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Entrenamiento de imitación recíproca y sensibilidad al ritmo musical en niños autistas

16 de abril de 2024 actualizado por: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center

Sensibilidad al ritmo musical para andamiar el compromiso social en el trastorno del espectro autista

El objetivo principal de este estudio es examinar la sensibilidad al ritmo como un predictor de la respuesta a la intervención conductual de desarrollo naturalista (NDBI, por sus siglas en inglés) en niños autistas. Los niños pequeños reciben Entrenamiento de imitación recíproca (RIT), un NDBI basado en evidencia que apoya las habilidades de imitación y comunicación social de los niños, o una versión mejorada de RIT con música. A lo largo de su participación en la intervención, los niños pequeños completarán procedimientos de estudio de visualización de videos naturalistas de cantos dirigidos por bebés y otras escenas sociales mientras se recopilan datos de la mirada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La comunicación social hace uso de comportamientos predecibles y rítmicos y los niños son sensibles al ritmo de la interacción social desde la infancia. El objetivo del estudio actual es investigar si la sensibilidad al ritmo social, medida a través de la mirada entrenada de los niños al ver videos de canto dirigido por bebés, predice la respuesta de los niños autistas a la intervención conductual de desarrollo naturalista (NDBI). Luego de las pruebas de elegibilidad y las evaluaciones de referencia, los niños son asignados al azar para recibir 30 sesiones de Entrenamiento de imitación recíproca (RIT), un NDBI que usa estrategias basadas en evidencia para apoyar el desarrollo de la imitación y la comunicación social de los niños, o una versión mejorada de música de RIT que incorpora música y ritmo dentro de la plataforma RIT (meRIT). Las habilidades de imitación de los niños se evalúan antes y después de los programas de intervención. La sensibilidad al ritmo de los niños se evalúa a través de sesiones repetidas de seguimiento ocular a lo largo de la línea de base, la intervención y dos semanas después de que finaliza la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de autismo / trastorno del espectro autista
  • 18-36 meses de edad

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad auditiva o visual importante (p. ej., nistagmo congénito), trastorno convulsivo, síndromes genéticos o edad gestacional <= 34 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento de imitación recíproca (RIT)
Los niños (n=20) reciben 30 sesiones de Entrenamiento de Imitación Recíproca (RIT), entregadas en sesiones de 40-60 minutos 2-3 veces por semana.
Conductual: Entrenamiento de imitación recíproca
Como una intervención conductual de desarrollo naturalista (NDBI), el entrenamiento de imitación recíproca (RIT) utiliza imitación contingente, mapeo lingüístico, modelado, indicaciones y refuerzo contingente para entrenar la imitación de objetos y gestos durante las actividades de juego.
Experimental: Entrenamiento de imitación recíproca mejorado con música (meRIT)
Los niños (n=20) reciben 30 sesiones de entrenamiento de imitación recíproca mejorada con música (meRIT), que se imparten en sesiones de 40 a 60 minutos, 2 a 3 veces por semana.
Conductual: Entrenamiento de imitación recíproca mejorado con música
El entrenamiento de imitación mejorado con música usa música y ritmo para mejorar la previsibilidad y la prominencia de las estrategias utilizadas dentro de la plataforma de entrenamiento de imitación recíproca (es decir, imitación contingente, mapeo lingüístico, modelado, indicaciones y refuerzo contingente para entrenar la imitación de objetos y gestos durante las actividades de juego ).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la mirada rítmica de los ojos (seguimiento ocular)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 2 semanas después de la intervención
Trayectorias de miradas rítmicamente entrenadas a cantos predecibles e impredecibles dirigidos por niños evaluados a través del seguimiento ocular pasivo.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 2 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fijación general a los ojos (seguimiento ocular)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 2 semanas después de la intervención
Trayectorias de la proporción del tiempo dedicado a la fijación de los ojos mientras se ven cantos predecibles e impredecibles dirigidos por niños evaluados mediante el seguimiento ocular pasivo.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 2 semanas después de la intervención
Cambio en la imitación motora provocada por el niño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 2 semanas después de la intervención
Rendimiento de los niños en la Escala de Imitación Motora (puntuación 0-32). Las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 2 semanas después de la intervención
Cambio en la imitación motora espontánea del niño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 2 semanas después de la intervención
Desempeño de los niños en las evaluaciones de imitación no estructuradas (puntaje 0-20)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 2 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
  • Investigador principal: Warren Jones, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MH123029

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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