만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 베타글루칸 보충제의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 5월 26일 업데이트: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
본 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 베타글루칸 보충제의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 72명의 환자가 있습니다.
무작위로 베타글루칸 보충제 그룹과 위약 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
보충제는 12주 동안 하루에 1캡슐씩 섭취합니다.
1초간 강제 호기량/강제 폐활량, Modified Medical Research Council Dyspnea Score, Breathlessness, Cough, and Sputum Scale, 6 Minute Walk Test, 일산화탄소 확산 능력, 종양 괴사 인자 알파, 인터루킨-6, C 반응성 단백질 , 글루타티온, 아스파르테이트 트랜스아미나제, 알라닌 트랜스아미나제, 알칼리성 포스파타제, 크레아티닌 및 혈액 요소 질소를 보충제 6주 및 12주 복용 전후에 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pornanong Aramwit, Professor
- 전화번호: +66899217255
- 이메일: aramwit@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 1초간 강제호기량/기관지확장제 투여 후 강제폐활량이 70% 이상인 만성폐쇄성폐질환
- 악화 및 통제되지 않은 질병 없음
- 10갑년 흡연력 10갑년이지만 1년 이상 금연
- 이 연구에 참여할 의사가 있음
제외 기준:
- 4주 후 호흡기 감염
- 폐암
- 간 질환 또는 신장 질환
- 폐 수술 이력
- 2주 안에 쿵 보충제를 섭취하세요
- 와파린, 클로피도그렐, 아스피린 또는 디곡신 복용
- 베타글루칸, 브로콜리 또는 케르세틴에 알레르기
- Spirometry를 사용할 수 없습니다
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베타글루칸 보충제 그룹
베타글루칸 보충제 캡슐은 베타글루칸 250mg, 브로콜리 75mg, 케르세틴 50mg으로 구성되어 있습니다.
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12주 동안 1일 1회 1캡슐을 섭취하십시오.
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위약 비교기: 위약 그룹
위약 캡슐은 빈 캡슐입니다.
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12주 동안 1일 1회 1캡슐을 섭취하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초간 강제호기량/강제폐활량
기간: 12주
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1초간 강제 호기량/강제 폐활량(%)(높은 값은 폐 기능이 더 좋다는 의미)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 12주
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6분(미터)의 도보 거리에서 6분 도보 테스트(높은 값은 더 나은 성능을 의미함)
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12주
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만성 폐쇄성 폐질환 평가 검사
기간: 12주
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0에서 5까지의 만성 폐쇄성 폐질환 평가 테스트(높은 값은 더 나은 삶의 질을 의미함)
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12주
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종양 괴사 인자 알파
기간: 12주
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종양 괴사 인자 알파는 전 염증성 사이토카인(피코그램/ml)입니다(높은 값은 높은 염증 위험을 의미합니다).
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12주
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인터루킨-6
기간: 12주
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인터루킨-6은 염증의 바이오마커(picogram/ml)(높은 값은 염증 위험이 높음을 의미)
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12주
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C 반응성 단백질
기간: 12주
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C 반응성 단백질은 염증(mg/ml)을 의미합니다(높은 값은 염증 위험이 높음을 의미합니다).
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12주
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아스파라긴산염 트랜스아미나제
기간: 12주
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Aspartate transaminase는 간 기능(U/L)을 나타냅니다.
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12주
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알라닌 트랜스아미나제
기간: 12주
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Alanine transaminase는 간 기능(U/L)을 나타냅니다.
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12주
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알칼리성 포스파타제
기간: 12주
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알칼리성 포스파타아제는 간 기능(U/L)을 나타냅니다.
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12주
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크레아티닌
기간: 12주
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크레아티닌은 신장 기능을 나타냅니다(mg/dl).
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12주
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혈액요소질소
기간: 12주
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혈액 요소질소는 신장 기능을 의미합니다(mg/dl).
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12주
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수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 점수
기간: 12주
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Modified Medical Research Council Dyspnea Score는 호흡곤란 점수로 표시됩니다(점수 0~4는 낮은 호흡곤란에서 높은 심각도를 의미함).
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12주
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호흡 곤란, 기침 및 가래 규모
기간: 12주
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숨가쁨, 기침 및 객담 척도는 중증도 척도로 표시됩니다(척도 0~4는 증상 없음에서 중증도 높음).
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pornanong Aramwit, Professor, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 5월 25일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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