- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05880225
자폐아의 상호 모방 훈련과 리듬 민감도
2026년 5월 18일 업데이트: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
자폐 스펙트럼 장애에서 사회적 참여를 지지하는 음악적 리듬 감도
이 연구의 주요 목표는 자폐아의 자연주의적 발달 행동 개입(NDBI)에 대한 반응의 예측인자로서 리듬 민감도를 조사하는 것입니다.
유아는 상호 모방 훈련(RIT), 아동의 모방 및 사회적 의사소통 기술을 지원하는 증거 기반 NDBI 또는 RIT의 음악 강화 버전을 받습니다.
개입에 참여하는 동안 유아는 시선 데이터가 수집되는 동안 유아가 직접 부르는 노래 및 기타 사회적 장면의 자연주의 비디오를 보는 학습 절차를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
사회적 의사소통은 예측 가능하고 리드미컬한 행동을 이용하며 아이들은 유아기부터 사회적 상호 작용의 리듬에 민감합니다.
현재 연구의 목표는 유아가 직접 노래하는 비디오를 볼 때 어린이의 동조된 시선을 통해 측정된 사회적 리듬 민감도가 자연주의적 발달 행동 개입(NDBI)에 대한 자폐아의 반응을 예측하는지 조사하는 것입니다.
적격성 테스트 및 기본 평가 후, 어린이는 무작위로 30개의 상호 모방 훈련(RIT) 세션, 증거 기반 전략을 사용하여 어린이의 모방 및 사회적 커뮤니케이션 개발을 지원하는 NDBI 또는 RIT 플랫폼(meRIT) 내의 음악 및 리듬.
어린이의 모방 기술은 개입 프로그램 전후에 평가됩니다.
어린이의 리듬 민감도는 기준선, 개입 및 개입 종료 후 2주 동안 반복되는 시선 추적 세션을 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miriam Lense
- 전화번호: 615-322-3086
- 이메일: miriam.lense@vumc.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
연락하다:
- Miriam Lense
- 이메일: miriam.lense@vumc.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자폐증/자폐 스펙트럼 장애 진단
- 18~36개월
제외 기준:
- 주요 청력 또는 시각 장애(예: 선천성 안진), 발작 장애, 유전 증후군 또는 재태 연령 <=34주.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 상호 모방 훈련(RIT)
어린이(n=20)는 주당 2-3회 40-60분 세션으로 제공되는 30개의 상호 모방 훈련(RIT) 세션을 받습니다.
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자연주의적 발달 행동 개입(NDBI)으로서 상호 모방 훈련(RIT)은 우발적 모방, 언어 매핑, 모델링, 자극 및 우발적 강화를 활용하여 놀이 활동 중에 대상 및 제스처 모방을 훈련합니다.
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실험적: 음악 강화 상호 모방 교육(meRIT)
어린이(n=20)는 주당 2-3회 40-60분 세션으로 제공되는 음악 강화 상호 모방 훈련(meRIT)의 30개 세션을 받습니다.
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음악으로 강화된 모방 훈련은 음악과 리듬을 사용하여 상호 모방 훈련 플랫폼 내에서 사용되는 전략(즉, 우발적 모방, 언어 매핑, 모델링, 자극 및 놀이 활동 중 물체 및 제스처 모방을 훈련하기 위한 우발적 강화)의 예측 가능성과 현저성을 향상시킵니다. ).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리드미컬하게 동조된 시선(eye-tracking)의 변화
기간: 개입 후 2주간의 후속 조치를 통해 기준선에서 변경
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수동적 시선 추적을 통해 평가된 예측 가능하고 예측할 수 없는 아동 주도 노래에 대한 리드미컬하게 동조된 시선의 궤적.
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개입 후 2주간의 후속 조치를 통해 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈에 대한 전반적인 시선집중 변화(아이트래킹)
기간: 개입 후 2주간의 후속 조치를 통해 기준선에서 변경
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수동적 시선 추적을 통해 평가된 예측 가능하고 예측할 수 없는 아동 주도 노래를 보면서 눈에 고정하는 데 소요된 시간 비율의 궤적.
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개입 후 2주간의 후속 조치를 통해 기준선에서 변경
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아동 유발 운동 모방의 변화
기간: 개입 후 기준선에서 2주 추적으로 변경
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운동 모방 척도(점수 0-32)에서 아동의 성과.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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개입 후 기준선에서 2주 추적으로 변경
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아동 자발적인 운동 모방의 변화
기간: 개입 후 기준선에서 2주 추적으로 변경
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구조화되지 않은 모방 평가에서 아동의 성과(점수 0-20)
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개입 후 기준선에서 2주 추적으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
- 수석 연구원: Warren Jones, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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