Formazione sull'imitazione reciproca e sensibilità al ritmo musicale nei bambini autistici
18 maggio 2026 aggiornato da: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
Sensibilità del ritmo musicale all'impalcatura dell'impegno sociale nel disturbo dello spettro autistico
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare la sensibilità del ritmo come predittore della risposta all'intervento comportamentale evolutivo naturalistico (NDBI) nei bambini autistici.
I più piccoli ricevono il Reciprocal Imitation Training (RIT), un NDBI basato sull'evidenza che supporta l'imitazione dei bambini e le capacità di comunicazione sociale, o una versione del RIT potenziata dalla musica.
Durante la loro partecipazione all'intervento, i bambini completeranno le procedure di studio per la visualizzazione di video naturalistici di canti diretti da bambini e altre scene sociali mentre vengono raccolti i dati dello sguardo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La comunicazione sociale fa uso di comportamenti prevedibili e ritmici ei bambini sono sensibili al ritmo dell'interazione sociale fin dall'infanzia.
L'obiettivo del presente studio è indagare se la sensibilità del ritmo sociale, misurata attraverso lo sguardo trascinato dei bambini durante la visualizzazione di video di canti diretti dai bambini, predice la risposta dei bambini autistici all'intervento comportamentale evolutivo naturalistico (NDBI).
Dopo i test di idoneità e le valutazioni di base, i bambini vengono randomizzati per ricevere 30 sessioni di Reciprocal Imitation Training (RIT), un NDBI che utilizza strategie basate sull'evidenza per supportare l'imitazione dei bambini e lo sviluppo della comunicazione sociale, o una versione di RIT potenziata dalla musica che incorpora musica e ritmo all'interno della piattaforma RIT (meRIT).
Le capacità di imitazione dei bambini vengono valutate prima e dopo i programmi di intervento.
La sensibilità al ritmo dei bambini viene valutata tramite ripetute sessioni di tracciamento oculare durante il basale, l'intervento e due settimane dopo la fine dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Miriam Lense
- Numero di telefono: 615-322-3086
- Email: miriam.lense@vumc.org
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Reclutamento
- Vanderbilt University Medical Center
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Contatto:
- Miriam Lense
- Email: miriam.lense@vumc.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di autismo / disturbo dello spettro autistico
- 18-36 mesi di età
Criteri di esclusione:
- Maggiore compromissione dell'udito o della vista (ad es. Nistagmo congenito), disturbi convulsivi, sindromi genetiche o età gestazionale <= 34 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Formazione sull'imitazione reciproca (RIT)
I bambini (n=20) ricevono 30 sessioni di Reciprocal Imitation Training (RIT), impartite in sessioni di 40-60 minuti 2-3 volte a settimana.
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Come intervento comportamentale evolutivo naturalistico (NDBI), il Reciprocal Imitation Training (RIT) utilizza l'imitazione contingente, la mappatura linguistica, la modellazione, il suggerimento e il rinforzo contingente per addestrare l'imitazione di oggetti e gesti durante le attività di gioco.
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Sperimentale: Formazione sull'imitazione reciproca potenziata dalla musica (meRIT)
I bambini (n=20) ricevono 30 sessioni di Reciprocal Imitation Training (meRIT) potenziate dalla musica, fornite in sessioni di 40-60 minuti 2-3 volte a settimana.
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L'addestramento all'imitazione potenziato dalla musica utilizza la musica e il ritmo per migliorare la prevedibilità e l'importanza delle strategie utilizzate all'interno della piattaforma di formazione sull'imitazione reciproca (ad esempio, imitazione contingente, mappatura linguistica, modellazione, suggerimento e rinforzo contingente per addestrare l'imitazione di oggetti e gesti durante le attività di gioco ).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'osservazione ritmica degli occhi (eye-tracking)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al follow-up di 2 settimane dopo l'intervento
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Traiettorie di sguardo ritmico trascinato verso il canto prevedibile e imprevedibile diretto dal bambino valutato tramite tracciamento oculare passivo.
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Variazione dal basale al follow-up di 2 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della fissazione generale agli occhi (eye-tracking)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al follow-up di 2 settimane dopo l'intervento
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Traiettorie della proporzione del tempo trascorso fissando gli occhi durante la visualizzazione di canti prevedibili e imprevedibili diretti dai bambini valutati tramite eye-tracking passivo.
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Variazione dal basale al follow-up di 2 settimane dopo l'intervento
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Il cambiamento nell'imitazione motoria provocata dal bambino
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 2 settimane dopo l'intervento
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Esibizione dei bambini sulla scala dell'imitazione motoria (punteggio 0-32).
Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
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Passaggio dal basale al follow-up di 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento nell'imitazione motoria spontanea del bambino
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 2 settimane dopo l'intervento
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Esibizione dei bambini nelle valutazioni di imitazione non strutturata (punteggio 0-20)
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Passaggio dal basale al follow-up di 2 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
- Investigatore principale: Warren Jones, Emory University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH123029
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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