Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av beta-glukantillskott hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

26 maj 2023 uppdaterad av: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Syftet med denna studie är att utvärdera effektivitet och säkerhet av beta-glukantillskott hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns 72 patienter i denna studie. De är slumpmässigt indelade i 2 grupper som är beta-glukantillskottsgrupp och placebogrupp. Tillägget tas 1 kapsel/dag i 12 veckor. Forcerad utandningsvolym på 1 sekund/Tvingad vitalkapacitet, Modifierad Medical Research Council Dyspné-poäng, Andnöd, Hosta och Sputumskala, 6 minuters gångtest, Diffuserande kapacitet för kolmonoxid, Tumörnekrosfaktor alfa, Interleukin-6, C-reaktivt protein , glutation, aspartattransaminas, alanintransaminas, alkaliskt fosfatas, kreatinin och ureakväve i blodet utvärderas före och efter intag av tillägg 6 och 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Pornanong Aramwit, Professor
  • Telefonnummer: +66899217255
  • E-post: aramwit@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom med forcerad utandningsvolym på 1 sekund/tvingad vitalkapacitet efter att ha fått luftrörsvidgande medicin mer än 70 %
  • Ingen exacerbation och okontrollerad sjukdom
  • 10 pack-år rökhistorik 10 pack-år men sluta röka mer än 1 år
  • Vill gärna delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Luftvägsinfektion om 4 veckor
  • Lungcancer
  • Leversjukdom eller njursjukdom
  • Lungkirurgisk historia
  • Ta kungtillskott om 2 veckor
  • Ta warfarin, klopidogrel, aspirin eller digoxin
  • Allergisk mot beta-glukan, broccoli eller quercetin
  • Kan inte använda spirometri
  • Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beta-glukantillskottsgrupp
Beta-glukan tillskott kapsel består av beta-glukan 250 mg, broccoli 75 mg, quercetin 50 mg.
Kosttillskott: Beta-glukantillskottsgrupp
Ta 1 kapsel 1 gång per dag i 12 veckor.
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Placebokapsel är tom kapsel.
Kosttillskott: Placebogrupp
Ta 1 kapsel 1 gång per dag i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund/Tvingad vitalkapacitet
Tidsram: 12 veckor
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund/Tvingad vitalkapacitet i % (högt värde betyder bättre lungfunktion)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenadtest
Tidsram: 12 veckor
6-minuters gångtest på gångavstånd på 6 minuter (meter) (högt värde betyder bättre prestanda)
12 veckor
Test för bedömning av kronisk obstruktiv lungsjukdom
Tidsram: 12 veckor
Kronisk obstruktiv lungsjukdom bedömningstest i skala 0 till 5 (högt värde betyder bättre livskvalitet)
12 veckor
Tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: 12 veckor
Tumörnekrosfaktor alfa är ett pro-inflammatoriskt cytokin (pikogram/ml) (högt värde betyder hög risk för inflammation)
12 veckor
Interleukin-6
Tidsram: 12 veckor
Interleukin-6 är en biomarkör för inflammation (pikogram/ml) (högt värde betyder hög risk för inflammation)
12 veckor
C-reaktivt protein
Tidsram: 12 veckor
C-reaktivt protein avser inflammation (mg/ml) (högt värde betyder hög risk för inflammation)
12 veckor
Aspartattransaminas
Tidsram: 12 veckor
Aspartattransaminas avser leverfunktion (U/L)
12 veckor
Alanintransaminas
Tidsram: 12 veckor
Alanintransaminas refererar till leverfunktionen (U/L)
12 veckor
Alkaliskt fosfatas
Tidsram: 12 veckor
Alkaliskt fosfatas refererar till leverfunktionen (U/L)
12 veckor
Kreatinin
Tidsram: 12 veckor
Kreatinin hänvisar till njurfunktionen (mg/dl)
12 veckor
Blod urea kväve
Tidsram: 12 veckor
Blodureakväve hänvisar till njurfunktionen (mg/dl)
12 veckor
Modifierad Medical Research Council Dyspné Score
Tidsram: 12 veckor
Modified Medical Research Council Dyspnépoäng visar i dyspnépoäng (poäng 0 till 4 betyder låg dyspné till hög svårighetsgrad).
12 veckor
Andfåddhet, hosta och sputumskala
Tidsram: 12 veckor
Andnöd, hosta och sputumskala visas i svårighetsgradsskala (skala 0 till 4 betyder inga symptom till hög svårighetsgrad)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Utredare

  • Huvudutredare: Pornanong Aramwit, Professor, Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Första postat (Faktisk)

26 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Oh87/65

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beta-glukantillskottsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera