Apoyando el desarrollo infantil
Apoyo al desarrollo infantil: el impacto de una intervención de tiempo boca abajo en el desarrollo infantil
El objetivo de este ensayo clínico es examinar el impacto de una intervención educativa sobre el desarrollo infantil en el desarrollo de habilidades motoras infantiles. La pregunta principal que pretende responder es: Pregunta 1) ¿La exposición a una intervención educativa sobre el desarrollo infantil tiene un impacto positivo en el desarrollo de las habilidades motoras infantiles? Los investigadores compararán el grupo de intervención con el grupo de tratamiento habitual para ver si hay diferencias en el desarrollo de las habilidades motoras de los bebés.
El propósito del estudio propuesto es determinar si el tiempo boca abajo, las posiciones de juego, el tiempo frente a la pantalla y el uso de artículos para bebés afectan el desarrollo temprano de las habilidades motoras en los niños. Este es un estudio piloto. Un estudio piloto es un pequeño estudio que se lleva a cabo para recopilar información que ayudará en la planificación de un estudio más grande con el mismo tema.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio propuesto es examinar el impacto de una intervención educativa sobre el desarrollo infantil en el desarrollo de habilidades motoras infantiles. Una variedad de factores influyen en el desarrollo infantil, incluido el entorno del hogar, la educación materna, las prácticas de crianza de los niños, el manejo del cuidador, la posición para dormir, el uso de artículos para bebés y la posición durante el juego. En los últimos años ha habido cambios en la posición de los bebés cuando están despiertos. Por ejemplo, después de la recomendación de sueño supino de la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) en 1992, algunos padres informaron que no colocaban a sus bebés boca abajo para jugar (tiempo boca abajo) mientras estaban despiertos por temor al síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL). Las investigaciones sugieren que los bebés que no están expuestos a suficiente tiempo boca abajo corren el riesgo de sufrir retrasos en el desarrollo de sus habilidades motoras.
Los dispositivos para el posicionamiento de bebés, como columpios, asientos inflables y portabebés, también han ganado popularidad en los últimos años. Más tiempo en contenedores limita la movilidad del bebé y las oportunidades de exploración y menos tiempo en otras posiciones para jugar. Muchos padres no son conscientes de que variar la forma en que manejan y colocan a sus bebés puede influir positivamente en el desarrollo, mientras que otros tienen conceptos erróneos sobre la colocación y el uso de artículos para bebés.
Se necesita investigación adicional que examine el impacto de evitar el tiempo frente a la pantalla, limitar el uso de artículos para bebés, implementar regularmente el tiempo boca abajo y variar la posición de un bebé durante el juego. También es importante que los padres sean conscientes de la necesidad de iniciar el tiempo boca abajo en los primeros días de vida para aumentar la tolerancia infantil a la posición. Los siguientes elementos se considerarán como "equipo para bebés" y se utilizarán para determinar si su uso afecta el desarrollo temprano de las habilidades motoras de los niños: portabebés, columpio, asiento rebotador o exersaucer. El propósito del estudio propuesto es determinar si una intervención educativa sobre el tiempo boca abajo, las posiciones de juego, el tiempo frente a la pantalla y el uso de artículos para bebés afecta el desarrollo temprano de las habilidades motoras en los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne H Zachry, PhD
- Número de teléfono: 9014963950
- Correo electrónico: azachry@uthsc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lauren Woods, PhD
- Número de teléfono: 901-268-0105
- Correo electrónico: lsneed@uthsc.edu
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- Reclutamiento
- University of Tennessee Health Science Center
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Contacto:
- Anne S Zachry, PhD
- Número de teléfono: 901-496-3950
- Correo electrónico: azachry@uthsc.edu
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Contacto:
- Woods H Lauren, PhD
- Número de teléfono: 9012680105
- Correo electrónico: azachry@uthsc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El padre del bebé habla y lee inglés.
- El individuo es el padre o tutor legal del bebé.
- El bebé tiene 1 mes de edad o menos.
- El bebé fue llevado a por lo menos 37 semanas de gestación
- Los padres deben tener un teléfono celular con acceso a Internet y capacidad Zoom o FaceTime
- El padre debe tener una dirección de correo electrónico que funcione.
- El padre es mayor de 18 años.
- La familia reside dentro de una distancia de 30 minutos en automóvil desde el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Tennessee,
- Peso al nacer del bebé de al menos 2500 g/5,5 libras
- Informe de los padres de condición médica desconocida, complicación o problema de salud desde el nacimiento
- que podría tener un impacto en los comportamientos o el desarrollo del movimiento infantil.
- Los padres informan que el bebé no tiene un diagnóstico de enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
- La familia no espera mudarse del área dentro de los 3 años posteriores a la inscripción
Criterio de exclusión:
1. El bebé es cuidado regularmente por un adulto que no sea su padre durante 20 horas o más por semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de atención habitual que recibe un folleto informativo sobre el tiempo boca abajo
El grupo de atención habitual recibirá un folleto sobre la importancia del tiempo boca abajo y la limitación del equipo para bebés.
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Experimental: Sesión informativa para padres
Sesión de educación para padres que incluye información y un video sobre cómo evitar el tiempo de pantalla en los primeros dos años de vida, la importancia y los beneficios de que los bebés estén expuestos al tiempo boca abajo, variando las posiciones de juego y limitando el tiempo en ropa de bebé.
Se proporcionará información adicional sobre la importancia de implementar el tiempo boca abajo durante el primer mes de vida, así como diferentes formas de implementar el tiempo boca abajo y cómo aumentar la tolerancia del bebé al tiempo boca abajo.
Los padres en la sesión informativa para padres pueden solicitar una consulta de Zoom con el investigador principal si tienen preguntas o necesitan orientación para implementar el tiempo boca abajo.
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Los padres recibirán un folleto sobre la importancia del tiempo boca abajo y la limitación de artículos para bebés y verán un video sobre la importancia del tiempo boca abajo y la limitación de artículos para bebés y recibirán apoyo para implementar el tiempo boca abajo si así lo solicitan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la escala motora en las Escalas Bailey de Desarrollo de Bebés y Niños Pequeños
Periodo de tiempo: 6 meses a 48 meses de edad
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Las puntuaciones van de 40 a 160, y las puntuaciones más altas indican un desarrollo más avanzado
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6 meses a 48 meses de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la escala de motricidad fina en el Cuestionario de Edades y Etapas-3
Periodo de tiempo: 6 meses a 48 meses de edad
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Las puntuaciones van de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican un desarrollo motor más avanzado.
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6 meses a 48 meses de edad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne H Zachry, PhD, University of Tennessee
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- De Bock F, Braun V, Renz-Polster H. Deformational plagiocephaly in normal infants: a systematic review of causes and hypotheses. Arch Dis Child. 2017 Jun;102(6):535-542. doi: 10.1136/archdischild-2016-312018. Epub 2017 Jan 19.
- Dudek-Shriber L, Zelazny S. The effects of prone positioning on the quality and acquisition of developmental milestones in four-month-old infants. Pediatr Phys Ther. 2007 Spring;19(1):48-55. doi: 10.1097/01.pep.0000234963.72945.b1.
- Felzer-Kim IT, Erickson K, Adkins C, Hauck JL. Wakeful Prone "Tummy Time" During Infancy: How Can We Help Parents? Phys Occup Ther Pediatr. 2020;40(6):651-668. doi: 10.1080/01942638.2020.1742847. Epub 2020 Mar 19.
- Hewitt L, Kerr E, Stanley RM, Okely AD. Tummy Time and Infant Health Outcomes: A Systematic Review. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20192168. doi: 10.1542/peds.2019-2168. Epub 2020 May 5.
- Mendres-Smith AE, Borrero JC, Castillo MI, Davis BJ, Becraft JL, Hussey-Gardner B. Tummy time without the tears: The impact of parent positioning and play. J Appl Behav Anal. 2020 Sep;53(4):2090-2107. doi: 10.1002/jaba.715. Epub 2020 May 20.
- Wen LM, Baur LA, Simpson JM, Rissel C, Flood VM. Effectiveness of an early intervention on infant feeding practices and "tummy time": a randomized controlled trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Aug;165(8):701-7. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.115.
- Zachry AH, Kitzmann KM. Caregiver awareness of prone play recommendations. Am J Occup Ther. 2011 Jan-Feb;65(1):101-5. doi: 10.5014/ajot.2011.09100.
- Zachry AH, Nolan VG, Hand SB, Klemm SA. Infant Positioning, Baby Gear Use, and Cranial Asymmetry. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(12):2229-2236. doi: 10.1007/s10995-017-2344-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 23-09209-XP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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