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유아 발달 지원

2025년 3월 24일 업데이트: University of Tennessee

유아 발달 지원: 유아 발달에 대한 Tummy Time 개입의 영향

이 임상 시험의 목표는 영아 발달에 대한 교육적 개입이 영아 운동 기술 발달에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 질문 1) 유아 발달에 대한 교육적 개입에 대한 노출이 유아 운동 기술 발달에 긍정적인 영향을 줍니까? 연구원은 유아 운동 기술 발달에 차이가 있는지 확인하기 위해 개입 그룹을 일반적인 그룹과 같은 치료와 비교할 것입니다.

제안된 연구의 목적은 엎드려 있는 시간, 노는 자세, 스크린 시간, 아기 장비 사용이 어린이의 초기 운동 능력 발달에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 파일럿 연구입니다. 파일럿 연구는 동일한 주제로 더 큰 연구를 계획하는 데 도움이 될 정보를 수집하기 위해 수행되는 소규모 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구의 목적은 영아 발달에 대한 교육적 개입이 영아 운동 기술 발달에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 가정 환경, 엄마의 교육, 육아 관행, 간병인 처리, 수면 자세, 아기 용품 사용, 놀이 중 자세 등 다양한 요인이 영아 발달에 영향을 미칩니다. 최근 몇 년 동안 깨어 있을 때 아기의 위치에 변화가 있었습니다. 예를 들어, 1992년 미국소아과학회(AAP)의 반듯이 누운 수면 권고 이후 일부 부모들은 영아돌연사증후군(SIDS)에 대한 두려움 때문에 깨어 있는 동안 아기를 엎드려서 놀게 하지 않는 것으로 보고했습니다(tummy time). 연구에 따르면 충분한 tummy time에 노출되지 않은 아기는 운동 능력 발달이 지연될 위험이 있습니다.

그네, 바운시 시트 및 캐리어와 같은 유아 위치 지정 장치도 최근 몇 년 동안 인기가 높아졌습니다. 컨테이너에 있는 시간이 많으면 유아의 이동성과 탐색 기회가 제한되고 다른 자세로 노는 시간이 줄어듭니다. 많은 부모들이 아기를 다루는 방법과 자세를 바꾸면 발달에 긍정적인 영향을 줄 수 있다는 사실을 인식하지 못하는 반면, 자세와 아기 장비 사용에 대해 오해하는 부모도 있습니다.

화면을 보는 시간을 피하고, 유아용 장비 사용을 제한하고, 규칙적으로 터미 타임을 시행하고, 노는 동안 영아의 자세를 바꾸는 것의 영향을 조사하는 추가 연구가 필요합니다. 신생아의 자세에 대한 내성을 키우기 위해 생후 첫 며칠 동안 터미타임을 시작해야 할 필요성을 부모가 인식하는 것도 중요합니다. 유아용 캐리어, 그네, 바운시 시트 또는 엑서소서와 같은 항목은 '유아용 장비'로 구성되며 사용이 어린이의 초기 운동 능력 발달에 영향을 미치는지 확인하는 데 활용됩니다. 제안된 연구의 목적은 엎드려 있는 시간, 노는 자세, 스크린 시간, 아기 장비 사용에 대한 교육적 개입이 어린이의 초기 운동 능력 발달에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Lauren Woods, PhD
  • 전화번호: 901-268-0105
  • 이메일: lsneed@uthsc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38163
        • 모병
        • University of Tennessee Health Science Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 유아의 부모는 영어를 말하고 읽습니다.
  2. 개인은 유아의 부모 또는 법적 보호자입니다.
  3. 유아는 생후 1개월 이하
  4. 영아는 임신 37주 이상으로 태어납니다.
  5. 부모는 인터넷에 접속할 수 있고 Zoom 또는 FaceTime 기능이 있는 휴대폰을 소유해야 합니다.
  6. 부모는 유효한 이메일 주소를 가지고 있어야 합니다.
  7. 부모가 만 18세 이상
  8. 가족은 University of Tennessee Health Science Center에서 차로 30분 거리에 거주하며,
  9. 최소 2500g/5.5파운드의 영아 출생 시 체중
  10. 출생 이후로 알려지지 않은 건강 상태, 건강 합병증 또는 문제에 대한 부모 보고서
  11. 유아의 움직임 행동이나 발달에 영향을 미칠 수 있습니다.
  12. 부모는 영아가 위식도 역류 질환(GERD) 진단을 받지 못했다고 보고합니다.
  13. 가족이 등록 후 3년 이내에 해당 지역에서 이사할 것으로 예상하지 않음

제외 기준:

1. 부모가 아닌 성인이 일주일에 20시간 이상 정기적으로 유아를 돌보고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 정보를 제공하는 Tummy Time 브로셔를 받는 일반적인 치료 그룹
일반 관리 그룹은 배변 시간의 중요성과 유아용 장비 제한에 대한 안내 책자를 받게 됩니다.
실험적: 학부모 설명회
생후 첫 2년 동안 화면을 보는 시간을 피하는 방법, 유아가 엎드려 있는 시간에 노출되는 것의 중요성과 이점, 다양한 놀이 자세 및 유아용 장비 착용 시간 제한에 대한 정보와 비디오가 포함된 부모 교육 세션입니다. 생후 1개월 동안 tummy time 실행의 중요성과 tummy time을 실행하는 다양한 방법 및 tummy time에 대한 영아의 내성을 높이는 방법에 대한 추가 정보가 제공됩니다. 학부모 정보 세션의 학부모는 질문이 있거나 tummy time 구현에 대한 지침이 필요한 경우 수석 조사자와 Zoom 상담을 요청할 수 있습니다.
행동: 학부모 설명회
부모는 tummy time의 중요성과 아기 장비 제한에 대한 브로셔를 받고 tummy time의 중요성과 아기 장비 제한에 대한 비디오를 시청하고 요청 시 tummy time 구현에 대한 지원을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bailey 영유아 발달 척도의 운동 척도 점수 변화
기간: 생후 6개월~48개월
점수 범위는 40에서 160까지이며 점수가 높을수록 더 발전된 발달을 나타냅니다.
생후 6개월~48개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ages & Stages Questionnaire-3의 미세 운동 척도 점수 변화
기간: 생후 6개월~48개월
점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 운동 발달이 더 진행되었음을 나타냅니다.
생후 6개월~48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Tennessee

수사관

  • 수석 연구원: Anne H Zachry, PhD, University of Tennessee

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 23-09209-XP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 다른 연구자들이 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 계획을 세우고 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 논문이 승인되면 뒷받침 데이터를 이용할 수 있습니다. 해당 데이터는 6년간 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

"데이터에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인, 데이터 공유 계약(DSA) 실행 후에 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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