A mikrotűzés önmagában vs mikrotűzés hialuronsavval együtt történő értékelése vékony íny fenotípusban
Az önmagában végzett mikrotűzés és a hialuronsavval együtt végzett mikrotűzés összehasonlító értékelése vékony íny fenotípusban: hasított szájú randomizált klinikai vizsgálat
A periodontális fenotípust a fogíny fenotípus és a szájüreg csontlemez vastagságának (csont morfotípus) kombinációjaként határozták meg. A periodontális fenotípust nem lehet teljes mértékben felmérni, de a fogíny fenotípusa standard és reprodukálható módon értékelhető.
A fogíny recessziója általában trauma és gyulladás jelenlétében figyelhető meg vékony fenotípusú egyéneknél, míg zsebképződésről számoltak be vastag fenotípusú egyéneknél.
Különféle lágyrész-nagyobbítási eljárások közé tartozik: szubepiteliális kötőszövet graft, szabad gingivális graft, módosított tekercstechnika és acelluláris dermális mátrix alkalmazása. Ezeknek a technikáknak a hátrányai közé tartozik a második műtéti hely létrehozása, a műtét utáni kellemetlen érzés, az időigényes eljárás stb.
A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az i-PRF, a microneedeling és a hialuronsav eljárások hatékonyan növelik a fogínyszövet vastagságát.
A HA-t széles körben alkalmazzák a fogászatban, különösen a parodontológiában, bakteriosztatikus, fungisztatikus, gyulladáscsökkentő, ödémaellenes, oszteoinduktív és pro-angiogenetikus tulajdonságai miatt. A HA szövetregenerációban és sebgyógyulásban betöltött szerepe óriási érdeklődést váltott ki a legújabb tanulmányokban.
A Microneedling (MN) „perkután kollagénindukciós terápiaként” is ismert. Az MN által okozott mikrosérülések minimális felületes vérzést eredményeznek, és egy sebgyógyulási kaszkádot hoznak létre, amelyből különböző növekedési faktorok szabadulnak fel, mint például a vérlemezkékből származó növekedési faktorok, a transzformáló növekedési faktorok, a kötőszöveti növekedési faktor és a fibroblaszt növekedési faktorok. statisztikailag szignifikáns növekedés a gingivális vastagságban, ha a mikrotűzést i-PRF-fel együtt végezték az önálló i-PRF-hez képest.
Kevés humán kísérletet végeztek az irodalomban MN és hialuronsav felhasználásával vékony periodontális fenotípusú gingivális megnagyobbításra. Figyelembe véve az MN és a hialuronsav biológiai potenciálra, neoangiogenezisre, neokollagenezisre és sebre gyakorolt hatását, a jelen randomizált klinikai vizsgálat célja, hogy értékelje az MN önmagában és az MN és a hialuronsav hatását vékony íny fenotípusban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az íny fenotípusa a fogíny vastagságára (GT) és a keratinizált szövet szélességére (KTW) utal.
A fogíny fenotípusait a csipkés és vékony vagy lapos és vastag íny kategóriába sorolhatjuk. A vékony íny fenotípusa nagyon törékeny, és hajlamos visszahúzódni a traumás sértésekre, például a plakk okozta gyulladásokra és a traumás fogmosásra. A tanulmányok úgy vélték, hogy a HA felgyorsítja a sebgyógyulási folyamatot, és elősegíti a regenerációt, mivel fenntartja a száj életképességét. fibroblasztok, növeli proliferációs és migrációs képességeiket, valamint fokozza a III-as típusú kollagént kódoló és a β-t transzformáló növekedési faktort kódoló gének expresszióját. A tanulmány statisztikailag szignifikáns növekedést mutatott ki a fogíny vastagságában, ha a mikrotűzést i-PRF-fel együtt végezték az önálló i-PRF-hez képest.
Tekintettel ezekre a jellemzőkre, ezt a vizsgálatot a mikrotűzés önmagában és a hialuronsavval együtt végzett vékony íny fenotípusának összehasonlító értékelésére végezzük.
A jelen randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot a Rohtak állambeli Fogászati Tudományok Posztgraduális Intézetének periodontológiai és szájimplantológiai osztályán végzik. A vizsgálat 24 hónapos.
Összesen 20, vékony parodontális fenotípusú beteg felvételére és kizárására vonatkozó kritériumok alapján kerül sor, akik konzultáltak a Rohtak-i Posztgraduális Fogorvostudományi Intézet Parodontológiai Osztályával.
20 szisztematikusan egészséges, vékony íny fenotípusú beteget vonnak be ebbe a osztott szájú randomizált, kontrollos vizsgálatba. Minden egyes betegnél az elülső állcsont mindkét oldalát véletlenszerűen hozzárendeljük a két eljárás egyikéhez (MN vagy MN hialuronsavval), chit rendszerrel. Az MN csoportban a mikrotűzés az ínyszél alatt 1 mm-rel történik 30-as lándzsás tűkkel. Az MN-vel rendelkező HA csoportban a gingiva kiválasztott helyeire térhálósított HA-t fecskendeznek be 30-as mikrotűvel, majd mikrotűvel. Ezt a leírt eljárást mindkét csoportban háromszor megismételjük 10 napos időközönként. A GT, KTW és parodontális indexeket: ínyindexet (GI), vérzést szondázáskor (BOP) és szondázási mélységet (PD) az alapvonalon, 1 hónap, 6 hónap és 9 hónap múlva mérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Telefonszám: 9416259534
- E-mail: principalpgids@yahoo.in
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr Nishi Tanwar, MDS
- Telefonszám: 8368126310
- E-mail: nsh_tanwar@yahoo.co.in
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Toborzás
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Vékony gingivális fenotípus, ínyszövet vastagsága <1 mm a mandibula elülső részében
Minden beteget I. fázisú terápiának vetnek alá, miután egészséges fogínyét (Silness & Loe) <1, ínyindexet (Loe & Silness) <1, és megfelelő együttműködést mutattak, és hajlandóak részt venni a vizsgálatban. .
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségben szenvedő betegek, mint például magas vérnyomás, cukorbetegség, pajzsmirigy-túlműködés, vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolják a parodontális beavatkozás kimenetelét
- Dohányzók, dohányosok
- Korábbi parodontális műtét
- Nincsenek hematológiai rendellenességek.
- Vérhígítók használata
- Minden olyan gyógyszer alkalmazása, amely íny megnagyobbodáshoz vezethet
- Stressz, bruxizmus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tesztcsoport
Mikrotűzés hialuronsavval együtt vékony íny fenotípusban
|
Minden résztvevő átesik az I. fázisú terápián. A szájhigiéniára vonatkozó utasításokat minden találkozó alkalmával megerősítjük. Helyi érzéstelenítést alkalmaznak xilokain spray formájában. Hialuronsav: A HA-t a csatolt ínybe fecskendezzük, és az MN-t 1 mm-rel a gingiva széle alatt végezzük el a kezelendő fog keratinizált ínyén harminc gauge (0,255 mm) lándzsa tűkkel a tesztcsoportban. |
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Mikrotűzés vékony íny fenotípusban
|
Minden résztvevő átesik az I. fázisú terápián. A szájhigiéniára vonatkozó utasításokat minden találkozó alkalmával megerősítjük. A kontrollcsoportban helyi érzéstelenítést alkalmaznak xilokain spray formájában, és csak mikrotűzést végeznek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogíny vastagságának mérése (GT)
Időkeret: 9 hónap
|
A GT méréséhez az ínyszegély apikális 1,5 mm-étől, egy 3 mm átmérőjű szilikon koronggal ellátott No:15-ös endodonciai szórót helyeznek el a közepén, és a mérést nóniuszos tolómérőn végzik.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Nishi Tanwar, MDS, Post graduate institute of dental sciences,Rohtak,Haryana,India
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nishi Tanwar
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .