser beschriebene Vorgang wird in beiden Gruppen dreimal im Abstand von 10 Tagen wiederholt. Die GT-, KTW- und parodontalen Indizes: Gingivaindex (GI), Blutung beim Sondieren (BOP) und Sondierungstiefe (PD) werden zu Studienbeginn, 1 Monat, 6 Monaten und 9 Monaten gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 9416259534
- E-Mail: principalpgids@yahoo.in
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr Nishi Tanwar, MDS
- Telefonnummer: 8368126310
- E-Mail: nsh_tanwar@yahoo.co.in
Studienorte
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrutierung
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Dünner gingivaler Phänotyp mit einer Dicke des Zahnfleischgewebes von <1 mm im vorderen Unterkieferbereich
Alle Patienten werden einer Phase-I-Therapie unterzogen und aufgenommen, nachdem sie eine gesunde Gingiva mit einem Plaque-Index (Silness & Loe) <1 und einem Gingiva-Index (Loe & Silness) <1 erreicht haben und eine ausreichende Compliance sowie die Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie gezeigt haben .
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, Hyperthyreose oder unter Medikamenteneinnahme, die das Ergebnis eines parodontalen Eingriffs beeinflussen
- Raucher, Tabakkonsumenten
- Vorherige parodontale Operation
- Keine hämatologischen Störungen.
- Verwendung von Blutverdünnern
- Einnahme von Medikamenten, die zu einer Zahnfleischvergrößerung führen könnten
- Stress, Bruxismus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Testgruppe
Microneedling zusammen mit Hyaluronsäure bei dünnem Zahnfleisch
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Alle Teilnehmer werden einer Phase-I-Therapie unterzogen. Bei jedem Termin werden Anweisungen zur Mundhygiene erteilt und vertieft. Es wird eine Lokalanästhesie in Form eines Xylocain-Sprays verabreicht. Hyaluronsäure: HA wird in das befestigte Zahnfleisch injiziert und MN wird 1 mm unterhalb des Zahnfleischrandes auf dem keratinisierten Zahnfleisch des zu behandelnden Zahns mit Lanzettennadeln der Stärke 30 (0,255 mm) in der Testgruppe durchgeführt. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Microneedling bei dünnem Zahnfleisch
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Alle Teilnehmer werden einer Phase-I-Therapie unterzogen. Bei jedem Termin werden Anweisungen zur Mundhygiene erteilt und vertieft. Lokalanästhesie in Form von Xylocain-Spray wird verabreicht und Mikronadelung allein wird in der Kontrollgruppe durchgeführt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Gingivadicke (GT)
Zeitfenster: 9 Monate
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Um die GT von den apikalen 1,5 mm des Zahnfleischrandes aus zu messen, wird ein endodontischer Spreizer Nr. 15 mit einer Silikonscheibe mit 3 mm Durchmesser in der Mitte platziert und mit einem Messschieber gemessen.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Nishi Tanwar, MDS, Post graduate institute of dental sciences,Rohtak,Haryana,India
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nishi Tanwar
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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