대장내시경을 위한 선종 검출을 위한 인공지능에 대한 전국적 연구 (NAIAD)
연구 개요
상세 설명
이것은 GI Genius™(GIG)라는 인공 지능 장치를 사용하기 전, 사용하는 동안 및 사용 후 병원(및 개인 대장내시경 검사자)의 선종 발견률(ADR)을 비교하는 환자-대조군 연구입니다. GIG는 대장 내시경 검사 중에 폴립을 감지하고 표시하여 인간 대장 내시경 의사를 실시간으로 지원하는 컴퓨터 지원 감지(CADe) 모듈입니다. 전문 대장내시경의에게는 효과가 있는 것으로 나타났지만, 비전문가, 일반 대장내시경의에게는 그 효과가 알려져 있지 않습니다.
연구자는 스텝 웨지 디자인을 사용하여 영국을 통해 대장 내시경 검사에 GIG를 배치하기를 원합니다. 사이트는 GIG 배치를 위한 시작 날짜를 무작위로 할당하여 그 이전 4개월 동안의 데이터를 수집합니다. 이러한 방식으로 모든 사이트는 적극적인 개입을 하고 자체 케이스 컨트롤 데이터를 제공합니다. (GIG 활성화 전 4개월 수집, GIG 사용 4개월, GIG 사용 안 함 4개월 후 수집)
이 연구는 GIG가 ADR을 증가시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해 비전문 대장내시경 의사에 집중할 것입니다. 환자는 추가 시험 방문이나 개입 없이 어떤 경우에든 동일한 대장 내시경 검사를 받게 됩니다. 환자의 관점에서 일반적인 치료 경로에 대한 변경은 없을 것입니다.
조사관이 GIG가 이러한 방식으로 ADR을 증가시킨다는 것을 입증할 수 있다면 이 기술을 일상적으로 출시하여 전국적으로 대장내시경 품질을 향상시킬 수 있도록 지원할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prof Bu'Hussain B Hayee, PHD FRCP
- 전화번호: 02032996044
- 이메일: b.hayee@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Dr Olaolu Olabintan, MBBS MRCP
- 전화번호: 07939056819
- 이메일: olaolu.olabintan@nhs.net
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- 모병
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Alena B Marynina
- 전화번호: +442032996044
- 이메일: alena.marynina@nhs.net
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연락하다:
- Olaolu Olabintan
- 전화번호: 07939 056819
- 이메일: olaolu.olabintan@nhs.net
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수석 연구원:
- Bu'Hussain B Hayee, MBBS, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현재 NHSE / British Society of Gastroenterology 기준에 따라 대장내시경 검사가 예정된 18-85세의 모든 환자
제외 기준:
- 용종 감시를 위해 시행 중인 대장내시경
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 환자
18세 이상이고 동의 능력이 있으며 진단 대장내시경 검사가 예정된 환자
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GIG는 인간 대장 내시경 의사가 대장 내시경 중에 폴립을 감지하도록 실시간으로 지원하는 인공 지능 장치입니다. GIG 활성화 전 4개월 수집 기간, GIG 활성화 4개월 후, GIG 비활성화 4개월 후
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실생활에서의 CADe-ADR
기간: 24개월
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일차 결과 측정은 선종 발견율이 될 것입니다.
이는 CADe 사용 전(기본 실습), CADe 사용 중(연구 기간), 마지막으로 CADe 이후(장치가 제자리에 없는 경우: "워시아웃" 단계)의 세 단계에 걸쳐 연구됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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APC
기간: 24개월
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대장 내시경 검사당 평균 선종(APC)
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24개월
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용종 특성
기간: 24개월
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폴립 크기(mm) 및 위치(결장 부분)
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24개월
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절차 시간
기간: 24개월
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전체 절차(삽입+탈퇴) 및 회수 시간
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Prof Bu'Hussain B Hayee, King's College Hospital NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 292323
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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